Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Evaluación del Sentido de Posición del Tronco, Control del Tronco e Independencia Funcional en Niños con Parálisis Cerebral

9 de enero de 2026 actualizado por: Selvin BALKİ, Cumhuriyet University
El propósito de este estudio es determinar si existe una diferencia en la propiocepción del tronco, evaluada mediante el sentido de la posición del tronco, en niños con parálisis cerebral espástica unilateral y bilateral, y evaluar la relación entre el sentido de la posición del tronco, el control del tronco y la independencia funcional.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este estudio transversal y descriptivo se realizó en niños con parálisis cerebral espástica unilateral y bilateral con edades comprendidas entre los 6 y los 12 años. Se incluyeron en el estudio un total de 78 niños (36 niñas y 42 niños) con parálisis cerebral espástica. Los niveles de función motora gruesa de los participantes oscilaron entre el Nivel I y el Nivel IV según el Sistema de Clasificación de la Función Motora Gruesa (GMFCS).

Los participantes fueron reclutados de niños que recibían servicios de educación y rehabilitación en centros de educación especial y rehabilitación en Kayseri, Turquía, y solo se incluyeron a aquellos niños cuyos padres o tutores legales proporcionaron un consentimiento informado por escrito.

Las características demográficas y clínicas de los participantes se registraron utilizando un formulario estructurado de datos sociodemográficos.

El sentido de posición del tronco se evaluó utilizando un dispositivo de inclinómetro dual para evaluar la propiocepción del tronco. El control del tronco se evaluó utilizando la Escala de Deterioro del Tronco, y la independencia funcional se evaluó utilizando la subescala motora de la Medida de Independencia Funcional Pediátrica (WeeFIM). Además, el tono muscular se evaluó bilateralmente utilizando la Escala de Ashworth Modificada.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

78

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Parálisis cerebral espástica

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Tener un diagnóstico de parálisis cerebral espástica unilateral o bilateral,
  • Tener entre 6 y 12 años de edad,
  • Ser capaz de sentarse de forma independiente,
  • Tener un nivel cognitivo suficiente para comprender y seguir instrucciones verbales,
  • No haber sido sometido a intervención quirúrgica o inyección de toxina botulínica A en los últimos 6 meses,
  • Tener padres o tutores legales que hayan proporcionado consentimiento informado por escrito.

Criterios de exclusión:

  • Haber recibido tratamiento con toxina botulínica o baclofeno intratecal en los últimos 6 meses,
  • Tener antecedentes de cirugía pélvica, espinal o de las extremidades superiores,
  • Tener deficiencias visuales o auditivas graves,
  • Tener deficiencias cognitivas que impidan una comunicación efectiva,
  • No ser capaz de sentarse de forma independiente,
  • No contar con el consentimiento de los padres.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Parálisis Cerebral Espástica
Este estudio no contiene ninguna intervención.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Sentido de Posición del Tronco
Periodo de tiempo: La recopilación de datos se realizó entre enero de 2022 y marzo de 2023.
Propiocepción del tronco evaluada mediante un dispositivo de doble inclinómetro durante movimientos de flexión del tronco con el método de ángulo de reposicionamiento en condiciones de ojos abiertos y ojos cerrados.
La recopilación de datos se realizó entre enero de 2022 y marzo de 2023.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Control del Tronco
Periodo de tiempo: Enero de 2022 - Marzo de 2023
Evaluado mediante la Escala de Deterioro del Tronco (TIS) en posición sentada.
Enero de 2022 - Marzo de 2023
Independencia Funcional
Periodo de tiempo: enero de 2022 - marzo de 2023
Evaluado mediante la subescala motora de la Medida de Independencia Funcional Pediátrica (WeeFIM).
enero de 2022 - marzo de 2023
Tono muscular
Periodo de tiempo: enero de 2022 - marzo de 2023
Evaluado bilateralmente utilizando la Escala Modificada de Ashworth (MAS).
enero de 2022 - marzo de 2023

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Selvin Balki, Assoc. prof. Dr, Cumhuriyet University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2022

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2023

Finalización del estudio (Actual)

31 de diciembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de enero de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de enero de 2026

Publicado por primera vez (Estimado)

16 de enero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

16 de enero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de enero de 2026

Última verificación

1 de enero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir