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Digitale Interventionen zur Rückfallprävention im Jugendalter (DigiTIFF)

2. November 2026 aktualisiert von: Ragnhild Bø, University of Oslo

Some adolescents experience periods of anxiety and/or depression, and some find that these periods return over time. The purpose of this study is to examine whether digital interventions-where individuals work systematically with their own thoughts and feelings during periods when they feel well-can help them maintain well-being for longer.

The study includes adolescents aged 16-19 who have previously experienced episodes of depression and/or anxiety to a degree that led them to seek help (e.g., from a school nurse, general practitioner, health clinic, or child and adolescent mental health service). Through a research app on their smartphones, participants complete tasks and answer questionnaires. The study is fully digital. Some participants meet with a therapist in digital group sessions, while others work independently with the digital content.

We will also examine the cost-benefit aspects of offering such interventions. If the study achieves its goals, digital interventions may eventually become a service offered to adolescents recovering from depression and anxiety.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

495

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre bis 19 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Currently in full or partial remission for a minimum of 2 months from a depressive disorder or an anxiety disorder as defined by self-reported scores on RCADS-47: previous episode(s) of t-score > 65 and current t-score =<65.
  • Native or fluent Scandinavian language skills.
  • Willingness to take part even when allocated to the non-preferred arm of the trial.

Exclusion Criteria:

  • Ongoing depressive disorder, ongoing anxiety disorder as defined by current t-score =<65 on RCADS-47.
  • Recent completion of one of the interventions in the two interventional arms.
  • no available smartphone.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: App intervention

A transdiagnostic, self-guided CBT app:

  1. Standardized self-assessment for mental health: 'Test your psychological immune system'.
  2. Educational mini-series: A 30-minute, entertaining video series that teaches users to build resilience by addressing essential needs like sleep (psychological immune system), recognizing negative thought patterns (thought viruses), and developing healthier coping mechanisms (psychological vitamins).
  3. Daily practice: Over 20 days, users receive a short, 1-2-minute video each morning. These videos provide practical tips, small experiments, or simple tasks designed to help users integrate healthier coping strategies into their daily lives.
Verhalten: Transdiagnostic app intervention

A transdiagnostic, self-guided CBT app, called TankeVirus (literally translated Thought Viruses), consisting of three components:

  1. Standardized self-assessment for mental health: 'Test your psychological immune system'.
  2. Educational mini-series: A 30-minute, entertaining video series that teaches users to build resilience by addressing essential needs like sleep (psychological immune system), recognizing negative thought patterns (thought viruses), and developing healthier coping mechanisms (psychological vitamins).
  3. Daily practice: Over 20 days, users receive a short, 1-2-minute video each morning. These videos provide practical tips, small experiments, or simple tasks designed to help users integrate healthier coping strategies into their daily lives.
Experimental: Group intervention

A transdiagnostic, mastery course for groups, delivered weekly in webinar format over three sessions. It includes videos and group discussions.
Verhalten: Transdiagnostic mastery course

Group-based webinar offering psychoeducation based on principles of CBT.
Kein Eingriff: Assessment only

Only assessment will be conducted.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Relapse: Number of participants scoring above the diagnostic cut-off on the PHQ-9 modified for teens during the 12-month follow-up.
Zeitfenster: From enrollment to the end of follow-up at 12-months.

To use the PHQ-9 as a diagnostic aid for Major Depressive Disorder:

  • Questions 1 and/or 2 need to be endorsed as a "2" or "3"
  • Need five or more positive symptoms (positive is defined by a "2" or "3" in questions 1-8 and "1", "2", or "3" in question 9).
  • The functional impairment question (How difficult….) needs to be rated at least as "somewhat difficult."
From enrollment to the end of follow-up at 12-months.
Time until relapse; reaching the diagnostic criteria of MDD according to PHQ-9 modified for teens
Zeitfenster: From enrollment to 12-months follow-up

Number of days until the diagnostic criteria of MDD as assessed PHQ-9 modified for teens has been reached.

- Questions 1 and/or 2 need to be endorsed as a "2" or "3"

  • Need five or more positive symptoms (positive is defined by a "2" or "3" in questions 1-8 and by a "1", "2", or "3" in question 9).
  • The functional impairment question (How difficult….) needs to be rated at least as "somewhat difficult."
From enrollment to 12-months follow-up

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Repetitive negative thinking (RNT-10)
Zeitfenster: At enrollment, and at 3, 6 and 12 months follow-up

Assess transdiagnostic repetitive negative thinking
At enrollment, and at 3, 6 and 12 months follow-up
Somatic complaints (SSS8)
Zeitfenster: At enrollment, and at 3, 6, and 12-months follow-up.

Somatic complaints based on sum score of all items
At enrollment, and at 3, 6, and 12-months follow-up.
EPOCH Measure of Adolescent Well-Being
Zeitfenster: At baseline, 3, 6 and 12-months follow-up.

A 20-item validated questionnaire (4 items per domain; Engagement, Perseverance, Optimism, Connectedness, Happiness) on a 1-5 Likert scale (1=Almost Never, 5=Almost Always) resulting in domain scores, reflecting strengths in these positive psychological areas crucial for youth well-being.
At baseline, 3, 6 and 12-months follow-up.
Health related quality of life
Zeitfenster: At baseline, 3, 6 and 12-months follow-up.

EQ-5D-5L will be used to assess five domains of patient reported outcomes and for economic evaluation of the interventions.
At baseline, 3, 6 and 12-months follow-up.
Health related quality of life - Visual Analog Scale
Zeitfenster: At baseline, 3, 6 and 12-months follow-up.

EQ VAS will be used to assess patient reported outcomes for self-rated health and for economic evaluation of the interventions.
At baseline, 3, 6 and 12-months follow-up.

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Client satisfaction questionnaires (CSQ-I)
Zeitfenster: At 3 months follow-up.

The 8-item questionnaire assesses how satisfied the participants are with the interventions, only administrated to those who are in the interventional arms.
At 3 months follow-up.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Oslo

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. August 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Februar 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Februar 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. November 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. November 2026

Zuletzt verifiziert

1. November 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 870757

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

The dataset underlying the results will be shared together with publications.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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