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Valutazione del Senso di Posizione del Tronco, Controllo del Tronco e Indipendenza Funzionale nei Bambini con Paralisi Cerebrale

9 gennaio 2026 aggiornato da: Selvin BALKİ, Cumhuriyet University

Valutazione del Senso di Posizione del Tronco, del Controllo del Tronco e dell'Indipendenza Funzionale nei Bambini con Paralisi Cerebrale

Lo scopo di questo studio è determinare se esiste una differenza nella propriocezione del tronco, valutata attraverso il senso di posizione del tronco, nei bambini con paralisi cerebrale spastica unilaterale e bilaterale, e valutare la relazione tra il senso di posizione del tronco, il controllo del tronco e l'indipendenza funzionale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Questo studio trasversale e descrittivo è stato condotto su bambini con paralisi cerebrale spastica unilaterale e bilaterale di età compresa tra 6 e 12 anni. Un totale di 78 bambini (36 ragazze e 42 ragazzi) con paralisi cerebrale spastica sono stati inclusi nello studio. I livelli di funzione motoria grossolana dei partecipanti variavano dal Livello I al Livello IV secondo il Sistema di Classificazione della Funzione Motoria Grossolana (GMFCS).

I partecipanti sono stati reclutati tra i bambini che ricevono servizi di educazione e riabilitazione presso centri di educazione speciale e riabilitazione a Kayseri, Turchia, e solo i bambini i cui genitori o tutori legali hanno fornito il consenso informato scritto sono stati inclusi.

Le caratteristiche demografiche e cliniche dei partecipanti sono state registrate utilizzando un modulo strutturato di dati sociodemografici.

Il senso di posizione del tronco è stato valutato utilizzando un dispositivo a doppio inclinometro per valutare la propriocezione del tronco. Il controllo del tronco è stato valutato utilizzando la Scala di Compromissione del Tronco, e l'indipendenza funzionale è stata valutata utilizzando la sottoscala motoria della Misura di Indipendenza Funzionale Pediatrica (WeeFIM). Inoltre, il tono muscolare è stato valutato bilateralmente utilizzando la Scala Modificata di Ashworth.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

78

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Paralisi cerebrale spastica

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Avere una diagnosi di paralisi cerebrale spastica unilaterale o bilaterale,
  • Avere un'età compresa tra 6 e 12 anni,
  • Essere in grado di sedersi in modo indipendente,
  • Avere un livello cognitivo sufficiente per comprendere e seguire istruzioni verbali,
  • Non aver subito interventi chirurgici o iniezioni di tossina botulinica di tipo A negli ultimi 6 mesi,
  • Avere genitori o tutori legali che abbiano fornito il consenso informato scritto.

Criteri di esclusione:

  • Aver ricevuto trattamento con tossina botulinica o baclofene intratecale negli ultimi 6 mesi,
  • Avere una storia di interventi chirurgici al bacino, alla colonna vertebrale o agli arti superiori,
  • Avere gravi deficit visivi o uditivi,
  • Avere deficit cognitivi che impediscano una comunicazione efficace,
  • Non essere in grado di sedersi in modo indipendente,
  • Non avere il consenso dei genitori.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Paralisi Cerebrale Spastica
Questo studio non contiene alcun intervento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Senso di Posizione del Tronco
Lasso di tempo: La raccolta dei dati è stata condotta tra gennaio 2022 e marzo 2023.
Propriocezione del tronco valutata utilizzando un dispositivo a doppio inclinometro durante i movimenti di flessione del tronco con il metodo dell'angolo di riposizionamento in condizioni di occhi aperti e occhi chiusi.
La raccolta dei dati è stata condotta tra gennaio 2022 e marzo 2023.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Controllo del Tronco
Lasso di tempo: Gennaio 2022 - Marzo 2023
Valutato utilizzando la scala di compromissione del tronco (TIS) in posizione seduta.
Gennaio 2022 - Marzo 2023
Indipendenza Funzionale
Lasso di tempo: Gennaio 2022 - Marzo 2023
Valutato utilizzando la sottoscala motoria della Pediatric Functional Independence Measure (WeeFIM).
Gennaio 2022 - Marzo 2023
Tono Muscolare
Lasso di tempo: gennaio 2022 - marzo 2023
Valutato bilateralmente utilizzando la scala modificata di Ashworth (MAS).
gennaio 2022 - marzo 2023

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Selvin Balki, Assoc. prof. Dr, Cumhuriyet University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2022

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 gennaio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 gennaio 2026

Primo Inserito (Stimato)

16 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

16 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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