- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07347483
Avaliação da Perceção da Posição do Tronco, Controlo do Tronco e Independência Funcional em Crianças com Paralisia Cerebral
Avaliação do Sentido de Posição do Tronco, Controlo do Tronco e Independência Funcional em Crianças com Paralisia Cerebral
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo transversal e descritivo foi conduzido em crianças com paralisia cerebral espástica unilateral e bilateral com idades entre os 6 e os 12 anos. Um total de 78 crianças (36 raparigas e 42 rapazes) com paralisia cerebral espástica foram incluídas no estudo. Os níveis de função motora grossa dos participantes variaram do Nível I ao Nível IV de acordo com o Sistema de Classificação da Função Motora Grossa (GMFCS).
Os participantes foram recrutados de crianças a receber serviços de educação e reabilitação em centros de educação especial e reabilitação em Kayseri, Turquia, e apenas foram incluídas crianças cujos pais ou tutores legais forneceram consentimento informado por escrito.
As características demográficas e clínicas dos participantes foram registadas utilizando um formulário estruturado de dados sociodemográficos.
O sentido de posição do tronco foi avaliado utilizando um dispositivo de duplo inclinómetro para avaliar a propriocepção do tronco. O controlo do tronco foi avaliado utilizando a Escala de Deficiência do Tronco, e a independência funcional foi avaliada utilizando a subescala motora da Medida de Independência Funcional Pediátrica (WeeFIM). Além disso, o tónus muscular foi avaliado bilateralmente utilizando a Escala Modificada de Ashworth.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Sivas, Turquia (Türkiye), 58140
- Sivas Cumhuriyet University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Ter um diagnóstico de paralisia cerebral espástica unilateral ou bilateral,
- Ter idade entre 6 e 12 anos,
- Ser capaz de sentar-se de forma independente,
- Ter um nível cognitivo suficiente para compreender e seguir instruções verbais,
- Não ter sido submetido a intervenção cirúrgica ou injeção de Toxina Botulínica A nos últimos 6 meses,
- Ter pais ou responsáveis legais que tenham fornecido consentimento informado por escrito.
Critérios de Exclusão:
- Ter recebido tratamento com Toxina Botulínica ou baclofeno intratecal nos últimos 6 meses,
- Ter histórico de cirurgia pélvica, espinal ou dos membros superiores,
- Ter deficiências visuais ou auditivas graves,
- Ter deficiências cognitivas que impeçam uma comunicação eficaz,
- Não ser capaz de sentar-se de forma independente,
- Não ter consentimento parental.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Paralisia Cerebral Espástica
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Este estudo não contém qualquer intervenção.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Sentido da Posição do Tronco
Prazo: A recolha de dados foi realizada entre janeiro de 2022 e março de 2023.
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Propriocepção do tronco avaliada através de um dispositivo duplo inclinómetro durante movimentos de flexão do tronco com o método do ângulo de reposicionamento em condições de olhos abertos e olhos fechados.
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A recolha de dados foi realizada entre janeiro de 2022 e março de 2023.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Controle do Tronco
Prazo: Janeiro de 2022 - Março de 2023
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Avaliado utilizando a Escala de Comprometimento do Tronco (ECT) em posição sentada.
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Janeiro de 2022 - Março de 2023
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Independência Funcional
Prazo: Janeiro de 2022 - Março de 2023
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Avaliado utilizando a subescala motora da Medida de Independência Funcional Pediátrica (WeeFIM).
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Janeiro de 2022 - Março de 2023
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Tónus Muscular
Prazo: Janeiro de 2022 - Março de 2023
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Avaliado bilateralmente usando a Escala de Ashworth Modificada (MAS).
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Janeiro de 2022 - Março de 2023
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Selvin Balki, Assoc. prof. Dr, Cumhuriyet University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SCU-FTR-SB-04
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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