Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение формул ИОЛ в глазах с ПХЭ ≥15 мкм

15 января 2026 г. обновлено: Shen Weichen, Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University

Формулы расчета оптической силы интраокулярных линз в глазах с задней корнеальной элевацией ≥15 мкм: сравнительный анализ на основе Eyetemis

Целью данного наблюдательного исследования является оценка долгосрочных рефракционных результатов применения передовых формул расчета оптической силы интраокулярных линз (ИОЛ) у пациентов с катарактой и задней корнеальной экскавацией (ЗКЭ ≥ 15 мкм).

Основной вопрос, на который оно направлено:

Обеспечивают ли формулы на основе ПК (роговица) более высокую рефракционную точность по сравнению с формулами без учета ПК у пациентов с повышенной задней поверхностью роговицы?

Участники, проходящие плановую операцию по удалению катаракты, пройдут биометрию с помощью Pentacam AXL и IOLMaster 700, послеоперационная рефракция будет собрана через 1, 3 и 6 месяцев после операции.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Сравнение формул ИОЛ в глазах с ПКЭ ≥15 мкм при проведении операции по удалению катаракты

Вмешательство/лечение

Другой: Формулы расчета интраокулярных линз

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

102

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Китай
- Shaanxi
  - Xi'an, Shaanxi, Китай
    - Department of Ophthalmology, The Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Взрослый
Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

С июня 2024 по январь 2025 года пациенты, которые посетили нашу больницу, были диагностированы с возрастной катарактой и перенесли операцию по удалению катаракты.

Описание

Критерии включения:

Соответствие показаниям для проведения операции по удалению катаракты и выполнение факоэмульсификации + имплантации ИОЛ одним и тем же хирургом.
Предоперационная биометрия выполнена на приборах IOLMaster 700 и Pentacam AXL, с задним корнеальным возвышением более 15 мкм в центральной зоне 5 мм на снимках по Шаймпфлюгу и толщиной центральной роговицы > 500 мкм.
Операция успешно завершена без каких-либо интраоперационных или послеоперационных осложнений.
Послеоперационная субъективная рефракция проведена через 1 месяц после операции одним и тем же опытным оптометристом.

Критерии исключения:

Пациенты с птеригиумом, заболеваниями роговицы, глаукомой, увеитом или заболеваниями глазного дна (такими как макулярный отек, отслойка сетчатки), за исключением высокой миопии.
Анамнез глазной травмы или предыдущих внутриглазных операций.
Возникновение интраоперационных или послеоперационных осложнений, таких как повреждение радужки, разрыв задней капсулы, дислокация ИОЛ, пролапс стекловидного тела или кровоизлияние в стекловидное тело.
Послеоперационная наилучшая корригированная острота зрения (НКОЗ) хуже 0,5.
Разница между послеоперационной субъективной рефракцией и предоперационной целевой рефракцией более 2,00 D.
Неполные данные измерений.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
абсолютная SEQ-PE(точность) Временное ограничение: От момента включения в исследование до окончания лечения через 6 месяцев	абсолютные значения SEQ-PE	От момента включения в исследование до окончания лечения через 6 месяцев
SEQ-PE(точность) Временное ограничение: От включения в исследование до окончания лечения через 6 месяцев	Ошибка прогноза сферического эквивалента SEQ=Сфера+2Цилиндр PE=Послеоперационный манифестный SEQ-Прогнозируемый SEQ	От включения в исследование до окончания лечения через 6 месяцев
Точность Временное ограничение: От момента включения до завершения лечения через 6 месяцев	Точность (precision) означает согласованность ошибок прогнозирования (PE) формулы в исследуемой популяции, указывая на то, насколько близко индивидуальные ошибки прогнозирования группируются вокруг центральной тенденции (например, среднего или медианы). Формула с более высокой точностью демонстрирует меньшую изменчивость в своих ошибках прогнозирования.	От момента включения до завершения лечения через 6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University

Следователи

Директор по исследованиям: Ling Bai, Department of Ophthalmology, The Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 апреля 2025 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

20 сентября 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 января 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 января 2026 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

16 января 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)