Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Digitala interventioner för återfallsprevention i tonåren (DigiTIFF)

12 mars 2026 uppdaterad av: Ragnhild Bø, University of Oslo

Digitala interventioner för återfallsprevention under tonåren

Vissa ungdomar upplever perioder av ångest och/eller depression, och vissa upptäcker att dessa perioder återkommer över tid. Syftet med denna studie är att undersöka om digitala interventioner – där individer arbetar systematiskt med sina egna tankar och känslor under perioder då de mår bra – kan hjälpa dem att behålla välbefinnande under en längre tid.

Studien inkluderar ungdomar i åldern 16–19 år som tidigare har upplevt episoder av depression och/eller ångest i en grad som lett till att de sökt hjälp (t.ex. från skolsköterska, allmänläkare, hälsocentral eller barn- och ungdomspsykiatrisk mottagning). Genom en forskningsapp på sina smartphones slutför deltagarna uppgifter och svarar på frågeformulär. Studien är helt digital. Vissa deltagare träffar en terapeut i digitala gruppsessioner, medan andra arbetar självständigt med det digitala innehållet.

Vi kommer även att undersöka kostnadsnyttosidan av att erbjuda sådana interventioner. Om studien når sina mål kan digitala interventioner så småningom bli en tjänst som erbjuds ungdomar som återhämtar sig från depression och ångest.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

495

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • För närvarande i fullständig eller partiell remission i minst 2 månader från en depressiv störning eller en ångeststörning.
  • Inhemska eller flytande skandinaviska språkkunskaper.
  • Beredvillighet att delta även när man tilldelas den icke-föredragna armen i försöket.

Exklusionskriterier:

  • Pågående depressiv störning, pågående ångeststörning.
  • Nyligen avslutad en av interventionerna i de två interventionsarmarna.
  • Ingen tillgänglig smartphone.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: App-intervention

En transdiagnostisk, självstyrd KBT-app:

  1. Standardiserad självutvärdering för mental hälsa: 'Testa ditt psykologiska immunsystem'.
  2. Utbildande miniserie: En 30-minuters, underhållande videoserie som lär användare att bygga motståndskraft genom att adressera grundläggande behov som sömn (psykologiskt immunsystem), att känna igen negativa tankemönster (tankevirus) och utveckla hälsosammare copingmekanismer (psykologiska vitaminer).
  3. Daglig träning: Över 20 dagar får användare en kort, 1-2 minuters video varje morgon. Dessa videor ger praktiska tips, små experiment eller enkla uppgifter utformade för att hjälpa användare att integrera hälsosammare copingstrategier i sina dagliga liv.
Beteende: Transdiagnostisk appintervention

En transdiagnostisk, självstyrd KBT-app, kallad TankeVirus (bokstavligen översatt Tankevirus), bestående av tre komponenter:

  1. Standardiserad självutvärdering för psykisk hälsa: 'Testa ditt psykologiska immunförsvar'.
  2. Utbildande miniserie: En 30-minuters, underhållande videoserie som lär användare att bygga motståndskraft genom att adressera grundläggande behov som sömn (psykologiskt immunförsvar), identifiera negativa tankemönster (tankevirus) och utveckla hälsosammare copingmekanismer (psykologiska vitaminer).
  3. Daglig träning: Under 20 dagar får användare en kort, 1-2 minuters video varje morgon. Dessa videor ger praktiska tips, små experiment eller enkla uppgifter utformade för att hjälpa användare att integrera hälsosammare copingstrategier i sitt dagliga liv.
Experimentell: Gruppintervention
En transdiagnostisk, mästarkurs för grupper, levererad veckovis i webinariumformat över tre sessioner. Den inkluderar videor och gruppdiskussioner.
Beteende: Transdiagnostisk mästarkurs
Gruppbaserad webbinarserie som erbjuder psykopedagogik baserad på KBT-principer.
Inget ingripande: Endast bedömning
Endast bedömning kommer att genomföras.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Återfall: Antal deltagare som uppnår poäng över den diagnostiska gränsen på PHQ-9 anpassad för tonåringar under 12-månadersuppföljningen.
Tidsram: Från inkludering till uppföljningens slut efter 12 månader.

För att använda PHQ-9 som ett diagnostiskt hjälpmedel för större depressiv störning:

  • Fråga 1 och/eller 2 måste besvaras med "2" eller "3"
  • Behöver fem eller fler positiva symtom (positiv definieras som "2" eller "3" i fråga 1-8 och "1", "2" eller "3" i fråga 9).
  • Funktionsnedsättningsfrågan (Hur svårt….) behöver vara minst "något svårt".
Från inkludering till uppföljningens slut efter 12 månader.
Tid till återfall; uppfyllandet av diagnostiska kriterier för MDD enligt PHQ-9 modifierad för tonåringar
Tidsram: Från inskrivning till 12-månaders uppföljning

Antal dagar tills diagnostiska kriterierna för MDD, såsom bedömts med PHQ-9 modifierad för tonåringar, har uppnåtts.

- Fråga 1 och/eller 2 måste besvaras med "2" eller "3".

  • Minst fem positiva symtom krävs (positivt definieras som "2" eller "3" i fråga 1-8 och som "1", "2" eller "3" i fråga 9).
  • Funktionsnedsättningsfrågan (Hur svårt….) måste vara minst "något svårt".
Från inskrivning till 12-månaders uppföljning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Repetitiv negativ tankeverksamhet (RNT-10)
Tidsram: Vid inskrivning, samt vid 3, 6 och 12 månaders uppföljning
Utvärdera transdiagnostisk repetitiv negativt tänkande
Vid inskrivning, samt vid 3, 6 och 12 månaders uppföljning
Somatiska besvär (SSS8)
Tidsram: Vid inkludering, samt vid 3-, 6- och 12-månaders uppföljning.
Somatiska besvär baserade på summan av alla poäng
Vid inkludering, samt vid 3-, 6- och 12-månaders uppföljning.
EPOCH Mätning av Ungdomars Välbefinnande
Tidsram: Vid baseline, 3, 6 och 12-månaders uppföljning.
Ett validerat frågeformulär med 20 punkter (4 punkter per domän; Engagemang, Uthållighet, Optimism, Samhörighet, Lycka) på en 1-5 Likert-skala (1=Nästan aldrig, 5=Nästan alltid) som resulterar i domänpoäng, vilket återspeglar styrkor inom dessa positiva psykologiska områden som är avgörande för ungas välbefinnande.
Vid baseline, 3, 6 och 12-månaders uppföljning.
Hälsorelaterad livskvalitet
Tidsram: Vid baslinje, 3, 6 och 12 månaders uppföljning.
EQ-5D-5L kommer att användas för att bedöma fem domäner av patientrapporterade utfall och för ekonomisk utvärdering av interventionerna.
Vid baslinje, 3, 6 och 12 månaders uppföljning.
Hälsorelaterad livskvalitet - Visuell analog skala
Tidsram: Vid baslinje, 3, 6 och 12 månaders uppföljning.
EQ VAS kommer att användas för att bedöma patientrapporterade utfall för självskattad hälsa och för ekonomisk utvärdering av interventionerna.
Vid baslinje, 3, 6 och 12 månaders uppföljning.

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kundnöjdhetsenkäter (CSQ-I)
Tidsram: Vid 3 månaders uppföljning.
Det 8-frågeformuläret utvärderar hur nöjda deltagarna är med interventionerna, och administreras endast till dem som ingår i interventionsgrupperna.
Vid 3 månaders uppföljning.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Oslo

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

7 april 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juni 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 juni 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 december 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 januari 2026

Första postat (Faktisk)

16 januari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 mars 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 mars 2026

Senast verifierad

1 mars 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 870757

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Datamängden som ligger till grund för resultaten kommer att delas tillsammans med publikationer.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera