Beoordeling van romppositiegevoel, rompcontrole en functionele onafhankelijkheid bij kinderen met cerebrale parese
Beoordeling van romppositiegevoel, rompcontrole en functionele zelfstandigheid bij kinderen met cerebrale parese
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze cross-sectionele en beschrijvende studie werd uitgevoerd bij kinderen met unilaterale en bilaterale spastische cerebrale parese in de leeftijd van 6 tot 12 jaar. In totaal werden 78 kinderen (36 meisjes en 42 jongens) met spastische cerebrale parese in de studie opgenomen. De grove motorische functieniveaus van de deelnemers varieerden van Niveau I tot Niveau IV volgens het Grove Motorische Functieclassificatiesysteem (GMFCS).
Deelnemers werden geworven uit kinderen die onderwijs- en revalidatiediensten ontvingen bij speciaal onderwijs- en revalidatiecentra in Kayseri, Turkije, en alleen kinderen van wie de ouders of wettelijke voogden schriftelijke geïnformeerde toestemming verleenden, werden opgenomen.
Demografische en klinische kenmerken van de deelnemers werden vastgelegd met behulp van een gestructureerd sociaaldemografisch gegevensformulier.
Het romppositiegevoel werd beoordeeld met behulp van een dubbele inclinometer om de rompproprioceptie te evalueren. De rompcontrole werd geëvalueerd met behulp van de Rompstoornisschaal, en de functionele zelfstandigheid werd beoordeeld met behulp van de motorsubschaal van de Pediatric Functional Independence Measure (WeeFIM). Daarnaast werd de spierspanning bilateraal beoordeeld met behulp van de Gemodificeerde Ashworth-schaal.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Sivas, Turkije (Türkiye), 58140
- Sivas Cumhuriyet University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Insluitingscriteria:
- Hebben een diagnose van unilaterale of bilaterale spastische cerebrale parese,
- Zijn tussen 6 en 12 jaar oud,
- Kunnen zelfstandig zitten,
- Hebben een cognitief niveau dat voldoende is om verbale instructies te begrijpen en op te volgen,
- Hebden in de afgelopen 6 maanden geen chirurgische ingreep of Botulinum Toxine A-injectie ondergaan,
- Hebben ouders of wettelijke voogden die schriftelijke toestemming hebben gegeven.
Uitsluitingscriteria:
- Hebben in de afgelopen 6 maanden Botulinum Toxine of intrathecale baclofenbehandeling ontvangen,
- Hebben een voorgeschiedenis van bekken-, rug- of bovenste extremiteitoperaties,
- Hebben ernstige visuele of gehoorstoornissen,
- Hebben cognitieve beperkingen die effectieve communicatie verhinderen,
- Kunnen niet zelfstandig zitten,
- Hebben geen ouderlijke toestemming.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Spastische Cerebrale Parese
|
Deze studie bevat geen enkele interventie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Romppositiezin
Tijdsspanne: De gegevensverzameling vond plaats tussen januari 2022 en maart 2023.
|
Rompproprioperceptie beoordeeld met behulp van een dubbele inclinometer tijdens rompbuigbewegingen met de herpositioneringshoekmethode onder ogen-open en ogen-gesloten omstandigheden.
|
De gegevensverzameling vond plaats tussen januari 2022 en maart 2023.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Rompcontrole
Tijdsspanne: januari 2022 - maart 2023
|
Beoordeeld met behulp van de Trunk Impairment Scale (TIS) in zittende positie.
|
januari 2022 - maart 2023
|
|
Functionele Onafhankelijkheid
Tijdsspanne: januari 2022 - maart 2023
|
Beoordeeld met behulp van de motorische subschaal van de Pediatric Functional Independence Measure (WeeFIM).
|
januari 2022 - maart 2023
|
|
Spierspanning
Tijdsspanne: januari 2022 - maart 2023
|
Beoordeeld bilateraal met behulp van de gemodificeerde Ashworth-schaal (MAS).
|
januari 2022 - maart 2023
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Selvin Balki, Assoc. prof. Dr, Cumhuriyet University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SCU-FTR-SB-04
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .