Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Digitaaliset interventiot nuorten uusintumisen ehkäisemiseksi (DigiTIFF)

maanantai 2. marraskuuta 2026 päivittänyt: Ragnhild Bø, University of Oslo

Digitaaliset interventiot uusimisen ehkäisemiseksi nuoruusiässä

Some adolescents experience periods of anxiety and/or depression, and some find that these periods return over time. The purpose of this study is to examine whether digital interventions-where individuals work systematically with their own thoughts and feelings during periods when they feel well-can help them maintain well-being for longer.

The study includes adolescents aged 16-19 who have previously experienced episodes of depression and/or anxiety to a degree that led them to seek help (e.g., from a school nurse, general practitioner, health clinic, or child and adolescent mental health service). Through a research app on their smartphones, participants complete tasks and answer questionnaires. The study is fully digital. Some participants meet with a therapist in digital group sessions, while others work independently with the digital content.

We will also examine the cost-benefit aspects of offering such interventions. If the study achieves its goals, digital interventions may eventually become a service offered to adolescents recovering from depression and anxiety.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

495

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 19 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Currently in full or partial remission for a minimum of 2 months from a depressive disorder or an anxiety disorder as defined by self-reported scores on RCADS-47: previous episode(s) of t-score > 65 and current t-score =<65.
  • Native or fluent Scandinavian language skills.
  • Willingness to take part even when allocated to the non-preferred arm of the trial.

Exclusion Criteria:

  • Ongoing depressive disorder, ongoing anxiety disorder as defined by current t-score =<65 on RCADS-47.
  • Recent completion of one of the interventions in the two interventional arms.
  • no available smartphone.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: App intervention

A transdiagnostic, self-guided CBT app:

  1. Standardized self-assessment for mental health: 'Test your psychological immune system'.
  2. Educational mini-series: A 30-minute, entertaining video series that teaches users to build resilience by addressing essential needs like sleep (psychological immune system), recognizing negative thought patterns (thought viruses), and developing healthier coping mechanisms (psychological vitamins).
  3. Daily practice: Over 20 days, users receive a short, 1-2-minute video each morning. These videos provide practical tips, small experiments, or simple tasks designed to help users integrate healthier coping strategies into their daily lives.
Käyttäytyminen: Transdiagnostic app intervention

A transdiagnostic, self-guided CBT app, called TankeVirus (literally translated Thought Viruses), consisting of three components:

  1. Standardized self-assessment for mental health: 'Test your psychological immune system'.
  2. Educational mini-series: A 30-minute, entertaining video series that teaches users to build resilience by addressing essential needs like sleep (psychological immune system), recognizing negative thought patterns (thought viruses), and developing healthier coping mechanisms (psychological vitamins).
  3. Daily practice: Over 20 days, users receive a short, 1-2-minute video each morning. These videos provide practical tips, small experiments, or simple tasks designed to help users integrate healthier coping strategies into their daily lives.
Kokeellinen: Group intervention

A transdiagnostic, mastery course for groups, delivered weekly in webinar format over three sessions. It includes videos and group discussions.
Käyttäytyminen: Transdiagnostic mastery course

Group-based webinar offering psychoeducation based on principles of CBT.
Ei väliintuloa: Assessment only

Only assessment will be conducted.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Relapse: Number of participants scoring above the diagnostic cut-off on the PHQ-9 modified for teens during the 12-month follow-up.
Aikaikkuna: From enrollment to the end of follow-up at 12-months.

To use the PHQ-9 as a diagnostic aid for Major Depressive Disorder:

  • Questions 1 and/or 2 need to be endorsed as a "2" or "3"
  • Need five or more positive symptoms (positive is defined by a "2" or "3" in questions 1-8 and "1", "2", or "3" in question 9).
  • The functional impairment question (How difficult….) needs to be rated at least as "somewhat difficult."
From enrollment to the end of follow-up at 12-months.
Time until relapse; reaching the diagnostic criteria of MDD according to PHQ-9 modified for teens
Aikaikkuna: From enrollment to 12-months follow-up

Number of days until the diagnostic criteria of MDD as assessed PHQ-9 modified for teens has been reached.

- Questions 1 and/or 2 need to be endorsed as a "2" or "3"

  • Need five or more positive symptoms (positive is defined by a "2" or "3" in questions 1-8 and by a "1", "2", or "3" in question 9).
  • The functional impairment question (How difficult….) needs to be rated at least as "somewhat difficult."
From enrollment to 12-months follow-up

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Repetitive negative thinking (RNT-10)
Aikaikkuna: At enrollment, and at 3, 6 and 12 months follow-up

Assess transdiagnostic repetitive negative thinking
At enrollment, and at 3, 6 and 12 months follow-up
Somatic complaints (SSS8)
Aikaikkuna: At enrollment, and at 3, 6, and 12-months follow-up.

Somatic complaints based on sum score of all items
At enrollment, and at 3, 6, and 12-months follow-up.
EPOCH Measure of Adolescent Well-Being
Aikaikkuna: At baseline, 3, 6 and 12-months follow-up.

A 20-item validated questionnaire (4 items per domain; Engagement, Perseverance, Optimism, Connectedness, Happiness) on a 1-5 Likert scale (1=Almost Never, 5=Almost Always) resulting in domain scores, reflecting strengths in these positive psychological areas crucial for youth well-being.
At baseline, 3, 6 and 12-months follow-up.
Health related quality of life
Aikaikkuna: At baseline, 3, 6 and 12-months follow-up.

EQ-5D-5L will be used to assess five domains of patient reported outcomes and for economic evaluation of the interventions.
At baseline, 3, 6 and 12-months follow-up.
Health related quality of life - Visual Analog Scale
Aikaikkuna: At baseline, 3, 6 and 12-months follow-up.

EQ VAS will be used to assess patient reported outcomes for self-rated health and for economic evaluation of the interventions.
At baseline, 3, 6 and 12-months follow-up.

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Client satisfaction questionnaires (CSQ-I)
Aikaikkuna: At 3 months follow-up.

The 8-item questionnaire assesses how satisfied the participants are with the interventions, only administrated to those who are in the interventional arms.
At 3 months follow-up.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Oslo

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 10. elokuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. helmikuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. helmikuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 22. joulukuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 7. tammikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 16. tammikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 5. marraskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 2. marraskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. marraskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 870757

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

The dataset underlying the results will be shared together with publications.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa