Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení smyslu pro polohu trupu, kontroly trupu a funkční nezávislosti u dětí s dětskou mozkovou obrnou

9. ledna 2026 aktualizováno: Selvin BALKİ, Cumhuriyet University

Hodnocení polohového smyslu trupu, kontroly trupu a funkční nezávislosti u dětí s dětskou mozkovou obrnou

Cílem této studie je zjistit, zda existuje rozdíl v propriocepci trupu, hodnocené smyslem pro polohu trupu, u dětí s jednostrannou a oboustrannou spastickou dětskou mozkovou obrnou, a vyhodnotit vztah mezi smyslem pro polohu trupu, kontrolou trupu a funkční nezávislostí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato průřezová a deskriptivní studie byla provedena u dětí s jednostrannou a oboustrannou spastickou dětskou mozkovou obrnou ve věku mezi 6 a 12 lety. Celkem 78 dětí (36 dívek a 42 chlapců) se spastickou dětskou mozkovou obrnou bylo do studie zařazeno. Úrovně hrubé motorické funkce účastníků se pohybovaly od úrovně I do úrovně IV podle Systému klasifikace hrubé motorické funkce (GMFCS).

Účastníci byli rekrutováni z dětí, které získávají vzdělávací a rehabilitační služby ve speciálních vzdělávacích a rehabilitačních centrech v Kayseri v Turecku, a byly zařazeny pouze děti, jejichž rodiče nebo zákonní zástupci poskytli písemný informovaný souhlas.

Demografické a klinické charakteristiky účastníků byly zaznamenány pomocí strukturovaného sociodemografického datového formuláře.

Polohocit trupu byl hodnocen pomocí zařízení s dvojitým inklinometrem k vyhodnocení propriocepce trupu. Kontrola trupu byla hodnocena pomocí Škály poruch trupu a funkční nezávislost byla hodnocena pomocí motorické subškály Pediatrické míry funkční nezávislosti (WeeFIM). Kromě toho byl svalový tonus hodnocen oboustranně pomocí Modifikované Ashworthovy škály.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

78

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Spastická dětská mozková obrna

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Mít diagnózu jednostranné nebo oboustranné spastické dětské mozkové obrny,
  • Být ve věku 6 až 12 let,
  • Být schopen samostatně sedět,
  • Mít kognitivní úroveň dostatečnou k pochopení a následování verbálních pokynů,
  • Nepodstoupit chirurgický zákrok ani injekci botulotoxinu A v posledních 6 měsících,
  • Mít rodiče nebo zákonné zástupce, kteří poskytli písemný informovaný souhlas.

Kritéria pro vyloučení:

  • Být léčen botulotoxinem nebo intratekálním baklofenem v posledních 6 měsících,
  • Mít anamnézu operace pánve, páteře nebo horních končetin,
  • Mít závažné zrakové nebo sluchové postižení,
  • Mít kognitivní poruchy bránící efektivní komunikaci,
  • Být neschopen samostatně sedět,
  • Nemít souhlas rodičů.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Spastická mozková obrna
Jiný: Byla provedena pouze měření.
Tato studie neobsahuje žádný zásah.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vnímání polohy trupu
Časové okno: Sběr dat probíhal od ledna 2022 do března 2023.
Propriocepce trupu hodnocená pomocí duálního inklinometrického zařízení během pohybů flexe trupu metodou úhlu přesného opětovného nastavení za podmínek s otevřenýma očima a se zavřenýma očima.
Sběr dat probíhal od ledna 2022 do března 2023.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Řízení trupu
Časové okno: leden 2022 – březen 2023
Hodnoceno pomocí Trunk Impairment Scale (TIS) v sedě.
leden 2022 – březen 2023
Funkční nezávislost
Časové okno: leden 2022 - březen 2023
Hodnoceno pomocí motorické subškály Pediatrické funkční nezávislosti (WeeFIM).
leden 2022 - březen 2023
Svalový tonus
Časové okno: Leden 2022 - Březen 2023
Hodnoceno bilaterálně pomocí modifikované Ashworthovy škály (MAS).
Leden 2022 - Březen 2023

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cumhuriyet University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Selvin Balki, Assoc. prof. Dr, Cumhuriyet University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2023

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. ledna 2026

První zveřejněno (Odhadovaný)

16. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

16. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SCU-FTR-SB-04

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dětská mozková obrna

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Czech Republic

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit