Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Digitale intervensjoner for tilbakefallsprevensjon i ungdomstiden (DigiTIFF)

12. mars 2026 oppdatert av: Ragnhild Bø, University of Oslo

Digitale intervensjoner for tilbakefallsprevensjon i ungdomsårene

Noen ungdommer opplever perioder med angst og/eller depresjon, og noen opplever at disse periodene kommer tilbake over tid. Formålet med denne studien er å undersøke om digitale intervensjoner – der individer arbeider systematisk med sine egne tanker og følelser i perioder når de føler seg bra – kan hjelpe dem med å opprettholde velvære i lengre tid.

Studien inkluderer ungdommer i alderen 16–19 år som tidligere har opplevd episoder med depresjon og/eller angst i en grad som fikk dem til å søke hjelp (for eksempel fra skolesykepleier, fastlege, helsestasjon eller barne- og ungdomspsykiatrisk tjeneste). Gjennom en forskningsapp på smarttelefonene sine fullfører deltakerne oppgaver og svarer på spørreskjemaer. Studien er fullstendig digital. Noen deltakere møter en terapeut i digitale gruppesamlinger, mens andre arbeider uavhengig med det digitale innholdet.

Vi vil også undersøke kostnad-nytte-aspektene ved å tilby slike intervensjoner. Hvis studien oppnår sine mål, kan digitale intervensjoner til slutt bli en tjeneste som tilbys ungdommer som kommer seg etter depresjon og angst.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

495

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • For tiden i full eller delvis remisjon i minst 2 måneder fra en depresjonslidelse eller en angstlidelse.
  • Innfødt eller flytende skandinavisk språkferdighet.
  • Villighet til å delta selv om man blir tildelt den ikke-foretrukne armen av studien.

Eksklusjonskriterier:

  • Pågående depresjonslidelse, pågående angstlidelse.
  • Nylig fullført en av intervensjonene i de to intervensjonsarmene.
  • ingen tilgjengelig smarttelefon.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: App-intervensjon

En transdiagnostisk, selvstyrt KBT-app:

  1. Standardisert selvtest for mental helse: 'Test ditt psykologiske immunforsvar'.
  2. Opplæringsmikroserie: En 30-minutters, underholdende videoserie som lærer brukerne å bygge motstandskraft ved å adressere essensielle behov som søvn (psykologisk immunforsvar), gjenkjenne negative tankemønstre (tankevirus), og utvikle sunnere mestringsstrategier (psykologiske vitaminer).
  3. Daglig praksis: Over 20 dager mottar brukerne en kort, 1-2-minutters video hver morgen. Disse videoene gir praktiske tips, små eksperimenter eller enkle oppgaver designet for å hjelpe brukerne med å integrere sunnere mestringsstrategier i hverdagen.
Atferdsmessig: Transdiagnostisk app-intervensjon

En transdiagnostisk, selvstyrt KBT-app, kalt TankeVirus (bokstavelig oversatt Tankevirus), som består av tre komponenter:

  1. Standardisert selvtest for mental helse: 'Test ditt psykologiske immunsystem'.
  2. Opplæringsmikroserie: En 30-minutters, underholdende videoserie som lærer brukere å bygge motstandsdyktighet ved å adressere essensielle behov som søvn (psykologisk immunsystem), gjenkjenne negative tankemønstre (tankevirus) og utvikle sunnere mestringsstrategier (psykologiske vitaminer).
  3. Daglig praksis: Over 20 dager mottar brukere en kort, 1-2-minutters video hver morgen. Disse videoene gir praktiske tips, små eksperimenter eller enkle oppgaver designet for å hjelpe brukere med å integrere sunnere mestringsstrategier i hverdagen.
Eksperimentell: Gruppeintervensjon
Et transdiagnostisk mestringskurs for grupper, levert ukentlig i webinarformat over tre sesjoner. Det inkluderer videoer og gruppediskusjoner.
Atferdsmessig: Transdiagnostisk mestringskurs
Gruppebasert webinar som tilbyr psykoedukasjon basert på prinsippene for kognitiv atferdsterapi (CBT).
Ingen inngripen: Vurdering kun
Kun vurdering vil bli utført.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tilbakefall: Antall deltakere som scorer over den diagnostiske grenseverdien på PHQ-9 tilpasset for tenåringer i løpet av 12 måneders oppfølging.
Tidsramme: Fra inkludering til oppfølgingens slutt ved 12 måneder.

For å bruke PHQ-9 som et diagnostisk hjelpemiddel for Major Depressive Disorder:

  • Spørsmål 1 og/eller 2 må besvares med "2" eller "3"
  • Trenger fem eller flere positive symptomer (positiv defineres som "2" eller "3" i spørsmål 1-8 og "1", "2" eller "3" i spørsmål 9).
  • Spørsmålet om funksjonshemming (Hvor vanskelig….) må vurderes til minst "litt vanskelig".
Fra inkludering til oppfølgingens slutt ved 12 måneder.
Tid til tilbakefall; å oppfylle diagnostiske kriterier for MDD ifølge PHQ-9 tilpasset tenåringer
Tidsramme: Fra inkludering til 12-måneders oppfølging

Antall dager til diagnostiske kriterier for MDD som vurdert med PHQ-9 tilpasset tenåringer er nådd.

- Spørsmål 1 og/eller 2 må besvares med "2" eller "3"

  • Trenger fem eller flere positive symptomer (positiv er definert som "2" eller "3" i spørsmål 1-8 og som "1", "2" eller "3" i spørsmål 9).
  • Funksjonell nedsattelsesspørsmål (Hvor vanskelig….) må vurderes minst som "litt vanskelig".
Fra inkludering til 12-måneders oppfølging

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Repetitiv negativ tenkning (RNT-10)
Tidsramme: Ved inkludering, og ved 3, 6 og 12 måneders oppfølging
Vurder transdiagnostisk repetitiv negativ tenkning
Ved inkludering, og ved 3, 6 og 12 måneders oppfølging
Somatiske klager (SSS8)
Tidsramme: Ved inkludering, og ved oppfølging etter 3, 6 og 12 måneder.
Somatiske klager basert på sumscore av alle punkter
Ved inkludering, og ved oppfølging etter 3, 6 og 12 måneder.
EPOCH-målet for ungdomstrivsel
Tidsramme: Ved baseline, 3, 6 og 12-måneders oppfølging.
Et 20-spørsmål validert spørreskjema (4 spørsmål per domene; Engasjement, Utholdenhet, Optimisme, Tilhørighet, Lykke) på en 1-5 Likert-skala (1=Nesten aldri, 5=Nesten alltid) som resulterer i domene-skårer, og reflekterer styrker i disse positive psykologiske områdene som er avgjørende for ungdoms trivsel.
Ved baseline, 3, 6 og 12-måneders oppfølging.
Helse-relatert livskvalitet
Tidsramme: Ved baseline, 3, 6 og 12-måneders oppfølging.
EQ-5D-5L vil bli brukt for å vurdere fem domener av pasientrapporterte utfall og for økonomisk evaluering av intervensjonene.
Ved baseline, 3, 6 og 12-måneders oppfølging.
Helse-relatert livskvalitet - Visuell Analog Skala
Tidsramme: Ved baseline og ved 3, 6 og 12 måneders oppfølging.
EQ VAS vil bli brukt til å vurdere pasientrapporterte utfall for selvrapportert helse og for økonomisk evaluering av intervensjonene.
Ved baseline og ved 3, 6 og 12 måneders oppfølging.

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kundetilfredshetsskjemaer (CSQ-I)
Tidsramme: Ved 3 måneders oppfølging.
Spørreskjemaet med 8 spørsmål vurderer hvor fornøyde deltakerne er med intervensjonene, og administreres kun til de som er i intervensjonsgruppene.
Ved 3 måneders oppfølging.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Oslo

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

7. april 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. juni 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. juni 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. desember 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. januar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

16. januar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 870757

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Datasettet som ligger til grunn for resultatene vil bli delt sammen med publikasjoner.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere