青少年复发的数字干预预防 (DigiTIFF)
2026年3月12日 更新者：Ragnhild Bø、University of Oslo
预防青少年复发的数字干预措施
一些青少年会经历焦虑和/或抑郁的时期，有些人发现这些时期会随着时间反复出现。 本研究的目的是检验数字干预——在个体感觉良好的时期，系统性地处理自己的思想和情绪——是否能够帮助他们更长时间地保持良好状态。
该研究包括16至19岁的青少年，他们先前曾经历过抑郁和/或焦虑的发作，程度足以促使他们寻求帮助（例如，向学校护士、全科医生、健康诊所或儿童和青少年心理健康服务机构求助）。 参与者通过智能手机上的研究应用程序完成任务并回答问卷。 该研究完全数字化进行。 一些参与者会在数字小组会议中与治疗师会面，而另一些则独立处理数字内容。
我们还将评估提供此类干预措施的成本效益方面。 如果研究达成其目标，数字干预可能最终会成为为从抑郁和焦虑中恢复的青少年提供的一项服务。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
495
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Ragnhild Bø, Ph.D.
- 电话号码：+47 41904595
- 邮箱：ragnhild.bo@psykologi.uio.no
学习地点
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Oslo、挪威
- University of Oslo
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接触：
- Ragnhild Bø, PhD
- 电话号码：+47 41904595
- 邮箱：ragnhild.bo@psykologi.uio.no
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 目前处于抑郁症或焦虑症的完全或部分缓解期至少2个月。
- 具备母语或流利的斯堪的纳维亚语言能力。
- 即使被分配到试验的非首选组也愿意参加。
排除标准：
- 患有持续抑郁症、持续焦虑症。
- 近期已完成两个干预组中其中一项干预。
- 无可用智能手机。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：应用程序干预
一款跨诊断、自导式的认知行为疗法应用：
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一款名为TankeVirus（字面意思为思维病毒）的跨诊断、自导式认知行为疗法应用程序，包含三个组成部分：
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实验性的：组干预
一个跨诊断、掌握技能的团体课程，以网络研讨会形式每周进行，共三场。
包含视频和小组讨论。
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基于认知行为疗法（CBT）原则开展心理教育的团体网络研讨会。
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无干预：仅评估
仅进行评估。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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复发：在12个月的随访期间，PHQ-9青少年修订版评分超过诊断临界值的参与者人数。
大体时间：从入组到12个月随访结束。
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将PHQ-9用作重度抑郁症的诊断辅助工具时：
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从入组到12个月随访结束。
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直至复发的时间；根据PHQ-9青少年修订版达到重度抑郁症（MDD）诊断标准
大体时间：从入组到12个月的随访期
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达到青少年版PHQ-9修订量表评估的MDD诊断标准所需的天数。 - 问题1和/或问题2需被评定为“2”或“3”
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从入组到12个月的随访期
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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重复性消极思维（RNT-10）
大体时间：在入组时，以及第3、6和12个月的随访时
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评估跨诊断重复性消极思维
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在入组时，以及第3、6和12个月的随访时
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躯体不适主诉 (SSS8)
大体时间：入组时，以及3个月、6个月和12个月的随访时。
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基于所有项目总分计算的躯体不适主诉
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入组时，以及3个月、6个月和12个月的随访时。
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EPOCH青少年幸福感量表
大体时间：在基线、3个月、6个月和12个月的随访时。
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一份包含20个条目的已验证问卷（每个领域4个条目；参与度、毅力、乐观、连接感、幸福感），采用1-5李克特量表（1=几乎从不，5=几乎总是），得出各领域分数，反映了对这些青少年福祉至关重要的积极心理领域的优势。
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在基线、3个月、6个月和12个月的随访时。
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健康相关生活质量
大体时间：在基线、3个月、6个月和12个月的随访时。
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EQ-5D-5L将用于评估患者报告结果的五个领域，并对干预措施进行经济评价。
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在基线、3个月、6个月和12个月的随访时。
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健康相关生活质量 - 视觉模拟评分法
大体时间：在基线、3个月、6个月和12个月的随访时。
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EQ VAS将用于评估患者自我报告的健康结果，并对干预措施进行经济学评价。
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在基线、3个月、6个月和12个月的随访时。
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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客户满意度问卷 (CSQ-I)
大体时间：在3个月随访时。
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这份包含8个项目的问卷旨在评估参与者对干预措施的满意度，仅对处于干预组的研究对象进行。
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在3个月随访时。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年4月7日
初级完成 (估计的)
2027年6月1日
研究完成 (估计的)
2027年6月1日
研究注册日期
首次提交
2025年12月22日
首先提交符合 QC 标准的
2026年1月7日
首次发布 (实际的)
2026年1月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月12日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
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