Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Digitaaliset interventiot nuorten uusintumisen ehkäisemiseksi (DigiTIFF)

torstai 12. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Ragnhild Bø, University of Oslo

Digitaaliset interventiot uusimisen ehkäisemiseksi nuoruusiässä

Jotkut nuoret kokevat ahdistuksen ja/tai masennuksen jaksoja, ja jotkut huomaavat, että nämä jaksot palaavat ajan myötä. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tarkastella, voivatko digitaaliset interventiot – joissa yksilöt työskentelevät systemaattisesti omien ajatustensa ja tunteidensa kanssa niinä aikoina, kun he kokevat olevansa hyvin – auttaa heitä säilyttämään hyvinvointia pidempään.

Tutkimukseen osallistuu 16–19-vuotiaita nuoria, jotka ovat aiemmin kohdanneet masennus- ja/tai ahdistusjaksoja siinä määrin, että se sai heidät hakemaan apua (esimerkiksi kouluterveydenhoitajalta, yleislääkäriltä, terveysasemalta tai lasten- ja nuorten mielenterveyspalveluista). Tutkimussovelluksen kautta älypuhelimissaan osallistujat suorittavat tehtäviä ja vastaavat kyselyihin. Tutkimus on täysin digitaalinen. Jotkut osallistujat tapaavat terapeutin digitaalisissa ryhmätilaisuuksissa, kun taas toiset työskentelevät itsenäisesti digitaalisen sisällön parissa.

Tarkastelemme myös tällaisten interventioiden tarjoamisen kustannus-hyötynäkökulmia. Jos tutkimus saavuttaa tavoitteensa, digitaaliset interventiot voisivat lopulta tulla palveluksi, jota tarjotaan masennuksesta ja ahdistuksesta toipuville nuorille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

495

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • Masennushäiriöstä tai ahdistuneisuushäiriöstä täysin tai osittain remissiossa vähintään 2 kuukauden ajan.
  • Skandinavisen kielen äidinkielinen tai sujuva taito.
  • Halukkuus osallistua myös silloin, kun kohdistetaan tutkimuksen ei-toivotulle puolelle.

Poissulkemiskriteerit:

  • Käynnissä oleva masennushäiriö, käynnissä oleva ahdistuneisuushäiriö.
  • Yhden kahdesta interventiopuolen toimenpiteestä äskettäin suoritettu.
  • Ei käytettävissä olevaa älypuhelinta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: App-interventio

Transdiagnostinen, itsenäisesti käytettävä CBT-sovellus:

  1. Yksinomaan standardoitu mielenterveyden itsetestaus: 'Testaa psykologinen immuunijärjestelmäsi'.
  2. Opetusvideo-sarja: 30-minuuttinen, viihdyttävä videosarja, joka opettaa käyttäjiä rakentamaan psyykkistä vastustuskykyä käsittelemällä perustarpeita kuten unen (psykologinen immuunijärjestelmä), tunnistamalla negatiivisia ajatusmalleja (ajatusvirukset) ja kehittämällä terveempiä selviytymismekanismeja (psykologiset vitamiinit).
  3. Päivittäinen harjoittelu: Yli 20 päivän ajan käyttäjät saavat joka aamu lyhyen, 1-2-minuuttisen videon. Nämä videot tarjoavat käytännön vinkkejä, pieniä kokeiluja tai yksinkertaisia tehtäviä, jotka on suunniteltu auttamaan käyttäjiä integroimaan terveempiä selviytymisstrategioita päivittäiseen elämäänsä.
Käyttäytyminen: Transdiagnostinen sovelluskäyttöinterventio

Transdiagnostinen, itseohjautuva CBT-sovellus, nimeltään TankeVirus (kirjaimellisesti käännettynä Ajatusvirukset), joka koostuu kolmesta osasta:

  1. Standardisoitu itsetestaus mielenterveydelle: 'Testaa psykologinen immuunijärjestelmäsi'.
  2. Opetusmateriaali minisarjana: 30-minuuttinen viihdyttävä videosarja, joka opettaa käyttäjiä rakentamaan resilienssiä käsittelemällä olennaisia tarpeita kuten unen (psykologinen immuunijärjestelmä), tunnistamalla negatiivisia ajatusmalleja (ajatusturvallisuusvirukset) ja kehittämällä terveempiä selviytymismekanismeja (psykologiset vitamiinit).
  3. Päivittäinen harjoittelu: Yli 20 päivän ajan käyttäjät saavat joka aamu lyhyen, 1-2 minuutin videon. Nämä videot tarjoavat käytännön vinkkejä, pieniä kokeita tai yksinkertaisia tehtäviä, jotka on suunniteltu auttamaan käyttäjiä integroimaan terveempiä selviytymisstrategioita päivittäiseen elämäänsä.
Kokeellinen: Ryhmäinterventio
Transdiagnostinen, hallinnan kurssi ryhmille, joka toimitetaan viikoittain webinaarimuodossa kolmen istunnon aikana. Siihen kuuluu videoita ja ryhmäkeskusteluita.
Käyttäytyminen: Transdiagnostinen mestarikurssi
Ryhmäpohjainen verkkoseminaari, joka tarjoaa psykokasvatusta KKT-periaatteiden pohjalta.
Ei väliintuloa: Arviointi vain
Vain arviointi suoritetaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Relapsi: Osallistujien määrä, jotka saavuttavat diagnoosikynnyksen ylittävän pistemäärän teini-ikäisille muokatussa PHQ-9-kyselyssä 12 kuukauden seuranta-aikana.
Aikaikkuna: Rekrytoinnista seuranta-ajan päättymiseen 12 kuukauden kohdalla.

Käytettäessä PHQ-9:a apuna masennuksen diagnosoinnissa:

  • Kysymyksiin 1 ja/tai 2 on vastattava "2" tai "3"
  • Tarvitaan vähintään viisi positiivista oiretta (positiivinen määritellään vastauksilla "2" tai "3" kysymyksissä 1-8 ja vastauksilla "1", "2" tai "3" kysymyksessä 9).
  • Toimintakykyä koskevaan kysymykseen (Kuinka vaikeaa...) on vastattava vähintään "jonkin verran vaikeaa".
Rekrytoinnista seuranta-ajan päättymiseen 12 kuukauden kohdalla.
Aika uusiutumiseen; MDD:n diagnostisten kriteerien saavuttaminen teini-ikäisille muokatun PHQ-9:n mukaan
Aikaikkuna: Rekrytoinnista 12 kuukauden seurantaan

Päivien lukumäärä, kunnes teini-ikäisille muokatun PHQ-9:n avulla arvioidut MDD:n diagnostiset kriteerit täyttyvät.

- Kysymysten 1 ja/tai 2 vastauksen on oltava "2" tai "3"

  • Vähintään viiden positiivisen oireen on esiinnyttävä (positiiviseksi oireeksi määritellään vastaus "2" tai "3" kysymyksissä 1-8 ja vastaus "1", "2" tai "3" kysymyksessä 9).
  • Toimintakyvyn heikentymiseen liittyvä kysymys (Kuinka vaikeaa...) on vastattava vähintään "jonkin verran vaikeaa".
Rekrytoinnista 12 kuukauden seurantaan

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toistuva negatiivinen ajattelu (RNT-10)
Aikaikkuna: Rekrytoinnin yhteydessä sekä 3, 6 ja 12 kuukauden seurantakäynneillä
Arvioi transdiagnostista toistuvaa negatiivista ajattelua
Rekrytoinnin yhteydessä sekä 3, 6 ja 12 kuukauden seurantakäynneillä
Somaattiset oireet (SSS8)
Aikaikkuna: Rekisteröitymishetkellä sekä 3, 6 ja 12 kuukauden seurannassa.
Somaattiset oireet perustuen kaikkien kohteiden summapisteeseen
Rekisteröitymishetkellä sekä 3, 6 ja 12 kuukauden seurannassa.
EPOCH Nuoren Hyvinvoinnin Mittari
Aikaikkuna: Alkutilanteessa sekä 3, 6 ja 12 kuukauden seurannassa.
20-kysymyksinen validoitu kysely (4 kysymystä per alue; Sitoutuminen, Sisu, Optimismi, Yhteyden tunne, Onnellisuus) 1-5 Likert-asteikolla (1=Melkein koskaan, 5=Melkein aina), joka tuottaa alakohtaisia pisteitä ja kuvastaa vahvuuksia näissä positiivisen psykologian alueissa, jotka ovat ratkaisevia nuorten hyvinvoinnille.
Alkutilanteessa sekä 3, 6 ja 12 kuukauden seurannassa.
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: Perustason, 3, 6 ja 12 kuukauden seurannassa.
EQ-5D-5L:ää käytetään viiden potilasarvioitujen tulosten alueen arviointiin sekä interventioiden taloudelliseen arviointiin.
Perustason, 3, 6 ja 12 kuukauden seurannassa.
Terveyteen liittyvä elämänlaatu - visuaalinen analogiaskaala
Aikaikkuna: Alkuperäisessä mittauksessa, 3, 6 ja 12 kuukauden seurannassa.
EQ VAS:ta käytetään potilaan raportoimien tulosten arviointiin itsearvioidun terveydentilan osalta sekä interventioiden taloudellisen arvioinnin suorittamiseen.
Alkuperäisessä mittauksessa, 3, 6 ja 12 kuukauden seurannassa.

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Asiakastyytyväisyyskyselyt (CSQ-I)
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta-ajanjakson jälkeen.
8-kysymyksinen kyselylomake arvioi, kuinka tyytyväisiä osallistujat ovat toimenpiteisiin, ja se annetaan vain niille, jotka ovat interventioryhmissä.
3 kuukauden seuranta-ajanjakson jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Oslo

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Tiistai 7. huhtikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. kesäkuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. kesäkuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 22. joulukuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 7. tammikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 16. tammikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 13. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 870757

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tulosten taustalla oleva tietoaineisto jaetaan julkaisujen yhteydessä.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa