思春期における再発予防のためのデジタル介入 (DigiTIFF)
青年期における再発予防のためのデジタル介入
一部の思春期の若者は、不安やうつ症状の期間を経験することがあり、そのような期間が時間とともに再発する場合もあります。 この研究の目的は、デジタル介入（個人が健康な期間に自身の思考や感情を体系的に取り組むこと）が、より長期間にわたって健康を維持するのに役立つかどうかを検証することです。
この研究には、以前にうつ病や不安障害のエピソードを経験し、その程度が助けを求める（例：学校の看護師、一般開業医、健康診療所、または児童・思春期精神保健サービス）に至った16歳から19歳の思春期の若者が含まれます。 参加者は、スマートフォンの研究アプリを通じて課題を完了し、質問票に回答します。 この研究は完全にデジタルです。 一部の参加者はデジタルグループセッションでセラピストと面談し、他の参加者はデジタルコンテンツを自主的に取り組みます。
また、このような介入を提供するコスト対効果の側面も検討します。 研究が目標を達成すれば、デジタル介入は最終的に、うつ病や不安障害から回復する思春期の若者向けのサービスとして提供される可能性があります。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Ragnhild Bø, Ph.D.
- 電話番号：+47 41904595
- メール：ragnhild.bo@psykologi.uio.no
研究場所
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Oslo、ノルウェー
- University of Oslo
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コンタクト：
- Ragnhild Bø, PhD
- 電話番号：+47 41904595
- メール：ragnhild.bo@psykologi.uio.no
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準：
- うつ病または不安障害の完全寛解または部分寛解が少なくとも2か月以上継続していること。
- スカンジナビア言語の母語話者または流暢な言語能力を有すること。
- 希望しない試験群に割り当てられた場合でも参加に同意すること。
除外基準：
- 現在うつ病または不安障害の症状があること。
- 最近、2つの介入群のいずれかの介入を完了したこと。
- スマートフォンを利用できないこと。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：アプリ介入
横断診断的、自己主導型のCBTアプリ：
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「思考ウイルス」と文字通り訳されるTankeVirusと呼ばれる、3つのコンポーネントからなるトランスダイアグノスティック（疾患横断的）で自己誘導型のCBTアプリ：
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実験的：グループ介入
3回のセッションにわたり、週1回のウェビナー形式で提供される、グループ向けの診断横断的マスタリーコースです。
ビデオとグループディスカッションが含まれています。
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CBTの原則に基づいた心理教育を提供するグループベースのウェビナー。
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介入なし：評価のみ
評価のみが実施されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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再発：12ヶ月間の追跡調査期間中に、10代向けに修正されたPHQ-9において診断カットオフを超えるスコアを記録した参加者の数。
時間枠：登録から12か月後のフォローアップ終了まで。
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大うつ病性障害の診断補助としてPHQ-9を使用するには：
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登録から12か月後のフォローアップ終了まで。
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再発までの時間；ティーン向けに修正されたPHQ-9によるMDDの診断基準に到達すること
時間枠：登録から12ヶ月のフォローアップまで
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10代向けに修正されたPHQ-9を用いて評価されたMDD（大うつ病性障害）の診断基準に到達するまでの日数。 - 質問1および/または2は「2」または「3」として回答する必要があります。
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登録から12ヶ月のフォローアップまで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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反復的ネガティブ思考（RNT-10）
時間枠：登録時、および3か月、6か月、12か月後のフォローアップ時
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トランス診断的反復的ネガティブ思考を評価する
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登録時、および3か月、6か月、12か月後のフォローアップ時
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身体愁訴（SSS8）
時間枠：登録時、および3ヶ月、6ヶ月、12ヶ月の追跡調査時。
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全項目の合計スコアに基づく身体愁訴
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登録時、および3ヶ月、6ヶ月、12ヶ月の追跡調査時。
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EPOCH青年期ウェルビーイング尺度
時間枠：ベースライン時、3か月、6か月、12か月の追跡調査時点。
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5つの領域（関与、忍耐力、楽観主義、つながり、幸福）からなる各4項目の計20項目の妥当性が確認された質問票（1-5のリッカート尺度：1=ほとんどない、5=ほとんどいつも）により、領域スコアが算出され、青少年のウェルビーイングに不可欠なこれらのポジティブ心理学領域における強みを反映します。
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ベースライン時、3か月、6か月、12か月の追跡調査時点。
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健康関連QOL
時間枠：ベースライン時、3か月、6か月、12か月の追跡調査時。
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EQ-5D-5Lは、患者報告アウトカムの5つの領域を評価し、介入の経済的評価に使用されます。
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ベースライン時、3か月、6か月、12か月の追跡調査時。
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健康関連QOL（生活の質） - 視覚的アナログスケール
時間枠：ベースライン時、3ヶ月、6ヶ月、12ヶ月の追跡調査時
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EQ VASは、自己評価による健康状態の患者報告アウトカムと介入の経済的評価を評価するために使用されます。
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ベースライン時、3ヶ月、6ヶ月、12ヶ月の追跡調査時
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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クライアント満足度アンケート (CSQ-I)
時間枠：3か月後の経過観察時に。
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8項目のアンケートは、介入群に割り当てられた参加者にのみ実施され、介入に対する満足度を評価します。
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3か月後の経過観察時に。
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協力者と研究者
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出版物と役立つリンク
便利なリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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