Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Digitální intervence pro prevenci relapsu v adolescenci (DigiTIFF)

12. března 2026 aktualizováno: Ragnhild Bø, University of Oslo

Digitální intervence pro prevenci relapsu v období dospívání

Někteří dospívající prožívají období úzkosti a/nebo deprese a někteří zjišťují, že se tato období v průběhu času vracejí. Účelem této studie je zjistit, zda digitální intervence – kde jednotlivci systematicky pracují se svými vlastními myšlenkami a pocity během období, kdy se cítí dobře – mohou pomoci udržet jejich duševní pohodu po delší dobu.

Studie zahrnuje dospívající ve věku 16–19 let, kteří v minulosti prožili epizody deprese a/nebo úzkosti v takové míře, že vyhledali pomoc (např. u školní sestry, praktického lékaře, zdravotního střediska nebo služby pro duševní zdraví dětí a dospívajících). Prostřednictvím výzkumné aplikace na svých chytrých telefonech účastníci plní úkoly a odpovídají na dotazníky. Studie je plně digitální. Někteří účastníci se setkávají s terapeutem v digitálních skupinových sezeních, zatímco ostatní pracují samostatně s digitálním obsahem.

Budeme také zkoumat nákladově-výnosové aspekty poskytování takových intervencí. Pokud studie dosáhne svých cílů, digitální intervence by se mohly časem stát službou nabízenou dospívajícím, kteří se zotavují z deprese a úzkosti.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

495

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Aktuálně v úplné nebo částečné remisi po dobu minimálně 2 měsíců od depresivní poruchy nebo úzkostné poruchy.
  • Rodilý nebo plynulý znalost skandinávských jazyků.
  • Ochota účastnit se i při přidělení do nepreferované větve studie.

Kritéria pro vyloučení:

  • Probíhající depresivní porucha, probíhající úzkostná porucha.
  • Nedávné dokončení jedné z intervencí ve dvou intervenčních větvích.
  • nedostupnost chytrého telefonu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Aplikační intervence

Aplikace CBT s transdiagnostickým přístupem a samostatným vedením:

  1. Standardizované sebehodnocení duševního zdraví: 'Otestujte svůj psychologický imunitní systém'.
  2. Edukativní minisérie: 30minutová zábavná video série, která učí uživatele budovat odolnost řešením základních potřeb jako spánek (psychologický imunitní systém), rozpoznávání negativních myšlenkových vzorců (myšlenkové viry) a rozvíjení zdravějších mechanismů zvládání (psychologické vitamíny).
  3. Denní praxe: Po dobu 20 dnů uživatelé každé ráno dostávají krátké 1-2minutové video.
    Tato videa poskytují praktické tipy, malé experimenty nebo jednoduché úkoly navržené tak, aby pomohly uživatelům integrovat zdravější strategie zvládání do každodenního života.
Behaviorální: Transdiagnostická aplikace intervence

Aplikace TankeVirus (doslovně přeloženo Myšlenkové viry) je transdiagnostická, samostatně řízená aplikace CBT, která se skládá ze tří částí:

  1. Standardizované sebeposouzení duševního zdraví: 'Otestujte svůj psychologický imunitní systém'.
  2. Vzdělávací minisérie: 30minutová zábavná video série, která uživatele učí budovat odolnost řešením základních potřeb, jako je spánek (psychologický imunitní systém), rozpoznávání negativních myšlenkových vzorců (myšlenkové viry) a rozvoj zdravějších mechanismů zvládání (psychologické vitamíny).
  3. Denní praxe: Po dobu více než 20 dnů uživatelé každé ráno dostávají krátké 1-2minutové video. Tato videa poskytují praktické tipy, malé experimenty nebo jednoduché úkoly, které jsou navrženy tak, aby uživatelům pomohly začlenit zdravější strategie zvládání do jejich každodenního života.
Experimentální: Skupinová intervence
Transdiagnostický kurz zvládání pro skupiny, poskytovaný týdně ve formátu webináře během tří sezení. Obsahuje videa a skupinové diskuse.
Behaviorální: Transdiagnostický kurz zvládání
Skupinový webinář nabízející psychoedukaci založenou na principech KBT.
Žádný zásah: Hodnocení pouze
Bude provedeno pouze hodnocení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Relaps: Počet účastníků s výsledkem nad diagnostickým mezním bodem v dotazníku PHQ-9 upraveném pro dospívající během 12měsíčního sledování.
Časové okno: Od zápisu do konce sledování po 12 měsících.

Pro použití PHQ-9 jako diagnostické pomůcky pro velkou depresivní poruchu:

  • Otázky 1 a/nebo 2 musí být označeny jako „2“ nebo „3“
  • Je třeba pět nebo více pozitivních příznaků (pozitivní je definováno jako „2“ nebo „3“ v otázkách 1–8 a „1“, „2“ nebo „3“ v otázce 9).
  • Otázka funkčního postižení (Jak obtížně…) musí být hodnocena alespoň jako „poněkud obtížné“.
Od zápisu do konce sledování po 12 měsících.
Čas do relapsu; dosažení diagnostických kritérií MDD podle PHQ-9 upraveného pro dospívající
Časové okno: Od zápisu do 12měsíčního sledování

Počet dní do dosažení diagnostických kritérií MDD podle upraveného dotazníku PHQ-9 pro dospívající.

- Otázky 1 a/nebo 2 musí být označeny jako „2“ nebo „3“.

  • Je potřeba pět nebo více pozitivních příznaků (pozitivní je definováno jako „2“ nebo „3“ v otázkách 1–8 a jako „1“, „2“ nebo „3“ v otázce 9).
  • Otázka funkčního omezení (Jak obtížně….) musí být hodnocena alespoň jako „poněkud obtížné“.
Od zápisu do 12měsíčního sledování

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Opakující se negativní myšlení (RNT-10)
Časové okno: Při zařazení do studie a při kontrolách po 3, 6 a 12 měsících
Posoudit transdiagnostické repetitivní negativní myšlení
Při zařazení do studie a při kontrolách po 3, 6 a 12 měsících
Somatoformní potíže (SSS8)
Časové okno: Při zápisu a při 3, 6 a 12měsíčním sledování.
Somatické obtíže na základě součtu skóre všech položek
Při zápisu a při 3, 6 a 12měsíčním sledování.
EPOCH Měření duševní pohody adolescentů
Časové okno: Na začátku studie a po 3, 6 a 12 měsících sledování.
Validovaný dotazník s 20 položkami (4 položky na doménu; Zapojení, Vytrvalost, Optimismus, Spojenost, Štěstí) na Likertově škále 1-5 (1=Téměř nikdy, 5=Téměř vždy), který vede k skóre domén, odrážejícím silné stránky v těchto pozitivních psychologických oblastech klíčových pro blahobyt mládeže.
Na začátku studie a po 3, 6 a 12 měsících sledování.
Zdravotně související kvalita života
Časové okno: Na začátku, při 3-, 6- a 12měsíčním sledování.
EQ-5D-5L bude použit k posouzení pěti domén výsledků hlášených pacienty a k ekonomickému vyhodnocení intervencí.
Na začátku, při 3-, 6- a 12měsíčním sledování.
Zdravotně související kvalita života - vizuální analogová škála
Časové okno: Na začátku, po 3, 6 a 12 měsících sledování.
EQ VAS bude použit k hodnocení výsledků hlášených pacienty pro sebehodnocení zdravotního stavu a k ekonomickému vyhodnocení intervencí.
Na začátku, po 3, 6 a 12 měsících sledování.

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazníky spokojenosti klientů (CSQ-I)
Časové okno: Po 3 měsících sledování.
8bodový dotazník hodnotí spokojenost účastníků s intervencí a je administrován pouze těm, kteří jsou v intervenčních ramenech.
Po 3 měsících sledování.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Oslo

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

7. dubna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. června 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

16. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 870757

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Základní datová sada výsledků bude sdílena spolu s publikacemi.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Velká depresivní porucha

Klinické studie na Transdiagnostická aplikace intervence

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in China

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit