Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Digitale interventies voor terugvalpreventie in de adolescentie (DigiTIFF)

12 maart 2026 bijgewerkt door: Ragnhild Bø, University of Oslo

Sommige adolescenten ervaren periodes van angst en/of depressie, en sommigen merken dat deze periodes in de loop van de tijd terugkeren. Het doel van deze studie is om te onderzoeken of digitale interventies – waarbij individuen systematisch werken met hun eigen gedachten en gevoelens tijdens periodes waarin ze zich goed voelen – kunnen helpen om het welzijn langer te behouden.

De studie omvat adolescenten van 16-19 jaar die eerder episodes van depressie en/of angst hebben ervaren in een mate die ertoe leidde dat ze hulp zochten (bijvoorbeeld bij een schoolverpleegkundige, huisarts, gezondheidskliniek of jeugd-ggz). Via een onderzoeksapp op hun smartphones voltooien deelnemers taken en beantwoorden ze vragenlijsten. De studie is volledig digitaal. Sommige deelnemers hebben sessies met een therapeut in digitale groepsbijeenkomsten, terwijl anderen zelfstandig werken met de digitale inhoud.

We zullen ook de kosten-batenaspecten van het aanbieden van dergelijke interventies onderzoeken. Als de studie haar doelen bereikt, kunnen digitale interventies uiteindelijk een dienst worden die wordt aangeboden aan adolescenten die herstellen van depressie en angst.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

495

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Momenteel in volledige of gedeeltelijke remissie gedurende minimaal 2 maanden van een depressieve stoornis of een angststoornis.
  • Moedertaal of vloeiende Scandinavische taalvaardigheden.
  • Bereidheid om deel te nemen, zelfs wanneer toegewezen aan de niet-voorkeursarm van het onderzoek.

Exclusiecriteria:

  • Lopende depressieve stoornis, lopende angststoornis.
  • Recent voltooid hebben van een van de interventies in de twee interventiearmen.
  • Geen beschikbare smartphone.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: App-interventie

Een transdiagnostische, zelfgestuurde CGT-app:

  1. Gestandaardiseerde zelfevaluatie voor geestelijke gezondheid: 'Test je psychologisch immuunsysteem'.
  2. Educatieve miniserie: Een 30 minuten durende, vermakelijke videoserie die gebruikers leert veerkracht op te bouwen door essentiële behoeften aan te pakken zoals slaap (psychologisch immuunsysteem), het herkennen van negatieve denkpatronen (gedachtenvirussen) en het ontwikkelen van gezondere copingmechanismen (psychologische vitamines).
  3. Dagelijkse praktijk: Gedurende meer dan 20 dagen ontvangen gebruikers elke ochtend een korte video van 1-2 minuten. Deze video's bieden praktische tips, kleine experimenten of eenvoudige taken die zijn ontworpen om gebruikers te helpen gezondere copingstrategieën in hun dagelijks leven te integreren.
Gedragsmatig: Transdiagnostische app-interventie

Een transdiagnostische, zelfgeleide CGT-app, genaamd TankeVirus (letterlijk vertaald Gedachtenvirussen), bestaande uit drie componenten:

  1. Gestandaardiseerde zelfevaluatie voor geestelijke gezondheid: 'Test je psychologisch immuunsysteem'.
  2. Educatieve miniserie: Een 30 minuten durende, vermakelijke videoserie die gebruikers leert veerkracht op te bouwen door essentiële behoeften aan te pakken zoals slaap (psychologisch immuunsysteem), het herkennen van negatieve denkpatronen (gedachtenvirussen) en het ontwikkelen van gezondere copingmechanismen (psychologische vitamines).
  3. Dagelijkse praktijk: Gedurende meer dan 20 dagen ontvangen gebruikers elke ochtend een korte video van 1-2 minuten. Deze video's bevatten praktische tips, kleine experimenten of eenvoudige taken die zijn ontworpen om gebruikers te helpen gezondere copingstrategieën in hun dagelijks leven te integreren.
Experimenteel: Groepsinterventie
Een transdiagnostische, beheersingscursus voor groepen, wekelijks aangeboden in webinarformaat over drie sessies. Het bevat video's en groepsdiscussies.
Gedragsmatig: Transdiagnostische beheersingscursus
Groepsgebaseerde webinar die psycho-educatie biedt op basis van principes van CGT.
Geen tussenkomst: Beoordeling alleen
Alleen beoordeling zal worden uitgevoerd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Terugval: Aantal deelnemers dat tijdens de 12-maanden follow-up boven de diagnostische afkapwaarde scoort op de PHQ-9 aangepast voor tieners.
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de follow-up na 12 maanden.

Om de PHQ-9 te gebruiken als diagnostisch hulpmiddel voor een ernstige depressieve stoornis:

  • Vragen 1 en/of 2 moeten worden beantwoord met een "2" of "3"
  • Er zijn vijf of meer positieve symptomen nodig (positief wordt gedefinieerd als een "2" of "3" bij vragen 1-8 en een "1", "2" of "3" bij vraag 9).
  • De vraag over functionele beperkingen (Hoe moeilijk….) moet ten minste als "enigszins moeilijk" worden beoordeeld.
Van inschrijving tot het einde van de follow-up na 12 maanden.
Tijd tot terugval; het bereiken van de diagnostische criteria voor MDD volgens PHQ-9 aangepast voor tieners
Tijdsspanne: Van inschrijving tot 12-maanden follow-up

Aantal dagen totdat de diagnostische criteria voor MDD zoals beoordeeld met de PHQ-9 aangepast voor tieners zijn bereikt.

- Vragen 1 en/of 2 moeten worden beantwoord met een "2" of "3"

  • Er zijn vijf of meer positieve symptomen nodig (positief wordt gedefinieerd door een "2" of "3" in vragen 1-8 en door een "1", "2" of "3" in vraag 9).
  • De functionele beperkingsvraag (Hoe moeilijk....) moet ten minste als "enigszins moeilijk" worden beoordeeld.
Van inschrijving tot 12-maanden follow-up

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Repetitief negatief denken (RNT-10)
Tijdsspanne: Bij inschrijving, en na 3, 6 en 12 maanden follow-up
Beoordeel transdiagnostische repetitieve negatieve gedachten
Bij inschrijving, en na 3, 6 en 12 maanden follow-up
Somatische klachten (SSS8)
Tijdsspanne: Bij inschrijving, en bij 3, 6 en 12 maanden follow-up.
Somatische klachten gebaseerd op de totaalscore van alle items
Bij inschrijving, en bij 3, 6 en 12 maanden follow-up.
EPOCH-maatstaf voor adolescentenwelzijn
Tijdsspanne: Bij aanvang, na 3, 6 en 12 maanden follow-up.
Een gevalideerde vragenlijst van 20 items (4 items per domein; Betrokkenheid, Doorzettingsvermogen, Optimisme, Verbondenheid, Geluk) op een Likertschaal van 1-5 (1=Bijna Nooit, 5=Bijna Altijd) resulterend in domeinscores, die sterke punten in deze positieve psychologische gebieden weerspiegelen die cruciaal zijn voor het welzijn van jongeren.
Bij aanvang, na 3, 6 en 12 maanden follow-up.
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Bij de baseline, 3, 6 en 12 maanden follow-up.
De EQ-5D-5L wordt gebruikt om vijf domeinen van door patiënten gerapporteerde uitkomsten te beoordelen en voor de economische evaluatie van de interventies.
Bij de baseline, 3, 6 en 12 maanden follow-up.
Gezondheidsgerelateerde levenskwaliteit - Visuele Analoge Schaal
Tijdsspanne: Bij aanvang, na 3, 6 en 12 maanden follow-up.
De EQ VAS zal worden gebruikt om door patiënten gerapporteerde uitkomsten voor zelfbeoordeelde gezondheid te beoordelen en voor economische evaluatie van de interventies.
Bij aanvang, na 3, 6 en 12 maanden follow-up.

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Clienttevredenheidsvragenlijsten (CSQ-I)
Tijdsspanne: Na 3 maanden follow-up.
De 8-item vragenlijst beoordeelt hoe tevreden de deelnemers zijn met de interventies, alleen toegediend aan degenen die in de interventiearmen zitten.
Na 3 maanden follow-up.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Oslo

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

7 april 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juni 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 juni 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 december 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 januari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 januari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 870757

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

De dataset die ten grondslag ligt aan de resultaten zal samen met publicaties worden gedeeld.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren