Vurdering av kroppsposisjonssans, kroppskontroll og funksjonell selvstendighet hos barn med cerebral parese
Vurdering av kroppsposisjonssans, kroppskontroll og funksjonell uavhengighet hos barn med cerebral parese
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Denne tverrsnitts- og deskriptive studien ble gjennomført hos barn med ensidig og tosidig spastisk cerebral parese i alderen 6 til 12 år. Totalt 78 barn (36 jenter og 42 gutter) med spastisk cerebral parese ble inkludert i studien. Deltakernes nivåer for grovmotorisk funksjon varierte fra nivå I til nivå IV i henhold til Gross Motor Function Classification System (GMFCS).
Deltakere ble rekruttert fra barn som mottok utdannings- og rehabiliteringstjenester ved spesialundervisnings- og rehabiliteringssentre i Kayseri, Tyrkia, og kun barn hvis foreldre eller verge ga skriftlig informert samtykke ble inkludert.
Deltakernes demografiske og kliniske egenskaper ble registrert ved hjelp av et strukturert sosiodemografisk data-skjema.
Kroppsposisjonssansen ble vurdert ved hjelp av en dobbel inklinometer for å evaluere kroppspropriosepsjon. Kroppskontroll ble evaluert ved hjelp av Trunk Impairment Scale, og funksjonell uavhengighet ble vurdert ved hjelp av motorskalaen til Pediatric Functional Independence Measure (WeeFIM). I tillegg ble muskeltonus vurdert bilateralt ved hjelp av Modified Ashworth Scale.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Sivas, Tyrkia (Türkiye), 58140
- Sivas Cumhuriyet University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Ha en diagnose med ensidig eller tosidig spastisk cerebral parese,
- Være mellom 6 og 12 år,
- Kunne sitte uavhengig,
- Ha en kognitiv nivå tilstrekkelig til å forstå og følge verbale instruksjoner,
- Ikke ha gjennomgått kirurgisk inngrep eller Botulinum Toksin A-injeksjon de siste 6 månedene,
- Ha foreldre eller verge som har gitt skriftlig samtykke.
Eksklusjonskriterier:
- Ha mottatt Botulinum Toksin eller intratekal baclofen-behandling de siste 6 månedene,
- Ha en historie med bekken-, rygg- eller overekstremitetskirurgi,
- Ha alvorlige syns- eller hørselsskader,
- Ha kognitive svekkelser som hindrer effektiv kommunikasjon,
- Ikke kunne sitte uavhengig,
- Ikke ha foreldresamtykke.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Spastisk Cerebral Parese
|
Denne studien inneholder ingen intervensjon.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kroppsposisjonssans
Tidsramme: Datainnsamlingen ble gjennomført mellom januar 2022 og mars 2023.
|
Trunkpropriosepsjon vurdert ved bruk av en dobbel inklinometer-enhet under bøyebevegelser i ryggen med reposisjoneringsvinkelmetoden under åpne og lukkede øyebetingelser.
|
Datainnsamlingen ble gjennomført mellom januar 2022 og mars 2023.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ryggkontroll
Tidsramme: januar 2022 - mars 2023
|
Vurdert ved bruk av Trunk Impairment Scale (TIS) i sittende posisjon.
|
januar 2022 - mars 2023
|
|
Funksjonell uavhengighet
Tidsramme: januar 2022 – mars 2023
|
Vurdert ved bruk av motorskalaen i Pediatric Functional Independence Measure (WeeFIM).
|
januar 2022 – mars 2023
|
|
Muskeltonus
Tidsramme: januar 2022 - mars 2023
|
Vurdert bilateralt ved bruk av Modified Ashworth Scale (MAS).
|
januar 2022 - mars 2023
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Selvin Balki, Assoc. prof. Dr, Cumhuriyet University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SCU-FTR-SB-04
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .