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Digitale Interventionen zur Rückfallprävention im Jugendalter (DigiTIFF)

12. März 2026 aktualisiert von: Ragnhild Bø, University of Oslo

Einige Jugendliche erleben Phasen von Angst und/oder Depression, und einige stellen fest, dass diese Phasen im Laufe der Zeit zurückkehren. Ziel dieser Studie ist es, zu untersuchen, ob digitale Interventionen – bei denen Personen systematisch mit ihren eigenen Gedanken und Gefühlen während Phasen arbeiten, in denen sie sich wohl fühlen – ihnen helfen können, ihr Wohlbefinden länger aufrechtzuerhalten.

Die Studie umfasst Jugendliche im Alter von 16 bis 19 Jahren, die zuvor depressive und/oder Angst-Episoden in einem Ausmaß erlebt haben, das sie dazu veranlasste, Hilfe zu suchen (z. B. bei einer Schulkrankenschwester, einem Allgemeinarzt, einer Gesundheitsklinik oder einem Kinder- und Jugendpsychiatrischen Dienst). Über eine Forschungs-App auf ihren Smartphones erledigen die Teilnehmer Aufgaben und beantworten Fragebögen. Die Studie ist vollständig digital. Einige Teilnehmer treffen sich mit einem Therapeuten in digitalen Gruppensitzungen, während andere unabhängig mit den digitalen Inhalten arbeiten.

Wir werden auch die Kosten-Nutzen-Aspekte des Angebots solcher Interventionen untersuchen. Wenn die Studie ihre Ziele erreicht, könnten digitale Interventionen schließlich zu einem Dienst werden, der Jugendlichen angeboten wird, die sich von Depressionen und Ängsten erholen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

495

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Derzeit in vollständiger oder teilweiser Remission für mindestens 2 Monate von einer depressiven Störung oder einer Angststörung.
  • Muttersprachliche oder fließende skandinavische Sprachkenntnisse.
  • Bereitschaft zur Teilnahme auch bei Zuteilung zum nicht bevorzugten Arm der Studie.

Ausschlusskriterien:

  • Anhaltende depressive Störung, anhaltende Angststörung.
  • Kürzlicher Abschluss einer der Interventionen in den beiden Interventionsarmen.
  • Kein verfügbares Smartphone.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: App-Intervention

Eine transdiagnostische, selbstgesteuerte CBT-App:

  1. Standardisierte Selbsteinschätzung für psychische Gesundheit: 'Testen Sie Ihr psychologisches Immunsystem'.
  2. Bildungs-Miniserie: Eine 30-minütige, unterhaltsame Videoreihe, die Nutzern beibringt, Resilienz aufzubauen, indem essentielle Bedürfnisse wie Schlaf (psychologisches Immunsystem) angesprochen, negative Gedankenmuster (Gedankenviren) erkannt und gesündere Bewältigungsmechanismen (psychologische Vitamine) entwickelt werden.
  3. Tägliche Praxis: Über 20 Tage erhalten Nutzer jeden Morgen ein kurzes, 1-2-minütiges Video. Diese Videos bieten praktische Tipps, kleine Experimente oder einfache Aufgaben, die darauf ausgelegt sind, Nutzern zu helfen, gesündere Bewältigungsstrategien in ihren Alltag zu integrieren.
Verhalten: Transdiagnostische App-Intervention

Eine transdiagnostische, selbstgesteuerte CBT-App namens TankeVirus (wörtlich übersetzt Gedankenviren), bestehend aus drei Komponenten:

  1. Standardisierte Selbsteinschätzung für psychische Gesundheit: 'Teste dein psychologisches Immunsystem'.
  2. Bildungs-Miniserie: Eine 30-minütige, unterhaltsame Videoreihe, die Nutzern beibringt, Resilienz aufzubauen, indem essentielle Bedürfnisse wie Schlaf (psychologisches Immunsystem) adressiert, negative Gedankenmuster (Gedankenviren) erkannt und gesündere Bewältigungsmechanismen (psychologische Vitamine) entwickelt werden.
  3. Tägliche Praxis: Über 20 Tage erhalten Nutzer jeden Morgen ein kurzes, 1-2-minütiges Video. Diese Videos bieten praktische Tipps, kleine Experimente oder einfache Aufgaben, die darauf ausgelegt sind, Nutzern zu helfen, gesündere Bewältigungsstrategien in ihren Alltag zu integrieren.
Experimental: Gruppenintervention
Ein transdiagnostischer Masterkurs für Gruppen, der wöchentlich im Webinarformat über drei Sitzungen hinweg durchgeführt wird. Er enthält Videos und Gruppendiskussionen.
Verhalten: Transdiagnostischer Meisterschaftskurs
Gruppenbasiertes Webinar, das Psychoedukation auf der Grundlage von Prinzipien der kognitiven Verhaltenstherapie anbietet.
Kein Eingriff: Bewertung nur
Nur die Beurteilung wird durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rückfall: Anzahl der Teilnehmer, die während der 12-monatigen Nachbeobachtungszeit über den diagnostischen Grenzwert auf dem PHQ-9 für Jugendliche hinausgehen.
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Nachbeobachtung nach 12 Monaten.

Um den PHQ-9 als diagnostisches Hilfsmittel für eine Major Depression (schwere depressive Störung) zu verwenden:

  • Fragen 1 und/oder 2 müssen mit "2" oder "3" beantwortet werden
  • Fünf oder mehr positive Symptome sind erforderlich (positiv ist definiert als "2" oder "3" bei Fragen 1-8 und "1", "2" oder "3" bei Frage 9).
  • Die Frage zur funktionellen Beeinträchtigung (Wie schwierig….) muss mindestens als "etwas schwierig" bewertet werden.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Nachbeobachtung nach 12 Monaten.
Zeit bis zum Rückfall; Erreichen der Diagnosekriterien für MDD gemäß PHQ-9, modifiziert für Jugendliche
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zur 12-Monats-Nachbeobachtung

Anzahl der Tage, bis die diagnostischen Kriterien für MDD, wie mit dem für Jugendliche modifizierten PHQ-9 bewertet, erreicht wurden.

- Die Fragen 1 und/oder 2 müssen mit „2“ oder „3“ beantwortet werden.

  • Fünf oder mehr positive Symptome sind erforderlich (positiv ist definiert als „2“ oder „3“ bei den Fragen 1–8 und als „1“, „2“ oder „3“ bei Frage 9).
  • Die Frage zur funktionellen Beeinträchtigung (Wie schwierig….) muss mindestens als „etwas schwierig“ bewertet werden.
Von der Einschreibung bis zur 12-Monats-Nachbeobachtung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Repetitives negatives Denken (RNT-10)
Zeitfenster: Bei der Einschreibung sowie nach 3, 6 und 12 Monaten Follow-up
Beurteilung transdiagnostischen repetitiven negativen Denkens
Bei der Einschreibung sowie nach 3, 6 und 12 Monaten Follow-up
Somatische Beschwerden (SSS8)
Zeitfenster: Bei der Einschreibung und nach 3, 6 und 12 Monaten Nachbeobachtung.
Somatische Beschwerden basierend auf der Summenpunktzahl aller Items
Bei der Einschreibung und nach 3, 6 und 12 Monaten Nachbeobachtung.
EPOCH-Maßstab für das Wohlbefinden von Jugendlichen
Zeitfenster: Zu Beginn, nach 3, 6 und 12 Monaten Nachbeobachtungszeit.
Ein validierter Fragebogen mit 20 Items (4 Items pro Domäne; Engagement, Durchhaltevermögen, Optimismus, Verbundenheit, Glück) auf einer Likert-Skala von 1-5 (1=Fast nie, 5=Fast immer), der Domänenwerte ergibt und Stärken in diesen positiven psychologischen Bereichen widerspiegelt, die für das Wohlbefinden junger Menschen entscheidend sind.
Zu Beginn, nach 3, 6 und 12 Monaten Nachbeobachtungszeit.
Gesundheitsbezogene Lebensqualität
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, nach 3, 6 und 12 Monaten Nachbeobachtung.
Der EQ-5D-5L wird verwendet, um fünf Bereiche patientenberichteter Endpunkte zu bewerten und für die wirtschaftliche Bewertung der Interventionen.
Zu Studienbeginn, nach 3, 6 und 12 Monaten Nachbeobachtung.
Gesundheitsbezogene Lebensqualität - Visuelle Analogskala
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, nach 3, 6 und 12 Monaten Nachbeobachtungszeit.
Der EQ VAS wird zur Erfassung patientenberichteter Ergebnisse für die selbst eingeschätzte Gesundheit und für die ökonomische Bewertung der Interventionen verwendet.
Zu Studienbeginn, nach 3, 6 und 12 Monaten Nachbeobachtungszeit.

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kundenzufriedenheitsfragebögen (CSQ-I)
Zeitfenster: Bei der Nachuntersuchung nach 3 Monaten.
Der 8-Punkte-Fragebogen bewertet, wie zufrieden die Teilnehmer mit den Interventionen sind, und wird nur an diejenigen verabreicht, die sich in den Interventionsarmen befinden.
Bei der Nachuntersuchung nach 3 Monaten.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Oslo

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

7. April 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juni 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juni 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 870757

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Der dem Ergebnis zugrunde liegende Datensatz wird zusammen mit den Veröffentlichungen geteilt.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Major Depressionsstörung

Klinische Studien zur Transdiagnostische App-Intervention

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