- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07347483
Vurdering af Stammeposition Sans, Stamme Kontrol, og Funktionel Uafhængighed hos Børn med Cerebral Parese
Vurdering af Trunkpositionssans, Trunkkontrol og Funktionel Uafhængighed hos Børn med Cerebral Parese
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne tværsnits- og deskriptive undersøgelse blev udført på børn med ensidig og bilateral spastisk cerebral parese i alderen 6 til 12 år. I alt 78 børn (36 piger og 42 drenge) med spastisk cerebral parese blev inkluderet i undersøgelsen. Deltagernes grovmotoriske funktionsniveauer spændte fra niveau I til niveau IV ifølge Gross Motor Function Classification System (GMFCS).
Deltagere blev rekrutteret fra børn, der modtager uddannelses- og rehabiliteringsydelser på specialuddannelses- og rehabiliteringscentre i Kayseri, Tyrkiet, og kun børn, hvis forældre eller lovlige værger gav skriftligt informeret samtykke, blev inkluderet.
Deltagernes demografiske og kliniske karakteristika blev registreret ved hjælp af en struktureret sociodemografisk dataformular.
Stamme positionssans blev vurderet ved hjælp af et dobbelt inklinometer til evaluering af stamme proprioception. Stamme kontrol blev evalueret ved hjælp af Trunk Impairment Scale, og funktionel uafhængighed blev vurderet ved hjælp af motorsubskalaen af Pediatric Functional Independence Measure (WeeFIM). Derudover blev muskeltonus vurderet bilateral ved hjælp af Modified Ashworth Scale.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Sivas, Tyrkiet (Türkiye), 58140
- Sivas Cumhuriyet University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Har en diagnose af unilateral eller bilateral spastisk cerebral parese,
- Er mellem 6 og 12 år,
- Kan sidde selvstændigt,
- Har en kognitiv niveau tilstrækkeligt til at forstå og følge verbale instruktioner,
- Har ikke gennemgået kirurgisk indgreb eller Botulinum Toxin A-injektion inden for de sidste 6 måneder,
- Har forældre eller værger, der har givet skriftligt informeret samtykke.
Eksklusionskriterier:
- Har modtaget Botulinum Toxin eller intratekal baclofen-behandling inden for de sidste 6 måneder,
- Har en historie med bækken-, rygsøjle- eller overekstremitetskirurgi,
- Har alvorlige syns- eller hørehandicap,
- Har kognitive vanskeligheder, der forhindrer effektiv kommunikation,
- Kan ikke sidde selvstændigt,
- Har ikke forældres samtykke.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Spastisk Cerebral Parese
|
Denne undersøgelse indeholder ikke nogen intervention.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Trunkposition Sans
Tidsramme: Dataindsamlingen blev gennemført mellem januar 2022 og marts 2023.
|
Trunkproprioception vurderet ved hjælp af en dobbelt inklinometerenhed under trunkflexionsbevægelser med repositioneringsvinkelmetoden under øjne-åbne og øjne-lukkede forhold.
|
Dataindsamlingen blev gennemført mellem januar 2022 og marts 2023.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rumpestabilitet
Tidsramme: januar 2022 - marts 2023
|
Vurderet ved hjælp af Trunk Impairment Scale (TIS) i siddeposition.
|
januar 2022 - marts 2023
|
|
Funktionel Uafhængighed
Tidsramme: januar 2022 - marts 2023
|
Vurderet ved hjælp af motorik-delskaleringen af Pediatric Functional Independence Measure (WeeFIM).
|
januar 2022 - marts 2023
|
|
Muskeltonus
Tidsramme: januar 2022 - marts 2023
|
Vurderet bilateral ved hjælp af den modificerede Ashworth-skala (MAS).
|
januar 2022 - marts 2023
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Selvin Balki, Assoc. prof. Dr, Cumhuriyet University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SCU-FTR-SB-04
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Cerebral Parese
-
University of NottinghamUniversity of LeicesterRekrutteringBlodtryk | Cerebral autoregulering | Dynamisk cerebral autoreguleringDet Forenede Kongerige
-
UMC UtrechtAfsluttetKardiopulmonal bypass | Cerebral Perfusion | Cerebral iltningHolland
-
Ankara City Hospital BilkentRekrutteringCerebral parese (CP) | Cerebral parese, spastisk, diplegi | Diplegisk cerebral parese med spasticitet | Transkraniel magnetisk stimulationTyrkiet (Türkiye)
-
Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research...Ikke rekrutterer endnuintraoperativ cerebral iltning | Overvågning af cerebral iltningTyrkiet (Türkiye)
-
Suleyman Demirel UniversityAfsluttetCerebral Parese | Hemiplegisk cerebral parese | Spastisk diplegi cerebral pareseTyrkiet (Türkiye)
-
Lahore University of Biological and Applied SciencesRekruttering
-
Holland Bloorview Kids Rehabilitation HospitalCanadian Institutes of Health Research (CIHR)RekrutteringCerebral parese (CP) | Hemiplegisk cerebral pareseCanada
-
Cairo UniversityAfsluttetCerebral parese (CP) | Unilateral cerebral pareseEgypten
-
University of California, San FranciscoIkke rekrutterer endnuCerebral Parese | Cerebral parese (CP) | Spædbarn | Cerebral Parese InfantilForenede Stater
-
Akdeniz UniversityRekrutteringHæmodynamisk overvågning | Cerebral Perfusion | Cerebral iltning | Ortopædkirurgiske indgreb | Halvsiddende stillingTyrkiet (Türkiye)