Selän asennon aistimisen, selän hallinnan ja toiminnallisen itsenäisyyden arviointi lasten aivohalvauksessa
Selkän asentoaistin, vartalon hallinnan ja toiminnallisen itsenäisyyden arviointi aivohalvauksesta kärsivillä lapsilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä poikkileikkaus- ja kuvaileva tutkimus suoritettiin 6–12-vuotiailla lapsilla, joilla on yksipuolinen tai kaksipuolinen spastinen aivohalvaus. Tutkimukseen sisällytettiin yhteensä 78 lasta (36 tyttöä ja 42 poikaa), joilla on spastinen aivohalvaus. Osallistujien kokomotoriset toimintatasot vaihtelivat tasolta I tasolle IV Gross Motor Function Classification System (GMFCS) -luokituksen mukaan.
Osallistujat rekrytoitiin erityisopetus- ja kuntoutuskeskuksissa Kayserissä, Turkissa opetusta ja kuntoutuspalveluja saavien lasten joukosta, ja tutkimukseen sisällytettiin vain ne lapset, joiden vanhemmat tai lailliset huoltajat antoivat kirjallisen tietoisen suostumuksen.
Osallistujien demografiset ja kliiniset ominaisuudet tallennettiin rakenteellisen sosiodemografisen tietolomakkeen avulla.
Rungon asentoaisti arvioitiin käyttämällä kaksoisinklinometri-laitetta rungon proprioception arvioimiseksi. Rungon hallintaa arvioitiin Trunk Impairment Scale -asteikolla, ja toiminnallista riippumattomuutta arvioitiin Pediatric Functional Independence Measure (WeeFIM) -mittarin motorisen ala-asteikon avulla. Lisäksi lihasjäykkyyttä arvioitiin molemmin puolin Modified Ashworth Scale -asteikolla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Sivas, Turkki (Türkiye), 58140
- Sivas Cumhuriyet University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Diagnoosi yksipuolisesta tai kaksipuolisesta spastisesta CP:stä (cerebral palsy),
- Ikä 6–12 vuotta,
- Pystyy istumaan itsenäisesti,
- Kognitiivinen taso riittää suullisten ohjeiden ymmärtämiseen ja noudattamiseen,
- Ei ole käynyt läpi kirurgista toimenpidettä tai Botulinumtoksiini A -ruiskutusta viimeisen 6 kuukauden aikana,
- Vanhemmat tai lailliset huoltajat ovat antaneet kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- On saanut Botulinumtoksiinia tai intratekalaista baklofenihoitoa viimeisen 6 kuukauden aikana,
- Edellinen lantio-, selkä- tai yläraajojen leikkaus,
- Vakavat näkö- tai kuulovammat,
- Kognitiiviset häiriöt, jotka estävät tehokkaan kommunikoinnin,
- Ei pysty istumaan itsenäisesti,
- Ei ole vanhempien suostumusta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Spastinen aivohalvaus
|
Tämä tutkimus ei sisällä mitään interventiota.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Runkosijaintiaisti
Aikaikkuna: Tiedonkeruu suoritettiin tammikuun 2022 ja maaliskuun 2023 välisenä aikana.
|
Runko-proprioseptio arvioitiin käyttämällä kaksoiskallistusmittaria rungon taivutusliikkeiden aikana uudelleenasennuskulman menetelmällä silmät avoinna ja silmät kiinni -olosuhteissa.
|
Tiedonkeruu suoritettiin tammikuun 2022 ja maaliskuun 2023 välisenä aikana.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Runkokontrolli
Aikaikkuna: tammikuu 2022 - maaliskuu 2023
|
Arvioitu istuma-asennossa käyttäen Trunk Impairment Scale (TIS) -mittaria.
|
tammikuu 2022 - maaliskuu 2023
|
|
Toiminnallinen itsenäisyys
Aikaikkuna: tammikuu 2022 - maaliskuu 2023
|
Arvioitu käyttämällä Pediatric Functional Independence Measure -mittarin motorista osamittaria (WeeFIM).
|
tammikuu 2022 - maaliskuu 2023
|
|
Lihasjänteyttä
Aikaikkuna: tammikuu 2022 - maaliskuu 2023
|
Arvioitu kaksipuolisesti käyttäen Modified Ashworth Scale (MAS) -asteikkoa.
|
tammikuu 2022 - maaliskuu 2023
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Selvin Balki, Assoc. prof. Dr, Cumhuriyet University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SCU-FTR-SB-04
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .