Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Reversering af Roux-en-Y gastric bypass: En svensk national kohortestudie

15. januar 2026 opdateret af: Ellen Andersson, Vrinnevi Hospital

Omvendelse af Roux-en-Y gastric bypass: En svensk national kohortestudie

Formål:

At undersøge forekomst, indikationer, symptomlindring, komplikationer og vægtresultater efter Roux-en-Y gastric bypass (RYGB) omvendelse.

Baggrund:

RYGB er en effektiv behandling for overvægt, men i sjældne tilfælde kan den være forbundet med alvorlige langtidskomplikationer, der kræver RYGB-omvendelse. Evidens for forekomst og resultater er begrænset.

Metoder:

Denne landsdækkende, multicenter, retrospektive kohortestudie omfattede alle patienter, der gennemgik RYGB-omvendelse i Sverige mellem 2007 og 2023. Data blev hentet fra Scandinavian Obesity Surgery Registry (SOReg) og patientjournaler.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

199

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Sverige
      • Norrköping, Sverige, 60182
        • Vrinnevi Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Nationalt registerbaseret kohorte

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne patienter (≥ 18 år), der har gennemgået tilbageførsel af RYGB mellem 2007 og 2023.

Eksklusionskriterier:

  • Akut tilbageførsel på grund af tarmiskæmi, tilbageførsel efter andre bariatriske procedurer (f.eks. gastrisk bånd) eller delvis/funktionel tilbageførsel (f.eks. gastro-gastrisk fistel eller anastomose mellem Roux-limb og gastrisk rest uden fuld tilbageførsel af RYGB)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Voksne (≥ 18 år), der har gennemgået omvendelse af RYGB
Inkluderede patienter var voksne (≥ 18 år), som gennemgik omvendelse af RYGB mellem 2007 og 2023. Eksklusionskriterier omfattede akut omvendelse på grund af tarmiskæmi, omvendelse efter andre bariatriske procedurer (f.eks. gastric banding) eller delvise/funktionelle omvendelser (f.eks., gastro-gastric fistel eller anastomose mellem Roux-limb og gastric remnant uden fuldstændig omvendelse af RYGB)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Symptomlindring
Tidsramme: Gennem studiefærdiggørelse, i gennemsnit 2 år.

Symptomlindring klassificeres som ingen, delvis eller fuldstændig forbedring.

Fuldstændig forbedring blev defineret som fuldstændig opløsning af indekssymptomet (f.eks. ophør af hypoglykæmi, smertefri status uden smertestillende medicin).

Delvis forbedring angav en klinisk meningsfuld reduktion i symptomernes sværhedsgrad eller hyppighed, der ikke opfyldte kriterierne for fuldstændig opløsning.

Ingen forbedring indikerede vedvarende symptomer.
Gennem studiefærdiggørelse, i gennemsnit 2 år.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Indikationer for operation
Tidsramme: Gennem studiefærdiggørelse, i gennemsnit 2 år.
Indikationer er kategoriseret som mavesmerter, underernæring, gastrointestinale symptomer, post-bariatrisk hypoglykæmi og psykisk distress, og rapporteres som antal (frekvenser).
Gennem studiefærdiggørelse, i gennemsnit 2 år.
Vægtresultat efter operation
Tidsramme: Gennem studiefærdiggørelsen, i gennemsnit 2 år.
Vægt [i kilogram] vil blive rapporteret ved baseline (før operation), ved et års opfølgning og to års opfølgning.
Gennem studiefærdiggørelsen, i gennemsnit 2 år.
Komplikationer
Tidsramme: Ved 30-dages opfølgning og etårs opfølgning efter operationen.
Komplikationer efter operation registreres som enhver komplikation og større komplikation (defineret som Clavien-Dindo-klassifikation ≥3b), præsenteret som antal (frekvenser).
Ved 30-dages opfølgning og etårs opfølgning efter operationen.
Højde
Tidsramme: Gennem studiefærdiggørelsen, i gennemsnit 2 år
Højde (i meter) vil blive brugt til at rapportere BMI (i kg/m²).
Gennem studiefærdiggørelsen, i gennemsnit 2 år
BMI
Tidsramme: Gennem studiefærdiggørelse, i gennemsnit 2 år.
Vægt (i kilogram) og højde (i meter) vil blive kombineret til at rapportere BMI (i kg/m²) ved baseline (før operation), ved ét års opfølgning og ved to års opfølgning.
Gennem studiefærdiggørelse, i gennemsnit 2 år.

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kirurgisk teknik
Tidsramme: Perioperativ/periprocedural
  • Kirurgisk tilgang (laparoskopisk eller åben procedure)
  • Håndtering af Roux-len (resektion eller genforbindelse)
  • Jejuno-jejunostomi teknik (stiftet/håndsyet)
  • Pyloroplastik/pyloromyotomi (ja/nej)
  • Gastro-gastrostomi teknik (stiftet/håndsyet)
  • Blodtab under operationen (ml)
  • Operationstid (minutter) - alle data præsenteret som antal (frekvenser)
Perioperativ/periprocedural

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Vrinnevi Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ellen A Andersson, MD, Department of Surgery, Vrinnevi Hospital, Norrköping, and Department of Biomedical and Clinical Sciences, Linköping University, Linköping, Sweden

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. marts 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. maj 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. januar 2026

Først opslået (Anslået)

16. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • Dnr 2022-01827-01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Da omvendelse af RYGB er en sjælden procedure, er risikoen for at identificere individuelle patienter betydelig, selvom data er pseudonymiserede.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Revisional bariatrisk kirurgi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in India

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner