Ocena czucia położenia tułowia, kontroli tułowia i niezależności funkcjonalnej u dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym
Ocena czucia pozycji tułowia, kontroli tułowia oraz samodzielności funkcjonalnej u dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym
Przegląd badań
Szczegółowy opis
To przekrojowe i opisowe badanie przeprowadzono u dzieci z jednostronnym i obustronnym spastycznym porażeniem mózgowym w wieku od 6 do 12 lat. W badaniu wzięło udział łącznie 78 dzieci (36 dziewczynek i 42 chłopców) ze spastycznym porażeniem mózgowym. Poziom funkcji motorycznych dużej motoryki uczestników wahał się od poziomu I do poziomu IV według Systemu Klasyfikacji Funkcji Motorycznych Dużej Motoryki (GMFCS).
Uczestnicy zostali zrekrutowani spośród dzieci korzystających z usług edukacyjnych i rehabilitacyjnych w specjalnych ośrodkach edukacyjnych i rehabilitacyjnych w Kayseri w Turcji, a w badaniu uwzględniono tylko te dzieci, których rodzice lub opiekunowie prawni wyrazili pisemną świadomą zgodę.
Demograficzne i kliniczne cechy uczestników zostały zarejestrowane przy użyciu ustrukturyzowanego formularza danych socjodemograficznych.
Czucie pozycji tułowia oceniano za pomocą podwójnego inklinometru w celu oceny propriocepcji tułowia. Kontrolę tułowia oceniano za pomocą Skali Upośledzenia Tułowia, a niezależność funkcjonalną oceniano za pomocą podskali motorycznej Pediatrycznej Miary Niezależności Funkcjonalnej (WeeFIM). Ponadto, napięcie mięśni oceniano obustronnie za pomocą Zmodyfikowanej Skali Ashwortha.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Sivas, Turcja (Türkiye), 58140
- Sivas Cumhuriyet University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Diagnoza jednostronnego lub obustronnego spastycznego porażenia mózgowego,
- Wiek od 6 do 12 lat,
- Zdolność do samodzielnego siedzenia,
- Poziom poznawczy wystarczający do zrozumienia i wykonywania poleceń słownych,
- Brak interwencji chirurgicznej lub wstrzyknięcia toksyny botulinowej A w ciągu ostatnich 6 miesięcy,
- Rodzice lub opiekunowie prawni wyrazili pisemną świadomą zgodę.
Kryteria wykluczenia:
- Leczenie toksyną botulinową lub baklofenem dooponowym w ciągu ostatnich 6 miesięcy,
- Przebyte operacje miednicy, kręgosłupa lub kończyn górnych,
- Ciężkie zaburzenia wzroku lub słuchu,
- Zaburzenia poznawcze uniemożliwiające skuteczną komunikację,
- Niezdolność do samodzielnego siedzenia,
- Brak zgody rodziców.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Spastyczne porażenie mózgowe
|
To badanie nie zawiera żadnej interwencji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czucie Pozycji Tułowia
Ramy czasowe: Zbieranie danych przeprowadzono między styczniem 2022 a marcem 2023 roku.
|
Propriocepcja tułowia oceniana za pomocą podwójnego urządzenia inklinometru podczas ruchów zgięcia tułowia metodą kąta repozycjonowania w warunkach otwartych i zamkniętych oczu.
|
Zbieranie danych przeprowadzono między styczniem 2022 a marcem 2023 roku.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kontrola tułowia
Ramy czasowe: styczeń 2022 - marzec 2023
|
Oceniono za pomocą Skali Upośledzenia Tułowia (TIS) w pozycji siedzącej.
|
styczeń 2022 - marzec 2023
|
|
Funkcjonalna Niezależność
Ramy czasowe: styczeń 2022 – marzec 2023
|
Oceniano przy użyciu motorycznej podskali Pediatrycznej Skali Funkcjonalnej Niezależności (WeeFIM).
|
styczeń 2022 – marzec 2023
|
|
Napięcie mięśniowe
Ramy czasowe: styczeń 2022 - marzec 2023
|
Oceniane obustronnie przy użyciu zmodyfikowanej skali Ashwortha (MAS).
|
styczeń 2022 - marzec 2023
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Selvin Balki, Assoc. prof. Dr, Cumhuriyet University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SCU-FTR-SB-04
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .