Roux-en-Y胃バイパス術の逆転：スウェーデン全国コホート研究
2026年1月15日 更新者：Ellen Andersson、Vrinnevi Hospital
目的：
ルーワイ胃バイパス術（RYGB）の逆転術後の発生率、適応、症状緩和、合併症、および体重転帰を調査する。
背景：
RYGBは肥満の効果的な治療法であるが、まれに重度の長期的合併症を伴い、RYGBの逆転術が必要となる場合がある。発生率と転帰に関するエビデンスは限られている。
方法：
この全国規模の多施設共同後ろ向きコホート研究には、2007年から2023年までにスウェーデンでRYGB逆転術を受けた全患者が含まれた。データはスカンジナビア肥満手術登録（SOReg）および医療記録から得られた。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
199
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Norrköping、スウェーデン、60182
- Vrinnevi Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
全国レジストリに基づくコホート
説明
対象基準:
- 2007年から2023年の間にRYGB逆転術を受けた成人患者（18歳以上）。
除外基準:
- 腸管虚血による緊急逆転術、他の肥満外科手術（例：胃バンディング）後の逆転術、または部分的/機能的逆転術（例：胃胃瘻またはルー肢と胃残部の吻合によるRYGB完全逆転術を伴わないもの）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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RYGBの逆転術を受けた成人（18歳以上）
対象患者は、2007年から2023年の間にRYGB（胃バイパス術）の逆転術を受けた成人（18歳以上）でした。
除外基準には、腸虚血による緊急逆転術、他の減量手術（例：胃バンディング）後の逆転術、または部分的な/機能的な逆転術（例：胃-胃瘻、または完全なRYGBの逆転を伴わないルー肢と胃残部の吻合）が含まれていました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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症状緩和
時間枠：研究完了まで、平均2年間。
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症状緩和は、改善なし、部分的な改善、または完全な改善として分類されます。 完全な改善は、対象症状（例：低血糖の停止、鎮痛剤なしで痛みのない状態）の完全な解決と定義されました。 部分的な改善は、完全な解決の基準を満たさないものの、症状の重症度または頻度の臨床的に意味のある減少を示しました。 改善なしは、持続的な症状を示しました。 |
研究完了まで、平均2年間。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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手術の適応
時間枠：研究完了まで、平均2年間。
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適応症は、腹痛、栄養失調、胃腸症状、バリアトリック手術後低血糖、および心理的苦痛として分類され、数（頻度）として報告されます。
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研究完了まで、平均2年間。
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手術後の体重結果
時間枠：試験終了まで、平均2年間。
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体重[キログラム単位]は、ベースライン時（手術前）、1年後のフォローアップ時、および2年後のフォローアップ時に報告されます。
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試験終了まで、平均2年間。
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合併症
時間枠：術後30日および1年後のフォローアップで。
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手術後の合併症は、あらゆる合併症および主要合併症（Clavien-Dindo分類>=3bと定義）として登録され、数（頻度）として提示されます。
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術後30日および1年後のフォローアップで。
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高さ
時間枠：研究完了まで、平均2年間
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身長（メートル単位）は、BMI（kg/m2）を報告するために使用されます。
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研究完了まで、平均2年間
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BMI
時間枠：研究完了まで、平均2年間。
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体重（キログラム）と身長（メートル）を組み合わせて、BMI（kg/m²）をベースライン（手術前）、1年後のフォローアップ時、および2年後のフォローアップ時に報告します。
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研究完了まで、平均2年間。
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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外科的技術
時間枠：周術期／周処置期
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周術期／周処置期
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Ellen A Andersson, MD、Department of Surgery, Vrinnevi Hospital, Norrköping, and Department of Biomedical and Clinical Sciences, Linköping University, Linköping, Sweden
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年11月1日
一次修了 (推定)
2026年3月31日
研究の完了 (推定)
2026年5月31日
試験登録日
最初に提出
2025年12月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年1月7日
最初の投稿 (推定)
2026年1月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年1月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月15日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- Dnr 2022-01827-01
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
RYGBの逆転は稀な処置であるため、データが仮名化されていても個々の患者を特定するリスクがかなりある。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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