- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07347483
Bedömning av ställningssinne i ryggen, ryggkontroll och funktionell självständighet hos barn med cerebral pares
Bedömning av Ställningssinnet i Ryggen, Ryggkontroll och Funktionell Självständighet hos Barn med Cerebral Pares
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna tvärsnitts- och deskriptiva studie genomfördes på barn med en- och dubbelsidig spastisk cerebral pares i åldrarna 6 till 12 år. Totalt ingick 78 barn (36 flickor och 42 pojkar) med spastisk cerebral pares i studien. Deltagarnas grovmotoriska funktionsnivåer varierade från nivå I till nivå IV enligt Gross Motor Function Classification System (GMFCS).
Deltagarna rekryterades från barn som får utbildning och rehabiliteringstjänster på specialutbildnings- och rehabiliteringscenter i Kayseri, Turkiet, och endast barn vars föräldrar eller lagliga vårdnadshavare lämnade skriftligt informerat samtycke inkluderades.
Deltagarnas demografiska och kliniska egenskaper registrerades med hjälp av ett strukturerat sociodemografiskt dataformulär.
Bålpositionens känsel bedömdes med hjälp av en dubbelinklinometeranordning för att utvärdera bålproprioception. Bålkontrollen utvärderades med hjälp av Trunk Impairment Scale, och funktionell självständighet bedömdes med hjälp av motorskalan i Pediatric Functional Independence Measure (WeeFIM). Dessutom bedömdes muskeltonus bilateral med hjälp av Modified Ashworth Scale.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Sivas, Turkiet (Türkiye), 58140
- Sivas Cumhuriyet University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Har en diagnos av unilateral eller bilateral spastisk cerebral pares,
- Är mellan 6 och 12 år gamla,
- Kan sitta självständigt,
- Har en kognitiv nivå som är tillräcklig för att förstå och följa verbala instruktioner,
- Har inte genomgått kirurgisk intervention eller Botulinumtoxin A-injektion inom de senaste 6 månaderna,
- Har föräldrar eller lagliga vårdnadshavare som har lämnat skriftligt informerat samtycke.
Exklusionskriterier:
- Har fått Botulinumtoxin eller intratekal baklofenbehandling inom de senaste 6 månaderna,
- Har en historia av bäcken-, ryggrads- eller övre extremitetskirurgi,
- Har svåra syn- eller hörselnedsättningar,
- Har kognitiva nedsättningar som förhindrar effektiv kommunikation,
- Kan inte sitta självständigt,
- Saknar föräldrars samtycke.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Spastisk Cerebral Pares
|
Denna studie innehåller inga interventioner.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bålpositionssinne
Tidsram: Data samlades in mellan januari 2022 och mars 2023.
|
Ryggproprioception bedömd med en dubbel inklinometeranordning under ryggflexionsrörelser med repositioneringsvinkelmetoden under ögonöppna och ögonstängda förhållanden.
|
Data samlades in mellan januari 2022 och mars 2023.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bålkontroll
Tidsram: januari 2022 - mars 2023
|
Bedömd med Trunk Impairment Scale (TIS) i sittande position.
|
januari 2022 - mars 2023
|
|
Funktionell oberoende
Tidsram: januari 2022 - mars 2023
|
Utvärderad med hjälp av motorskalan i Pediatric Functional Independence Measure (WeeFIM).
|
januari 2022 - mars 2023
|
|
Muskeltonus
Tidsram: januari 2022 - mars 2023
|
Utvärderat bilateralt med hjälp av Modified Ashworth Scale (MAS).
|
januari 2022 - mars 2023
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Selvin Balki, Assoc. prof. Dr, Cumhuriyet University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SCU-FTR-SB-04
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .