脳性麻痺の小児における体幹位置覚、体幹制御、および機能的独立性の評価
2026年1月9日 更新者：Selvin BALKİ、Cumhuriyet University
脳性麻痺の子供における体幹位置感覚、体幹制御、および機能的独立性の評価
本研究の目的は、片側性および両側性痙性脳性麻痺の小児において、体幹位置感覚によって評価される体幹固有受容感覚に差異があるかどうかを明らかにし、体幹位置感覚、体幹コントロール、および機能的独立性との関係を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
この横断的および記述的研究は、6歳から12歳までの片側および両側痙性脳性麻痺の小児を対象に実施されました。 合計78人の痙性脳性麻痺の小児（女児36人、男児42人）が研究に含まれました。 参加者の粗大運動機能レベルは、粗大運動機能分類システム（GMFCS）に基づき、レベルIからレベルIVまでに分布していました。
参加者は、トルコのカイセリにある特別教育およびリハビリテーションセンターで教育とリハビリテーションサービスを受けている小児から募集され、親または法的保護者が書面によるインフォームドコンセントを提供した小児のみが含まれました。
参加者の人口統計学的および臨床的特徴は、構造化された社会人口統計データフォームを使用して記録されました。
体幹の位置覚は、体幹固有受容感覚を評価するためにデュアル傾斜計装置を使用して評価されました。 体幹コントロールは体幹障害評価尺度を使用して評価され、機能的独立性は小児機能的自立度評価尺度（WeeFIM）の運動サブスケールを使用して評価されました。 さらに、筋緊張は修正アシュワーススケールを使用して両側で評価されました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
78
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Sivas、トルコ（Türkiye）、58140
- Sivas Cumhuriyet University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
痙性脳性麻痺
説明
選定基準：
- 片側または両側の痙性脳性麻痺の診断があること、
- 年齢が6歳から12歳の間であること、
- 自力で座ることができること、
- 口頭指示を理解し従うのに十分な認知レベルがあること、
- 過去6か月以内に外科的介入またはボツリヌス毒素A注射を受けていないこと、
- 親または法的保護者が書面によるインフォームドコンセントを提供していること。
除外基準：
- 過去6か月以内にボツリヌス毒素または髄腔内バクロフェン治療を受けていること、
- 骨盤、脊椎、または上肢の手術の既往があること、
- 重度の視覚または聴覚障害があること、
- 効果的なコミュニケーションを妨げる認知障害があること、
- 自力で座ることができないこと、
- 親の同意がないこと。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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痙性脳性麻痺
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この研究にはいかなる介入も含まれていません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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トランクポジションセンス
時間枠：データ収集は、2022年1月から2023年3月の間に行われました。
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開眼条件と閉眼条件において、再配置角度法を用いた体幹屈曲運動中の二重傾斜計装置による体幹固有受容感覚の評価。
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データ収集は、2022年1月から2023年3月の間に行われました。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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体幹コントロール
時間枠：2022年1月 - 2023年3月
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座位姿勢でトランク障害スケール（TIS）を使用して評価した。
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2022年1月 - 2023年3月
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機能的独立性
時間枠：2022年1月 - 2023年3月
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小児機能自立度評価法（WeeFIM）の運動機能サブスケールを用いて評価。
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2022年1月 - 2023年3月
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筋緊張
時間枠：2022年1月 - 2023年3月
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Modified Ashworth Scale (MAS)を用いて両側を評価した。
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2022年1月 - 2023年3月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Selvin Balki, Assoc. prof. Dr、Cumhuriyet University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年1月1日
一次修了 (実際)
2023年3月1日
研究の完了 (実際)
2023年12月31日
試験登録日
最初に提出
2026年1月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年1月9日
最初の投稿 (推定)
2026年1月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2026年1月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月9日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。