Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurdering af Stammeposition Sans, Stamme Kontrol, og Funktionel Uafhængighed hos Børn med Cerebral Parese

9. januar 2026 opdateret af: Selvin BALKİ, Cumhuriyet University

Vurdering af Trunkpositionssans, Trunkkontrol og Funktionel Uafhængighed hos Børn med Cerebral Parese

Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om der er en forskel i proprioception i kroppen, vurderet ved positionsevne i kroppen, hos børn med ensidig og dobbeltsidig spastisk cerebral parese, samt at evaluere forholdet mellem positionsevne i kroppen, kontrol over kroppen og funktionel uafhængighed.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne tværsnits- og deskriptive undersøgelse blev udført på børn med ensidig og bilateral spastisk cerebral parese i alderen 6 til 12 år. I alt 78 børn (36 piger og 42 drenge) med spastisk cerebral parese blev inkluderet i undersøgelsen. Deltagernes grovmotoriske funktionsniveauer spændte fra niveau I til niveau IV ifølge Gross Motor Function Classification System (GMFCS).

Deltagere blev rekrutteret fra børn, der modtager uddannelses- og rehabiliteringsydelser på specialuddannelses- og rehabiliteringscentre i Kayseri, Tyrkiet, og kun børn, hvis forældre eller lovlige værger gav skriftligt informeret samtykke, blev inkluderet.

Deltagernes demografiske og kliniske karakteristika blev registreret ved hjælp af en struktureret sociodemografisk dataformular.

Stamme positionssans blev vurderet ved hjælp af et dobbelt inklinometer til evaluering af stamme proprioception. Stamme kontrol blev evalueret ved hjælp af Trunk Impairment Scale, og funktionel uafhængighed blev vurderet ved hjælp af motorsubskalaen af Pediatric Functional Independence Measure (WeeFIM). Derudover blev muskeltonus vurderet bilateral ved hjælp af Modified Ashworth Scale.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

78

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Spastisk cerebral parese

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Har en diagnose af unilateral eller bilateral spastisk cerebral parese,
  • Er mellem 6 og 12 år,
  • Kan sidde selvstændigt,
  • Har en kognitiv niveau tilstrækkeligt til at forstå og følge verbale instruktioner,
  • Har ikke gennemgået kirurgisk indgreb eller Botulinum Toxin A-injektion inden for de sidste 6 måneder,
  • Har forældre eller værger, der har givet skriftligt informeret samtykke.

Eksklusionskriterier:

  • Har modtaget Botulinum Toxin eller intratekal baclofen-behandling inden for de sidste 6 måneder,
  • Har en historie med bækken-, rygsøjle- eller overekstremitetskirurgi,
  • Har alvorlige syns- eller hørehandicap,
  • Har kognitive vanskeligheder, der forhindrer effektiv kommunikation,
  • Kan ikke sidde selvstændigt,
  • Har ikke forældres samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Spastisk Cerebral Parese
Denne undersøgelse indeholder ikke nogen intervention.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Trunkposition Sans
Tidsramme: Dataindsamlingen blev gennemført mellem januar 2022 og marts 2023.
Trunkproprioception vurderet ved hjælp af en dobbelt inklinometerenhed under trunkflexionsbevægelser med repositioneringsvinkelmetoden under øjne-åbne og øjne-lukkede forhold.
Dataindsamlingen blev gennemført mellem januar 2022 og marts 2023.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Rumpestabilitet
Tidsramme: januar 2022 - marts 2023
Vurderet ved hjælp af Trunk Impairment Scale (TIS) i siddeposition.
januar 2022 - marts 2023
Funktionel Uafhængighed
Tidsramme: januar 2022 - marts 2023
Vurderet ved hjælp af motorik-delskaleringen af Pediatric Functional Independence Measure (WeeFIM).
januar 2022 - marts 2023
Muskeltonus
Tidsramme: januar 2022 - marts 2023
Vurderet bilateral ved hjælp af den modificerede Ashworth-skala (MAS).
januar 2022 - marts 2023

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Selvin Balki, Assoc. prof. Dr, Cumhuriyet University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2023

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. januar 2026

Først opslået (Anslået)

16. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

16. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cerebral Parese

Abonner