Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Цифровые вмешательства для профилактики рецидивов в подростковом возрасте (DigiTIFF)

12 марта 2026 г. обновлено: Ragnhild Bø, University of Oslo

Некоторые подростки испытывают периоды тревоги и/или депрессии, и некоторые замечают, что эти периоды возвращаются со временем. Цель этого исследования — изучить, могут ли цифровые интервенции — когда люди систематически работают со своими собственными мыслями и чувствами в периоды, когда они чувствуют себя хорошо — помочь им сохранять благополучие дольше.

В исследование включены подростки в возрасте 16-19 лет, которые ранее переживали эпизоды депрессии и/или тревоги в степени, которая заставила их обратиться за помощью (например, к школьной медсестре, терапевту, поликлинике или службе охраны психического здоровья детей и подростков). Через исследовательское приложение на своих смартфонах участники выполняют задания и отвечают на опросники. Исследование полностью цифровое. Некоторые участники встречаются с терапевтом в цифровых групповых сессиях, в то время как другие работают самостоятельно с цифровым контентом.

Мы также изучим аспекты соотношения затрат и выгод от предоставления таких интервенций. Если исследование достигнет своих целей, цифровые интервенции могут в конечном итоге стать услугой, предлагаемой подросткам, выздоравливающим от депрессии и тревоги.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

495

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Находиться в полной или частичной ремиссии не менее 2 месяцев по поводу депрессивного расстройства или тревожного расстройства.
  • Владение скандинавским языком как родным или свободное.
  • Готовность участвовать даже при распределении в непредпочтительную группу исследования.

Критерии исключения:

  • Текущее депрессивное расстройство, текущее тревожное расстройство.
  • Недавнее завершение одного из вмешательств в двух интервенционных группах.
  • Отсутствие доступного смартфона.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Приложение для вмешательства

Трансдиагностическое, самостоятельное приложение КПТ:

  1. Стандартизированная самооценка психического здоровья: 'Проверьте свою психологическую иммунную систему'.
  2. Обучающий мини-сериал: 30-минутная развлекательная серия видео, которая учит пользователей повышать устойчивость, удовлетворяя основные потребности, такие как сон (психологическая иммунная система), распознавая негативные мыслительные шаблоны (мысленные вирусы) и развивая более здоровые механизмы совладания (психологические витамины).
  3. Ежедневная практика: В течение более 20 дней пользователи каждое утро получают короткое видео продолжительностью 1-2 минуты. Эти видео предлагают практические советы, небольшие эксперименты или простые задания, предназначенные для того, чтобы помочь пользователям интегрировать более здоровые стратегии совладания в свою повседневную жизнь.
Поведенческий: Трансдиагностическое приложение-вмешательство

Трансдиагностическое, самостоятельное приложение КПТ под названием TankeVirus (буквально переводится как Вирусы Мыслей), состоящее из трёх компонентов:

  1. Стандартизированная самооценка психического здоровья: 'Проверьте свою психологическую иммунную систему'.
  2. Обучающий мини-сериал: 30-минутная развлекательная видео-серия, которая учит пользователей повышать устойчивость, удовлетворяя базовые потребности, такие как сон (психологическая иммунная система), распознавая негативные шаблоны мышления (вирусы мыслей) и развивая более здоровые механизмы совладания (психологические витамины).
  3. Ежедневная практика: В течение 20 дней пользователи каждое утро получают короткое видео продолжительностью 1-2 минуты. Эти видео предлагают практические советы, небольшие эксперименты или простые задания, предназначенные для помощи пользователям в интеграции более здоровых стратегий совладания в их повседневную жизнь.
Экспериментальный: Групповое вмешательство
Трансдиагностический курс мастерства для групп, проводимый еженедельно в формате вебинара в течение трех сессий. Включает видео и групповые обсуждения.
Поведенческий: Трансдиагностический курс мастерства
Групповой вебинар, предлагающий психообразование на основе принципов КПТ.
Без вмешательства: Оценка
Будет проведена только оценка.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Рецидив: Количество участников, набравших баллы выше диагностического порога по опроснику PHQ-9, адаптированному для подростков, в течение 12-месячного периода наблюдения.
Временное ограничение: От момента включения в исследование до завершения наблюдения через 12 месяцев.

Для использования PHQ-9 в качестве диагностического инструмента для большого депрессивного расстройства:

  • На вопросы 1 и/или 2 должен быть дан ответ «2» или «3».
  • Необходимо наличие пяти или более положительных симптомов (положительным считается ответ «2» или «3» на вопросы 1-8 и «1», «2» или «3» на вопрос 9).
  • Вопрос о функциональных нарушениях (Насколько сложно…) должен быть оценен как минимум как «несколько сложно».
От момента включения в исследование до завершения наблюдения через 12 месяцев.
Время до рецидива; достижение диагностических критериев БДР согласно PHQ-9, модифицированному для подростков
Временное ограничение: От включения в исследование до 12-месячного наблюдения

Количество дней до достижения диагностических критериев БДР по оценке PHQ-9, адаптированного для подростков.

- Вопросы 1 и/или 2 должны быть отмечены как «2» или «3»

  • Необходимо наличие пяти или более положительных симптомов (положительным считается ответ «2» или «3» в вопросах 1-8 и ответ «1», «2» или «3» в вопросе 9).
  • Вопрос о функциональных нарушениях (Насколько сложно….) должен быть оценён как минимум как «несколько сложно».
От включения в исследование до 12-месячного наблюдения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Повторяющееся негативное мышление (RNT-10)
Временное ограничение: При включении в исследование, а также через 3, 6 и 12 месяцев наблюдения
Оценить трансдиагностическое рекуррентное негативное мышление
При включении в исследование, а также через 3, 6 и 12 месяцев наблюдения
Соматические жалобы (SSS8)
Временное ограничение: При включении в исследование, а также через 3, 6 и 12 месяцев наблюдения.
Соматические жалобы на основе суммы баллов всех пунктов
При включении в исследование, а также через 3, 6 и 12 месяцев наблюдения.
EPOCH Мера Благополучия Подростков
Временное ограничение: На исходном уровне, через 3, 6 и 12 месяцев наблюдения.
Валидированный опросник из 20 пунктов (по 4 пункта на каждый домен: Вовлеченность, Настойчивость, Оптимизм, Связь с другими, Счастье) по шкале Лайкерта от 1 до 5 (1=Почти никогда, 5=Почти всегда), позволяющий получить оценки по доменам, которые отражают сильные стороны в этих позитивных психологических областях, важных для благополучия молодежи.
На исходном уровне, через 3, 6 и 12 месяцев наблюдения.
Качество жизни, связанное со здоровьем
Временное ограничение: На исходном уровне, через 3, 6 и 12 месяцев наблюдения.
Опросник EQ-5D-5L будет использоваться для оценки пяти областей исходов, о которых сообщают пациенты, а также для экономической оценки вмешательств.
На исходном уровне, через 3, 6 и 12 месяцев наблюдения.
Качество жизни, связанное со здоровьем - Визуальная аналоговая шкала
Временное ограничение: При исходном визите, через 3, 6 и 12 месяцев наблюдения.
EQ VAS будет использоваться для оценки сообщаемых пациентами исходов самооценки здоровья и для экономической оценки вмешательств.
При исходном визите, через 3, 6 и 12 месяцев наблюдения.

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Опросники удовлетворённости клиентов (CSQ-I)
Временное ограничение: На контрольном осмотре через 3 месяца.
8-пунктовый опросник оценивает, насколько участники удовлетворены вмешательствами, и администрируется только тем, кто находится в интервенционных группах.
На контрольном осмотре через 3 месяца.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Oslo

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

7 апреля 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 июня 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 июня 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 декабря 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 января 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 января 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 марта 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 870757

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Набор данных, лежащий в основе результатов, будет предоставлен вместе с публикациями.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться