Intervenciones Digitales para la Prevención de Recaídas en la Adolescencia (DigiTIFF)
12 de marzo de 2026 actualizado por: Ragnhild Bø, University of Oslo
Algunos adolescentes experimentan períodos de ansiedad y/o depresión, y algunos encuentran que estos períodos regresan con el tiempo. El propósito de este estudio es examinar si las intervenciones digitales, donde los individuos trabajan sistemáticamente con sus propios pensamientos y sentimientos durante los períodos en que se sienten bien, pueden ayudarles a mantener el bienestar durante más tiempo.
El estudio incluye a adolescentes de 16 a 19 años que previamente han experimentado episodios de depresión y/o ansiedad en un grado que les llevó a buscar ayuda (por ejemplo, de una enfermera escolar, médico de cabecera, clínica de salud o servicio de salud mental infantil y adolescente). A través de una aplicación de investigación en sus teléfonos inteligentes, los participantes completan tareas y responden cuestionarios. El estudio es completamente digital. Algunos participantes se reúnen con un terapeuta en sesiones grupales digitales, mientras que otros trabajan de forma independiente con el contenido digital.
También examinaremos los aspectos de costo-beneficio de ofrecer tales intervenciones. Si el estudio alcanza sus objetivos, las intervenciones digitales podrían eventualmente convertirse en un servicio ofrecido a adolescentes en recuperación de depresión y ansiedad.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
495
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Ragnhild Bø, Ph.D.
- Número de teléfono: +47 41904595
- Correo electrónico: ragnhild.bo@psykologi.uio.no
Ubicaciones de estudio
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Oslo, Noruega
- University of Oslo
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Contacto:
- Ragnhild Bø, PhD
- Número de teléfono: +47 41904595
- Correo electrónico: ragnhild.bo@psykologi.uio.no
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Actualmente en remisión total o parcial durante un mínimo de 2 meses de un trastorno depresivo o un trastorno de ansiedad.
- Competencia lingüística escandinava nativa o fluida.
- Disposición a participar incluso cuando se asigne al brazo no preferido del ensayo.
Criterios de exclusión:
- Trastorno depresivo en curso, trastorno de ansiedad en curso.
- Finalización reciente de una de las intervenciones en los dos brazos de intervención.
- Sin smartphone disponible.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención de la aplicación
Una aplicación de TCC autoguiada y transdiagnóstica:
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Una aplicación de TCC autoguiada y transdiagnóstica, llamada TankeVirus (traducido literalmente como Virus de Pensamiento), que consta de tres componentes:
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Experimental: Intervención grupal
Un curso transdiagnóstico de dominio para grupos, impartido semanalmente en formato de seminario web a lo largo de tres sesiones.
Incluye videos y discusiones grupales.
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Webinario grupal que ofrece psicoeducación basada en los principios de la TCC.
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Sin intervención: Solo evaluación
Solo se realizará una evaluación.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Recaída: Número de participantes que puntúan por encima del umbral diagnóstico en el PHQ-9 modificado para adolescentes durante el seguimiento de 12 meses.
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del seguimiento a los 12 meses.
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Para utilizar el PHQ-9 como ayuda diagnóstica para el Trastorno Depresivo Mayor:
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Desde la inscripción hasta el final del seguimiento a los 12 meses.
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Tiempo hasta la recaída; cumplir los criterios diagnósticos de TDM según el PHQ-9 modificado para adolescentes
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el seguimiento a 12 meses
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Número de días hasta que se alcancen los criterios diagnósticos de TDM según la evaluación PHQ-9 modificada para adolescentes. - Las preguntas 1 y/o 2 deben responderse con un "2" o "3".
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Desde la inscripción hasta el seguimiento a 12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Pensamiento negativo repetitivo (RNT-10)
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio, y a los 3, 6 y 12 meses de seguimiento
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Evaluar el pensamiento negativo repetitivo transdiagnóstico
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Al inicio del estudio, y a los 3, 6 y 12 meses de seguimiento
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Quejas somáticas (SSS8)
Periodo de tiempo: Al momento de la inscripción, y a los 3, 6 y 12 meses de seguimiento.
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Quejas somáticas basadas en la puntuación total de todos los ítems
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Al momento de la inscripción, y a los 3, 6 y 12 meses de seguimiento.
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EPOCH Medida del Bienestar Adolescente
Periodo de tiempo: Al inicio, y a los 3, 6 y 12 meses de seguimiento.
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Un cuestionario validado de 20 ítems (4 ítems por dominio: Compromiso, Perseverancia, Optimismo, Conexión, Felicidad) en una escala Likert de 1 a 5 (1=Casi Nunca, 5=Casi Siempre) que produce puntuaciones por dominio, reflejando fortalezas en estas áreas psicológicas positivas cruciales para el bienestar juvenil.
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Al inicio, y a los 3, 6 y 12 meses de seguimiento.
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Calidad de vida relacionada con la salud
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio y en los seguimientos a los 3, 6 y 12 meses.
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El EQ-5D-5L se utilizará para evaluar cinco dominios de resultados reportados por los pacientes y para la evaluación económica de las intervenciones.
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Al inicio del estudio y en los seguimientos a los 3, 6 y 12 meses.
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Calidad de vida relacionada con la salud - Escala Visual Analógica
Periodo de tiempo: Al inicio, y a los 3, 6 y 12 meses de seguimiento.
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Se utilizará el EQ VAS para evaluar los resultados informados por los pacientes sobre su salud autoevaluada y para la evaluación económica de las intervenciones.
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Al inicio, y a los 3, 6 y 12 meses de seguimiento.
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cuestionarios de satisfacción del cliente (CSQ-I)
Periodo de tiempo: Al seguimiento de 3 meses.
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El cuestionario de 8 ítems evalúa el nivel de satisfacción de los participantes con las intervenciones, administrado únicamente a aquellos que se encuentran en los brazos de intervención.
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Al seguimiento de 3 meses.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
7 de abril de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de junio de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de junio de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de diciembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de enero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
16 de enero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de marzo de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 870757
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
El conjunto de datos subyacente a los resultados se compartirá junto con las publicaciones.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .