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Évaluation de la Sensibilité Positionnelle du Tronc, du Contrôle du Tronc et de l'Indépendance Fonctionnelle chez les Enfants Atteints de Paralysie Cérébrale

9 janvier 2026 mis à jour par: Selvin BALKİ, Cumhuriyet University

Évaluation de la Sensibilité Posturale du Tronc, du Contrôle du Tronc et de l'Indépendance Fonctionnelle chez les Enfants Atteints de Paralysie Cérébrale

L'objectif de cette étude est de déterminer s'il existe une différence dans la proprioception du tronc, évaluée par le sens de la position du tronc, chez les enfants atteints de paralysie cérébrale spastique unilatérale et bilatérale, et d'évaluer la relation entre le sens de la position du tronc, le contrôle du tronc et l'indépendance fonctionnelle.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Cette étude transversale et descriptive a été menée chez des enfants atteints de paralysie cérébrale spastique unilatérale et bilatérale âgés de 6 à 12 ans. Un total de 78 enfants (36 filles et 42 garçons) atteints de paralysie cérébrale spastique ont été inclus dans l'étude. Les niveaux de fonction motrice globale des participants variaient du niveau I au niveau IV selon le Système de Classification de la Fonction Motrice Globale (GMFCS).

Les participants ont été recrutés parmi les enfants bénéficiant de services d'éducation et de réadaptation dans des centres d'éducation spécialisée et de réadaptation à Kayseri, en Turquie, et seuls les enfants dont les parents ou tuteurs légaux ont donné leur consentement éclairé écrit ont été inclus.

Les caractéristiques démographiques et cliniques des participants ont été enregistrées à l'aide d'un formulaire de données sociodémographiques structuré.

Le sens de la position du tronc a été évalué à l'aide d'un double inclinomètre pour évaluer la proprioception du tronc. Le contrôle du tronc a été évalué à l'aide de l'Échelle d'Altération du Tronc, et l'indépendance fonctionnelle a été évaluée à l'aide de la sous-échelle motrice de la Mesure d'Indépendance Fonctionnelle Pédiatrique (WeeFIM). De plus, le tonus musculaire a été évalué bilatéralement à l'aide de l'Échelle Modifiée d'Ashworth.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

78

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Paralysie cérébrale spastique

La description

Critères d'inclusion :

  • Avoir un diagnostic de paralysie cérébrale spastique unilatérale ou bilatérale,
  • Être âgé de 6 à 12 ans,
  • Être capable de s'asseoir de manière autonome,
  • Avoir un niveau cognitif suffisant pour comprendre et suivre des instructions verbales,
  • N'avoir subi aucune intervention chirurgicale ou injection de toxine botulique A au cours des 6 derniers mois,
  • Avoir des parents ou tuteurs légaux ayant donné leur consentement éclairé écrit.

Critères d'exclusion :

  • Avoir reçu un traitement par toxine botulique ou baclofène intrathécal au cours des 6 derniers mois,
  • Avoir des antécédents de chirurgie pelvienne, rachidienne ou des membres supérieurs,
  • Avoir des déficiences visuelles ou auditives sévères,
  • Avoir des déficiences cognitives empêchant une communication efficace,
  • Ne pas être capable de s'asseoir de manière autonome,
  • Ne pas avoir le consentement parental.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Paralysie Cérébrale Spastique
Cette étude ne contient aucune intervention.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Sens de position du tronc
Délai: La collecte de données a été réalisée entre janvier 2022 et mars 2023.
Proprioception du tronc évaluée à l'aide d'un dispositif à double inclinomètre lors de mouvements de flexion du tronc avec la méthode de repositionnement angulaire dans des conditions yeux ouverts et yeux fermés.
La collecte de données a été réalisée entre janvier 2022 et mars 2023.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Contrôle du tronc
Délai: Janvier 2022 - Mars 2023
Évalué à l'aide de l'échelle d'altération du tronc (TIS) en position assise.
Janvier 2022 - Mars 2023
Autonomie Fonctionnelle
Délai: Janvier 2022 - Mars 2023
Évalué à l'aide de la sous-échelle motrice de la mesure d'indépendance fonctionnelle pédiatrique (WeeFIM).
Janvier 2022 - Mars 2023
Tonus musculaire
Délai: Janvier 2022 - Mars 2023
Évalué bilatéralement à l'aide de l'échelle d'Ashworth modifiée (MAS).
Janvier 2022 - Mars 2023

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Selvin Balki, Assoc. prof. Dr, Cumhuriyet University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2022

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 janvier 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 janvier 2026

Première publication (Estimé)

16 janvier 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

16 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 janvier 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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