Roux-en-Y胃旁路术逆转：一项瑞典全国性队列研究
2026年1月15日 更新者：Ellen Andersson、Vrinnevi Hospital
目的：
研究Roux-en-Y胃旁路术（RYGB）逆转后的发生率、适应症、症状缓解、并发症及体重结果。
背景：
RYGB是治疗肥胖的有效方法，但在极少数情况下可能与需要RYGB逆转的严重长期并发症相关。关于发生率和结果的证据有限。
方法：
这项全国性、多中心、回顾性队列研究纳入了2007年至2023年间在瑞典接受RYGB逆转的所有患者。数据来源于斯堪的纳维亚肥胖手术登记处（SOReg）和医疗记录。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
199
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Norrköping、瑞典、60182
- Vrinnevi Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
全国注册队列研究
描述
纳入标准：
- 2007年至2023年间接受RYGB逆转手术的成年患者（≥18岁）。
排除标准：
- 因肠缺血而进行的紧急逆转、其他减重手术（例如胃束带术）后的逆转，或部分/功能性逆转（例如胃-胃瘘或Roux支与胃残端之间的吻合，而非完全逆转RYGB）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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接受胃旁路术（RYGB）逆转的成人（≥18岁）
纳入患者为2007年至2023年间接受RYGB（胃旁路术）逆转的成人患者（年龄≥18岁）。
排除标准包括因肠缺血而紧急逆转、其他减重手术（例如胃束带术）后逆转，或部分/功能性逆转（例如胃-胃瘘或Roux肠袢与胃残端吻合，未完全逆转RYGB）。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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症状缓解
大体时间：至研究完成，平均2年。
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症状缓解被分为无改善、部分改善或完全改善。 完全改善定义为指标症状完全消失（例如，低血糖停止发作，无需镇痛药的无疼痛状态）。 部分改善表示症状严重程度或频率出现有临床意义的减轻，但未达到完全消失的标准。 无改善表示症状持续存在。 |
至研究完成，平均2年。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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手术指征
大体时间：直至研究完成，平均2年。
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适应症分为腹痛、营养不良、胃肠道症状、减肥手术后低血糖和心理困扰，并以数量（频率）报告。
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直至研究完成，平均2年。
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手术后体重结果
大体时间：直至研究完成，平均2年。
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体重（单位：千克）将在基线（手术前）、一年随访和两年随访时报告。
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直至研究完成，平均2年。
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并发症
大体时间：手术后30天随访和一年随访时。
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术后并发症记录为任何并发症和主要并发症（定义为Clavien-Dindo分级≥3b），以数量（频率）表示。
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手术后30天随访和一年随访时。
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身高
大体时间：至研究完成，平均2年
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身高（以米为单位）将用于报告BMI（以千克/平方米为单位）。
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至研究完成，平均2年
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BMI
大体时间：研究完成前，平均2年。
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体重（以千克为单位）和身高（以米为单位）将被结合，以报告基线（手术前）、一年随访和两年随访时的BMI（单位为kg/m²）。
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研究完成前，平均2年。
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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外科技术
大体时间：围手术期/围操作期
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围手术期/围操作期
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ellen A Andersson, MD、Department of Surgery, Vrinnevi Hospital, Norrköping, and Department of Biomedical and Clinical Sciences, Linköping University, Linköping, Sweden
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年11月1日
初级完成 (估计的)
2026年3月31日
研究完成 (估计的)
2026年5月31日
研究注册日期
首次提交
2025年12月16日
首先提交符合 QC 标准的
2026年1月7日
首次发布 (估计的)
2026年1月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年1月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月15日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- Dnr 2022-01827-01
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
IPD 计划说明
由于RYGB逆转是一种罕见的手术，即使数据经过伪匿名化处理，识别出个别患者的风险仍然相当大。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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