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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07347483
뇌성마비 아동의 몸통 위치 감각, 몸통 조절, 기능적 독립성 평가
2026년 1월 9일 업데이트: Selvin BALKİ, Cumhuriyet University
뇌성마비 아동의 체간 위치 감각, 체간 조절 및 기능적 독립성 평가
본 연구의 목적은 편측성 및 양측성 경련성 뇌성마비 아동에서 체간 위치 감각으로 평가된 체간 고유수용성 감각에 차이가 있는지 확인하고, 체간 위치 감각, 체간 조절 및 기능적 독립성 간의 관계를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 횡단적 기술 연구는 6세에서 12세 사이의 편측 및 양측 경직성 뇌성마비 아동을 대상으로 수행되었습니다. 총 78명의 경직성 뇌성마비 아동(여아 36명, 남아 42명)이 연구에 포함되었습니다. 참가자의 대동작 기능 수준은 대동작 기능 분류 체계(GMFCS)에 따라 I등급에서 IV등급까지 다양했습니다.
참가자는 터키 카이세리에 있는 특수 교육 및 재활 센터에서 교육과 재활 서비스를 받는 아동 중에서 모집되었으며, 부모나 법적 보호자가 서면 동의서를 제공한 아동만 포함되었습니다.
참가자의 인구통계학적 및 임상적 특성은 구조화된 사회인구통계학적 데이터 양식을 사용하여 기록되었습니다.
몸통 위치 감각은 몸통 고유수용성감각을 평가하기 위해 듀얼 경사계 장치를 사용하여 측정되었습니다. 몸통 조절 능력은 몸통 장애 척도를 사용하여 평가되었으며, 기능적 독립성은 소아 기능적 독립성 측정(WeeFIM)의 운동 하위 척도를 사용하여 평가되었습니다. 또한, 양측 근육 긴장도는 수정된 애쉬워스 척도를 사용하여 평가되었습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
78
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Sivas, 터키 (Türkiye), 58140
- Sivas Cumhuriyet University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
경직성 뇌성마비
설명
포함 기준:
- 단측 또는 양측 경련성 뇌성마비 진단을 받은 경우,
- 6세에서 12세 사이인 경우,
- 독립적으로 앉을 수 있는 경우,
- 구두 지시를 이해하고 따를 수 있는 충분한 인지 수준을 가진 경우,
- 지난 6개월 동안 수술적 중재나 보툴리눔 독소 A 주사를 받지 않은 경우,
- 부모나 법정 대리인이 서면 동의서를 제공한 경우.
제외 기준:
- 지난 6개월 동안 보툴리눔 독소 또는 척수강 내 바클로펜 치료를 받은 경우,
- 골반, 척추 또는 상지 수술 이력이 있는 경우,
- 심각한 시각 또는 청각 장애가 있는 경우,
- 효과적인 의사소통을 방해하는 인지 장애가 있는 경우,
- 독립적으로 앉을 수 없는 경우,
- 부모의 동의가 없는 경우.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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경련성 뇌성마비
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이 연구는 어떠한 중재도 포함하지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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트렁크 위치 감각
기간: 데이터 수집은 2022년 1월부터 2023년 3월 사이에 진행되었습니다.
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눈을 뜬 상태와 눈을 감은 상태에서 재위치 각도 방법을 사용한 체간 굽힘 운동 중 이중 경사계 장치를 사용하여 평가한 체간 고유수용성감각.
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데이터 수집은 2022년 1월부터 2023년 3월 사이에 진행되었습니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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체간 조절
기간: 2022년 1월 - 2023년 3월
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좌식 자세에서 트렁크 장애 척도(TIS)를 사용하여 평가되었습니다.
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2022년 1월 - 2023년 3월
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기능적 독립성
기간: 2022년 1월 - 2023년 3월
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소아 기능 독립 척도(WeeFIM)의 운동 하위 척도를 사용하여 평가되었습니다.
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2022년 1월 - 2023년 3월
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근육 긴장도
기간: 2022년 1월 - 2023년 3월
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수정된 애쉬워스 척도(MAS)를 사용하여 양측으로 평가됨.
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2022년 1월 - 2023년 3월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Selvin Balki, Assoc. prof. Dr, Cumhuriyet University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2023년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 1월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 1월 9일
처음 게시됨 (추정된)
2026년 1월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2026년 1월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 9일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
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