Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Digitale interventioner til forebyggelse af tilbagefald i ungdomsårene (DigiTIFF)

12. marts 2026 opdateret af: Ragnhild Bø, University of Oslo

Nogle unge oplever perioder med angst og/eller depression, og nogle oplever, at disse perioder vender tilbage over tid. Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, om digitale interventioner - hvor individer arbejder systematisk med deres egne tanker og følelser i perioder, hvor de har det godt - kan hjælpe dem med at opretholde velvære i længere tid.

Undersøgelsen inkluderer unge i alderen 16-19 år, som tidligere har oplevet episoder med depression og/eller angst i en grad, der fik dem til at søge hjælp (f.eks. fra en skolesygeplejerske, praktiserende læge, sundhedsklinik eller børne- og ungdomspsykiatrisk tjeneste). Gennem en forskningsapp på deres smartphones udfører deltagerne opgaver og besvarer spørgeskemaer. Undersøgelsen er fuldt digital. Nogle deltagere mødes med en terapeut i digitale gruppesessioner, mens andre arbejder selvstændigt med det digitale indhold.

Vi vil også undersøge omkostningsforholdene ved at tilbyde sådanne interventioner. Hvis undersøgelsen opnår sine mål, kan digitale interventioner på sigt blive en service, der tilbydes unge, der er i bedring efter depression og angst.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

495

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • I fuld eller delvis remission i mindst 2 måneder fra en depressiv lidelse eller en angstlidelse.
  • Modersmål eller flydende skandinaviske sprogkundskaber.
  • Villighed til at deltage, selv når man tildeles den ikke-foretrukne arm af forsøget.

Eksklusionskriterier:

  • Igangværende depressiv lidelse, igangværende angstlidelse.
  • Nylig afslutning af en af interventionerne i de to interventionsarme.
  • Ingen tilgængelig smartphone.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: App-intervention

En transdiagnostisk, selvstyret CBT-app:

  1. Standardiseret selvtest for mental sundhed: 'Test dit psykologiske immunsystem'.
  2. Pædagogisk miniserie: En 30-minutters, underholdende videoserie, der lærer brugerne at opbygge modstandsdygtighed ved at adressere essentielle behov som søvn (psykologisk immunsystem), genkende negative tankemønstre (tankevira) og udvikle sundere copingmekanismer (psykologiske vitaminer).
  3. Daglig træning: Over 20 dage modtager brugerne en kort, 1-2-minutters video hver morgen. Disse videoer giver praktiske tips, små eksperimenter eller simple opgaver designet til at hjælpe brugerne med at integrere sundere copingstrategier i deres dagligdag.
Adfærdsmæssigt: Transdiagnostisk app-intervention

En transdiagnostisk, selvvejledt KBT-app, kaldet TankeVirus (bogstaveligt oversat Tankevirus), bestående af tre komponenter:

  1. Standardiseret selvudredning for mental sundhed: 'Test dit psykologiske immunsystem'.
  2. Pædagogisk miniserie: En 30-minutters, underholdende videoserie, der lærer brugerne at opbygge modstandsdygtighed ved at adressere essentielle behov som søvn (psykologisk immunsystem), genkende negative tankemønstre (tankevirus) og udvikle sundere copingmekanismer (psykologiske vitaminer).
  3. Daglig praksis: Over 20 dage modtager brugerne en kort, 1-2-minutters video hver morgen. Disse videoer giver praktiske tips, små eksperimenter eller enkle opgaver designet til at hjælpe brugerne med at integrere sundere copingstrategier i deres daglige liv.
Eksperimentel: Gruppeintervention
Et transdiagnostisk mestringskursus for grupper, leveret ugentligt i webinarformat over tre sessioner. Det inkluderer videoer og gruppediskussioner.
Adfærdsmæssigt: Transdiagnostisk mestringskursus
Gruppebaseret webinar, der tilbyder psykoedukation baseret på principper for KBT.
Ingen indgriben: Kun vurdering
Kun vurdering vil blive udført.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilbagefald: Antallet af deltagere, der scorer over den diagnostiske grænse på PHQ-9 modificeret for teenagere under 12-måneders opfølgningen.
Tidsramme: Fra tilmelding til opfølgningens afslutning efter 12 måneder.

For at bruge PHQ-9 som et diagnostisk værktøj for Major Depressiv Lidelse:

  • Spørgsmål 1 og/eller 2 skal være besvaret med "2" eller "3"
  • Der skal være fem eller flere positive symptomer (positiv defineres som "2" eller "3" i spørgsmål 1-8 og "1", "2" eller "3" i spørgsmål 9).
  • Spørgsmålet om funktionel nedsættelse (Hvor svært...) skal vurderes til mindst "noget svært".
Fra tilmelding til opfølgningens afslutning efter 12 måneder.
Tid indtil tilbagefald; opfyldelse af diagnostiske kriterier for MDD ifølge PHQ-9 modificeret til teenagere
Tidsramme: Fra indskrivning til 12-måneders opfølgning

Antal dage, indtil diagnostiske kriterier for MDD, som vurderet med PHQ-9 tilpasset til teenagere, er opnået.

- Spørgsmål 1 og/eller 2 skal besvares med "2" eller "3".

  • Der skal være fem eller flere positive symptomer (positiv defineres som "2" eller "3" i spørgsmål 1-8 og som "1", "2" eller "3" i spørgsmål 9).
  • Spørgsmålet om funktionsnedsættelse (Hvor svært...)
    • skal vurderes til mindst "noget svært".
Fra indskrivning til 12-måneders opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Repetitiv negativ tænkning (RNT-10)
Tidsramme: Ved indskrivning samt efter 3, 6 og 12 måneders opfølgning
Vurder transdiagnostisk repetitiv negativ tankegang
Ved indskrivning samt efter 3, 6 og 12 måneders opfølgning
Somatske klager (SSS8)
Tidsramme: Ved opstart, samt ved 3, 6 og 12 måneders opfølgning.
Somatske klager baseret på sumscore af alle poster
Ved opstart, samt ved 3, 6 og 12 måneders opfølgning.
EPOCH Måling af Unges Trivsel
Tidsramme: Ved baseline, efter 3, 6 og 12 måneders opfølgning.
Et valideret spørgeskema med 20 punkter (4 punkter pr. domæne; Engagement, Udholdenhed, Optimisme, Forbundethed, Lykke) på en 1-5 Likert-skala (1=Næsten aldrig, 5=Næsten altid), der resulterer i domænescore, som afspejler styrker inden for disse positive psykologiske områder, der er afgørende for unges trivsel.
Ved baseline, efter 3, 6 og 12 måneders opfølgning.
Sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: Ved baseline, 3, 6 og 12-måneders opfølgning.
EQ-5D-5L vil blive brugt til at vurdere fem domæner af patientrapporterede resultater og til økonomisk evaluering af interventionerne.
Ved baseline, 3, 6 og 12-måneders opfølgning.
Sundhedsrelateret livskvalitet - Visuel Analog Skala
Tidsramme: Ved baseline, og ved 3, 6 og 12 måneders opfølgning.
EQ VAS vil blive brugt til at vurdere patientrapporterede resultater for selvrapporteret helbred og til økonomisk evaluering af interventionerne.
Ved baseline, og ved 3, 6 og 12 måneders opfølgning.

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spørgeskemaer om kundetilfredshed (CSQ-I)
Tidsramme: Efter 3 måneders opfølgning.
Det 8-punkts spørgeskema vurderer, hvor tilfredse deltagerne er med interventionerne, og administreres kun til dem, der er i interventionsarmene.
Efter 3 måneders opfølgning.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Oslo

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

7. april 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

16. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 870757

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Datasættet, der ligger til grund for resultaterne, vil blive delt sammen med publikationer.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Større depressionslidelse

Kliniske forsøg med Transdiagnostisk app-intervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Italy

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner