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Interventions numériques pour la prévention des rechutes à l'adolescence (DigiTIFF)

12 mars 2026 mis à jour par: Ragnhild Bø, University of Oslo

Certains adolescents connaissent des périodes d'anxiété et/ou de dépression, et certains constatent que ces périodes reviennent avec le temps. L'objectif de cette étude est d'examiner si les interventions numériques - où les individus travaillent systématiquement sur leurs propres pensées et sentiments pendant les périodes où ils se sentent bien - peuvent les aider à maintenir leur bien-être plus longtemps.

L'étude inclut des adolescents âgés de 16 à 19 ans qui ont déjà connu des épisodes de dépression et/ou d'anxiété à un degré qui les a amenés à chercher de l'aide (par exemple, auprès d'une infirmière scolaire, d'un médecin généraliste, d'un centre de santé ou d'un service de santé mentale pour enfants et adolescents). Grâce à une application de recherche sur leurs smartphones, les participants accomplissent des tâches et répondent à des questionnaires. L'étude est entièrement numérique. Certains participants rencontrent un thérapeute lors de sessions de groupe numériques, tandis que d'autres travaillent de manière autonome avec le contenu numérique.

Nous examinerons également les aspects coûts-avantages de l'offre de telles interventions. Si l'étude atteint ses objectifs, les interventions numériques pourraient éventuellement devenir un service proposé aux adolescents en convalescence de dépression et d'anxiété.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

495

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Actuellement en rémission totale ou partielle depuis au moins 2 mois d'un trouble dépressif ou d'un trouble anxieux.
  • Maîtrise native ou courante d'une langue scandinave.
  • Volonté de participer même en étant affecté au bras non préféré de l'essai.

Critères d'exclusion :

  • Trouble dépressif en cours, trouble anxieux en cours.
  • Récente réalisation de l'une des interventions dans les deux bras interventionnels.
  • Pas de smartphone disponible.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention par application

Une application de TCC autoguidée et transdiagnostique :

  1. Auto-évaluation standardisée de la santé mentale : 'Testez votre système immunitaire psychologique'.
  2. Mini-série éducative : Une série vidéo divertissante de 30 minutes qui enseigne aux utilisateurs à développer leur résilience en répondant à des besoins essentiels comme le sommeil (système immunitaire psychologique), la reconnaissance des schémas de pensée négatifs (virus de la pensée) et le développement de mécanismes d'adaptation plus sains (vitamines psychologiques).
  3. Pratique quotidienne : Sur plus de 20 jours, les utilisateurs reçoivent chaque matin une courte vidéo de 1 à 2 minutes. Ces vidéos fournissent des conseils pratiques, de petites expériences ou des tâches simples conçues pour aider les utilisateurs à intégrer des stratégies d'adaptation plus saines dans leur vie quotidienne.
Comportemental: Intervention par application transdiagnostique

Une application TCC autoguidée et transdiagnostique, appelée TankeVirus (littéralement traduit par Virus de la Pensée), composée de trois éléments :

  1. Auto-évaluation standardisée de la santé mentale : 'Testez votre système immunitaire psychologique'.
  2. Mini-série éducative : Une série vidéo divertissante de 30 minutes qui apprend aux utilisateurs à développer leur résilience en abordant des besoins essentiels tels que le sommeil (système immunitaire psychologique), la reconnaissance des schémas de pensée négatifs (virus de la pensée) et le développement de mécanismes d'adaptation plus sains (vitamines psychologiques).
  3. Pratique quotidienne : Pendant plus de 20 jours, les utilisateurs reçoivent chaque matin une courte vidéo de 1 à 2 minutes. Ces vidéos fournissent des conseils pratiques, de petites expériences ou des tâches simples conçues pour aider les utilisateurs à intégrer des stratégies d'adaptation plus saines dans leur vie quotidienne.
Expérimental: Groupe intervention
Un cours transdiagnostique de maîtrise pour les groupes, dispensé chaque semaine en format webinaire sur trois sessions. Il comprend des vidéos et des discussions de groupe.
Comportemental: Cours de maîtrise transdiagnostique
Webinaire en groupe offrant une psychoéducation basée sur les principes de la TCC.
Aucune intervention: Évaluation seulement
Seule l'évaluation sera effectuée.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Rechute : Nombre de participants ayant obtenu un score supérieur au seuil diagnostique sur le PHQ-9 modifié pour les adolescents pendant le suivi de 12 mois.
Délai: De l'inclusion à la fin du suivi à 12 mois.

Pour utiliser le PHQ-9 comme aide au diagnostic du trouble dépressif majeur :

  • Les questions 1 et/ou 2 doivent être cochées comme "2" ou "3"
  • Il faut cinq symptômes positifs ou plus (un symptôme positif est défini par un "2" ou "3" pour les questions 1 à 8 et par un "1", "2" ou "3" pour la question 9).
  • La question sur l'altération fonctionnelle (Dans quelle mesure...) doit être évaluée au moins comme "un peu difficile".
De l'inclusion à la fin du suivi à 12 mois.
Temps jusqu'à la rechute ; atteindre les critères diagnostiques du trouble dépressif majeur (TDM) selon le PHQ-9 modifié pour les adolescents
Délai: De l'inscription jusqu'au suivi à 12 mois

Nombre de jours jusqu'à ce que les critères diagnostiques du trouble dépressif majeur (TDM) évalués par le PHQ-9 modifié pour les adolescents soient atteints.

- Les questions 1 et/ou 2 doivent être cochées comme un "2" ou un "3"

  • Il faut cinq symptômes positifs ou plus (positif est défini par un "2" ou un "3" pour les questions 1-8 et par un "1", "2" ou "3" pour la question 9).
  • La question sur l'altération fonctionnelle (À quel point...) doit être évaluée au moins comme "un peu difficile".
De l'inscription jusqu'au suivi à 12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pensée négative répétitive (RNT-10)
Délai: À l'inclusion, puis à 3, 6 et 12 mois de suivi
Évaluer la pensée négative répétitive transdiagnostique
À l'inclusion, puis à 3, 6 et 12 mois de suivi
Plaintes somatiques (SSS8)
Délai: À l'inclusion, et aux suivis à 3, 6 et 12 mois.
Plaintes somatiques basées sur le score total de tous les items
À l'inclusion, et aux suivis à 3, 6 et 12 mois.
Mesure EPOCH du bien-être des adolescents
Délai: Au départ, puis à 3, 6 et 12 mois de suivi.
Un questionnaire validé de 20 items (4 items par domaine ; Engagement, Persévérance, Optimisme, Liens sociaux, Bonheur) sur une échelle de Likert de 1 à 5 (1=Presque jamais, 5=Presque toujours) produisant des scores par domaine, reflétant les forces dans ces domaines psychologiques positifs cruciaux pour le bien-être des jeunes.
Au départ, puis à 3, 6 et 12 mois de suivi.
Qualité de vie liée à la santé
Délai: Au départ, et aux suivis à 3, 6 et 12 mois.
L'EQ-5D-5L sera utilisé pour évaluer cinq domaines des résultats rapportés par les patients et pour l'évaluation économique des interventions.
Au départ, et aux suivis à 3, 6 et 12 mois.
Qualité de vie liée à la santé - Échelle Visuelle Analogique
Délai: Au départ, et aux suivis à 3, 6 et 12 mois.
L'échelle visuelle analogique EQ sera utilisée pour évaluer les résultats rapportés par les patients concernant leur santé auto-évaluée et pour l'évaluation économique des interventions.
Au départ, et aux suivis à 3, 6 et 12 mois.

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaires de satisfaction client (CSQ-I)
Délai: Au suivi de 3 mois.
Le questionnaire en 8 points évalue la satisfaction des participants à l'égard des interventions, administré uniquement aux personnes qui font partie des bras interventionnels.
Au suivi de 3 mois.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Oslo

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

7 avril 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 juin 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juin 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 décembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 janvier 2026

Première publication (Réel)

16 janvier 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 870757

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données sous-jacentes aux résultats seront partagées avec les publications.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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