Comparaison des formules de LIO dans les yeux avec PCE ≥15 µm
15 janvier 2026 mis à jour par: Shen Weichen, Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
Formules de calcul de la puissance des lentilles intraoculaires dans les yeux avec une élévation cornéenne postérieure ≥15 µm : une analyse comparative basée sur Eyetemis
L'objectif de cette étude observationnelle est d'évaluer les résultats réfractifs à long terme des formules avancées de calcul de puissance des lentilles intraoculaires (LIO) chez les patients atteints de cataracte avec élévation cornéenne postérieure (ECP ≥ 15 µm).
La principale question qu'elle vise à répondre est :
Les formules basées sur la kératométrie postérieure (PK) offrent-elles une précision réfractive supérieure par rapport aux formules non basées sur la PK chez les patients présentant des surfaces cornéennes postérieures élevées ?
Les participants subissant une chirurgie de la cataracte de routine auront leur biométrie mesurée à la fois par Pentacam AXL et IOLMaster 700, et la réfraction postopératoire sera collectée à 1 mois, 3 mois et 6 mois après l'opération.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
102
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Shaanxi
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Xi'an, Shaanxi, Chine
- Department of Ophthalmology, The Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
De juin 2024 à janvier 2025, les patients qui ont visité notre hôpital, ont été diagnostiqués avec une cataracte liée à l'âge et ont subi une chirurgie de la cataracte.
La description
Critères d'inclusion :
- Répondre aux indications pour la chirurgie de la cataracte et subir une phacoémulsification + implantation de LIO réalisée par le même chirurgien.
- Biométrie préopératoire effectuée avec l'IOLMaster 700 et le Pentacam AXL, avec une élévation postérieure de la cornée supérieure à 15 μm dans la zone centrale de 5 mm sur l'imagerie Scheimpflug, et une épaisseur centrale de la cornée > 500 μm.
- Chirurgie réalisée avec succès sans aucune complication peropératoire ou postopératoire.
- Réfraction subjective postopératoire effectuée à 1 mois après la chirurgie par le même opticien expérimenté.
Critères d'exclusion :
- Patients présentant un ptérygion, des maladies cornéennes, un glaucome, une uvéite ou des maladies du fond d'œil (comme un œdème maculaire, un décollement de la rétine), à l'exclusion de la forte myopie.
- Antécédents de traumatisme oculaire ou de chirurgie intraoculaire antérieure.
- Survenue de complications peropératoires ou postopératoires, telles qu'une blessure de l'iris, une rupture de la capsule postérieure, une luxation de la LIO, un prolapsus du vitré ou une hémorragie du vitré.
- Acuité visuelle corrigée au mieux (AVC) postopératoire inférieure à 0,5.
- Différence entre la réfraction subjective postopératoire et la réfraction cible préopératoire supérieure à 2,00 D.
- Données de mesure incomplètes.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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SEQ-PE absolue (précision)
Délai: De l'inclusion à la fin du traitement à 6 mois
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les valeurs absolues de SEQ-PE
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De l'inclusion à la fin du traitement à 6 mois
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SEQ-PE (fidélité)
Délai: De l'inclusion jusqu'à la fin du traitement à 6 mois
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Erreur de Prédiction de l'Équivalent Sphérique
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De l'inclusion jusqu'à la fin du traitement à 6 mois
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Précision
Délai: De l'inclusion jusqu'à la fin du traitement à 6 mois
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La précision fait référence à la cohérence des erreurs de prédiction (EP) d'une formule au sein d'une population d'étude, indiquant à quel point les erreurs de prédiction individuelles se regroupent autour de la tendance centrale (par exemple, la moyenne ou la médiane).
Une formule avec une précision plus élevée présente une plus faible variabilité dans ses erreurs de prédiction.
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De l'inclusion jusqu'à la fin du traitement à 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Ling Bai, Department of Ophthalmology, The Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 avril 2025
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
20 septembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 janvier 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 janvier 2026
Première publication (Estimé)
16 janvier 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
16 janvier 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 janvier 2026
Dernière vérification
1 septembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 3123315445
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .