Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Cyfrowe interwencje w zapobieganiu nawrotom w okresie dorastania (DigiTIFF)

12 marca 2026 zaktualizowane przez: Ragnhild Bø, University of Oslo

Cyfrowe interwencje w zapobieganiu nawrotom w okresie dojrzewania

Niektórzy nastolatkowie doświadczają okresów niepokoju i/lub depresji, a niektórzy zauważają, że te okresy powracają z czasem. Celem tego badania jest sprawdzenie, czy interwencje cyfrowe – w których osoby systematycznie pracują nad własnymi myślami i uczuciami w okresach, gdy czują się dobrze – mogą pomóc im dłużej utrzymać dobre samopoczucie.

Badanie obejmuje nastolatków w wieku 16–19 lat, którzy wcześniej doświadczali epizodów depresji i/lub niepokoju w stopniu, który skłonił ich do szukania pomocy (np. u pielęgniarki szkolnej, lekarza rodzinnego, przychodni zdrowia lub poradni zdrowia psychicznego dzieci i młodzieży). Za pośrednictwem aplikacji badawczej na swoich smartfonach uczestnicy wykonują zadania i wypełniają kwestionariusze. Badanie jest w pełni cyfrowe. Niektórzy uczestnicy spotykają się z terapeutą w cyfrowych sesjach grupowych, podczas gdy inni samodzielnie pracują z treściami cyfrowymi.

Zbadamy również aspekty kosztowo-korzyściowe oferowania takich interwencji. Jeśli badanie osiągnie swoje cele, interwencje cyfrowe mogą ostatecznie stać się usługą oferowaną nastolatkom wracającym do zdrowia po depresji i niepokoju.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

495

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Aktualnie w pełnej lub częściowej remisji przez minimum 2 miesiące z powodu zaburzenia depresyjnego lub zaburzenia lękowego.
  • Umiejętności językowe skandynawskie na poziomie rodzimym lub biegłym.
  • Gotowość do udziału nawet w przypadku przydzielenia do niepreferowanej grupy w badaniu.

Kryteria wyłączenia:

  • Trwające zaburzenie depresyjne, trwające zaburzenie lękowe.
  • Niedawne ukończenie jednej z interwencji w dwóch grupach interwencyjnych.
  • brak dostępnego smartfona.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja aplikacji

Aplikacja samodzielnej terapii poznawczo-behawioralnej (CBT) o charakterze transdiagnostycznym:

  1. Standaryzowana samoocena zdrowia psychicznego: 'Przetestuj swój psychologiczny system odpornościowy'.
  2. Edukacyjna miniseria: 30-minutowa, atrakcyjna seria wideo, która uczy użytkowników budowania odporności poprzez zaspokajanie podstawowych potrzeb, takich jak sen (psychologiczny system odpornościowy), rozpoznawanie negatywnych wzorców myślowych (wirusy myślowe) i rozwijanie zdrowszych mechanizmów radzenia sobie (psychologiczne witaminy).
  3. Codzienna praktyka: Przez ponad 20 dni użytkownicy otrzymują każdego ranka krótki, 1-2-minutowy film. Filmy te zawierają praktyczne wskazówki, małe eksperymenty lub proste zadania, zaprojektowane tak, aby pomóc użytkownikom włączyć zdrowsze strategie radzenia sobie do codziennego życia.
Behawioralne: Interwencja aplikacyjna transdiagnostyczna

Aplikacja transdiagnostyczna z samodzielnie prowadzoną terapią poznawczo-behawioralną (CBT), o nazwie TankeVirus (dosłownie przetłumaczone Wirusy Myśli), składająca się z trzech komponentów:

  1. Standaryzowana samoocena zdrowia psychicznego: 'Przetestuj swój psychologiczny układ odpornościowy'.
  2. Edukacyjna miniseria: 30-minutowa, rozrywkowa seria wideo, która uczy użytkowników budowania odporności poprzez zaspokajanie kluczowych potrzeb, takich jak sen (psychologiczny układ odpornościowy), rozpoznawanie negatywnych wzorców myślowych (wirusy myśli) oraz rozwijanie zdrowszych mechanizmów radzenia sobie (psychologiczne witaminy).
  3. Codzienna praktyka: Przez ponad 20 dni użytkownicy otrzymują każdego ranka krótki, 1-2-minutowy film wideo. Te filmy dostarczają praktycznych wskazówek, małych eksperymentów lub prostych zadań zaprojektowanych, aby pomóc użytkownikom w integrowaniu zdrowszych strategii radzenia sobie z codziennym życiem.
Eksperymentalny: Interwencja grupowa
Transdiagnostyczny kurs mistrzowski dla grup, prowadzony co tydzień w formie webinaru przez trzy sesje. Zawiera filmy i dyskusje grupowe.
Behawioralne: Transdiagnostyczny kurs mistrzowski
Grupowy webinar oferujący psychoedukację opartą na zasadach terapii poznawczo-behawioralnej (CBT).
Brak interwencji: Ocena wyłącznie
Tylko ocena zostanie przeprowadzona.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nawrót: Liczba uczestników osiągających wynik powyżej diagnostycznego progu odcięcia w skali PHQ-9 zmodyfikowanej dla nastolatków podczas 12-miesięcznego okresu obserwacji.
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do badania do końca obserwacji po 12 miesiącach.

Aby użyć kwestionariusza PHQ-9 jako narzędzia diagnostycznego w rozpoznawaniu epizodu dużej depresji:

  • Pytania 1 i/lub 2 muszą zostać ocenione jako „2” lub „3”
  • Należy stwierdzić pięć lub więcej objawów dodatnich (dodatni oznacza ocenę „2” lub „3” w pytaniach 1–8 oraz „1”, „2” lub „3” w pytaniu 9).
  • Pytanie dotyczące upośledzenia funkcjonowania (Jak trudno….) musi być ocenione przynajmniej jako „nieco trudne”.
Od momentu włączenia do badania do końca obserwacji po 12 miesiącach.
Czas do nawrotu; spełnienie kryteriów diagnostycznych MDD według PHQ-9 zmodyfikowanego dla nastolatków
Ramy czasowe: Od rejestracji do 12-miesięcznej obserwacji kontrolnej

Liczba dni do osiągnięcia kryteriów diagnostycznych MDD ocenianych za pomocą PHQ-9 zmodyfikowanego dla nastolatków.

- Pytania 1 i/lub 2 muszą być oznaczone jako „2” lub „3”

  • Wymagane jest pięć lub więcej pozytywnych objawów (pozytywny definiuje się jako „2” lub „3” w pytaniach 1-8 oraz jako „1”, „2” lub „3” w pytaniu 9).
  • Pytanie dotyczące upośledzenia funkcjonowania (Jak trudno….) musi być ocenione co najmniej jako „trochę trudne”.
Od rejestracji do 12-miesięcznej obserwacji kontrolnej

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Powtarzające się negatywne myślenie (RNT-10)
Ramy czasowe: Przy rekrutacji oraz podczas kontroli po 3, 6 i 12 miesiącach
Oceń transdiagnostyczne powtarzające się negatywne myślenie
Przy rekrutacji oraz podczas kontroli po 3, 6 i 12 miesiącach
Skargi somatyczne (SSS8)
Ramy czasowe: Przy rekrutacji oraz po 3, 6 i 12 miesiącach obserwacji.
Skargi somatyczne oparte na sumie punktów wszystkich pozycji
Przy rekrutacji oraz po 3, 6 i 12 miesiącach obserwacji.
EPOCH Miernik Dobrostanu Młodzieży
Ramy czasowe: W punkcie wyjściowym oraz po 3, 6 i 12 miesiącach obserwacji.
Zweryfikowany kwestionariusz zawierający 20 pozycji (po 4 pozycje w każdej dziedzinie: Zaangażowanie, Wytrwałość, Optymizm, Połączenie, Szczęście) w skali Likerta 1-5 (1=Prawie Nigdy, 5=Prawie Zawsze), którego wynikiem są wyniki w poszczególnych dziedzinach, odzwierciedlające mocne strony w tych pozytywnych obszarach psychologicznych kluczowych dla dobrostanu młodzieży.
W punkcie wyjściowym oraz po 3, 6 i 12 miesiącach obserwacji.
Jakość życia związana ze zdrowiem
Ramy czasowe: Podczas wizyty wyjściowej oraz po 3, 6 i 12 miesiącach obserwacji.
EQ-5D-5L będzie wykorzystywany do oceny pięciu obszarów wyników zgłaszanych przez pacjentów oraz do ekonomicznej oceny interwencji.
Podczas wizyty wyjściowej oraz po 3, 6 i 12 miesiącach obserwacji.
Jakość życia związana ze zdrowiem - Skala Wizualno-Analogowa
Ramy czasowe: W punkcie wyjściowym oraz po 3, 6 i 12 miesiącach obserwacji.
Skala EQ VAS będzie wykorzystywana do oceny zgłaszanych przez pacjentów wyników w zakresie samooceny stanu zdrowia oraz do ekonomicznej oceny interwencji.
W punkcie wyjściowym oraz po 3, 6 i 12 miesiącach obserwacji.

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusze satysfakcji klienta (CSQ-I)
Ramy czasowe: Po 3 miesiącach obserwacji.
8-punktowy kwestionariusz ocenia, jak bardzo uczestnicy są zadowoleni z interwencji, podawany tylko tym, którzy znajdują się w grupach interwencyjnych.
Po 3 miesiącach obserwacji.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Oslo

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

7 kwietnia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 czerwca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 870757

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Zbiór danych leżący u podstaw wyników będzie udostępniony wraz z publikacjami.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Duże zaburzenie depresyjne

Badania kliniczne na Interwencja aplikacyjna transdiagnostyczna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Hungary

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj