Intervenções Digitais para a Prevenção de Recaídas na Adolescência (DigiTIFF)
12 de março de 2026 atualizado por: Ragnhild Bø, University of Oslo
Alguns adolescentes passam por períodos de ansiedade e/ou depressão, e alguns descobrem que esses períodos regressam ao longo do tempo. O objetivo deste estudo é examinar se intervenções digitais — nas quais os indivíduos trabalham sistematicamente com os seus próprios pensamentos e sentimentos durante os períodos em que se sentem bem — podem ajudá-los a manter o bem-estar por mais tempo.
O estudo inclui adolescentes com idades entre os 16 e os 19 anos que já experienciaram episódios de depressão e/ou ansiedade num grau que os levou a procurar ajuda (por exemplo, de um enfermeiro escolar, médico de clínica geral, centro de saúde ou serviço de saúde mental infantil e juvenil). Através de uma aplicação de investigação nos seus smartphones, os participantes completam tarefas e respondem a questionários. O estudo é totalmente digital. Alguns participantes reúnem-se com um terapeuta em sessões de grupo digitais, enquanto outros trabalham de forma independente com o conteúdo digital.
Também iremos examinar os aspetos custo-benefício de oferecer tais intervenções. Se o estudo atingir os seus objetivos, as intervenções digitais podem eventualmente tornar-se um serviço oferecido a adolescentes em recuperação de depressão e ansiedade.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
495
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Ragnhild Bø, Ph.D.
- Número de telefone: +47 41904595
- E-mail: ragnhild.bo@psykologi.uio.no
Locais de estudo
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Oslo, Noruega
- University of Oslo
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Contato:
- Ragnhild Bø, PhD
- Número de telefone: +47 41904595
- E-mail: ragnhild.bo@psykologi.uio.no
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Atualmente em remissão total ou parcial por um mínimo de 2 meses de um transtorno depressivo ou de um transtorno de ansiedade.
- Competências linguísticas nativas ou fluentes em escandinavo.
- Disposição para participar mesmo quando alocado ao braço não preferido do ensaio.
Critérios de Exclusão:
- Transtorno depressivo em curso, transtorno de ansiedade em curso.
- Conclusão recente de uma das intervenções nos dois braços de intervenção.
- Não possuir smartphone disponível.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção da aplicação
Uma aplicação de TCC transdiagnóstica e auto-guiada:
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Uma aplicação transdiagnóstica de TCC autoguiada, chamada TankeVirus (literalmente traduzido como Vírus de Pensamento), composta por três componentes:
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Experimental: Intervenção de grupo
Um curso de domínio transdiagnóstico para grupos, ministrado semanalmente em formato de webinar ao longo de três sessões.
Inclui vídeos e discussões em grupo. |
Webinar em grupo que oferece psicoeducação baseada nos princípios da TCC.
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Sem intervenção: Avaliação apenas
Apenas será realizada avaliação.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Recaída: Número de participantes com pontuação acima do ponto de corte de diagnóstico no PHQ-9 adaptado para adolescentes durante o acompanhamento de 12 meses.
Prazo: Desde a inscrição até ao final do acompanhamento aos 12 meses.
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Para usar o PHQ-9 como auxiliar de diagnóstico para o Transtorno Depressivo Maior:
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Desde a inscrição até ao final do acompanhamento aos 12 meses.
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Tempo até à recaída; atingir os critérios de diagnóstico de depressão maior de acordo com o PHQ-9 modificado para adolescentes
Prazo: Desde a inscrição até ao acompanhamento de 12 meses
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Número de dias até que os critérios de diagnóstico de MDD, conforme avaliado pelo PHQ-9 modificado para adolescentes, tenham sido atingidos. - As questões 1 e/ou 2 precisam de ser assinaladas como "2" ou "3"
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Desde a inscrição até ao acompanhamento de 12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pensamento negativo repetitivo (RNT-10)
Prazo: Na inscrição, e aos 3, 6 e 12 meses de acompanhamento
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Avaliar o pensamento negativo repetitivo transdiagnóstico
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Na inscrição, e aos 3, 6 e 12 meses de acompanhamento
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Queixas somáticas (SSS8)
Prazo: Na inscrição, e aos 3, 6 e 12 meses de acompanhamento.
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Queixas somáticas baseadas na pontuação total de todos os itens
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Na inscrição, e aos 3, 6 e 12 meses de acompanhamento.
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Medida EPOCH do Bem-Estar Adolescente
Prazo: Na linha de base, e aos 3, 6 e 12 meses de acompanhamento.
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Um questionário validado de 20 itens (4 itens por domínio; Envolvimento, Perseverança, Otimismo, Conexão, Felicidade) numa escala de Likert de 1-5 (1=Quase Nunca, 5=Quase Sempre) que resulta em pontuações por domínio, refletindo forças nestas áreas psicológicas positivas cruciais para o bem-estar dos jovens.
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Na linha de base, e aos 3, 6 e 12 meses de acompanhamento.
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Qualidade de vida relacionada com a saúde
Prazo: Na linha de base, e aos 3, 6 e 12 meses de seguimento.
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O EQ-5D-5L será utilizado para avaliar cinco domínios de resultados reportados pelos pacientes e para a avaliação económica das intervenções.
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Na linha de base, e aos 3, 6 e 12 meses de seguimento.
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Qualidade de vida relacionada com a saúde - Escala Visual Analógica
Prazo: No início, e aos 3, 6 e 12 meses de acompanhamento.
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A EQ VAS será utilizada para avaliar os resultados reportados pelos pacientes relativamente à sua saúde autoavaliada e para a avaliação económica das intervenções.
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No início, e aos 3, 6 e 12 meses de acompanhamento.
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Questionários de satisfação do cliente (CSQ-I)
Prazo: Após 3 meses de acompanhamento.
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O questionário de 8 itens avalia o grau de satisfação dos participantes com as intervenções, administrado apenas àqueles que estão nos braços de intervenção.
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Após 3 meses de acompanhamento.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
7 de abril de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de junho de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de junho de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de dezembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de janeiro de 2026
Primeira postagem (Real)
16 de janeiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de março de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 870757
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
O conjunto de dados subjacente aos resultados será partilhado em conjunto com as publicações.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .