Оценка проприоцепции туловища, контроля туловища и функциональной независимости у детей с церебральным параличом
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это перекрестное описательное исследование было проведено среди детей со спастической церебральной параличом (односторонней и двусторонней) в возрасте от 6 до 12 лет. Всего в исследование были включены 78 детей (36 девочек и 42 мальчика) со спастической церебральной параличом. Уровни крупной моторики участников варьировались от уровня I до уровня IV согласно Системе классификации крупной моторной функции (GMFCS).
Участники были набраны из числа детей, получающих образовательные и реабилитационные услуги в центрах специального образования и реабилитации в Кайсери, Турция, и были включены только те дети, чьи родители или законные опекуны предоставили письменное информированное согласие.
Демографические и клинические характеристики участников были зафиксированы с помощью структурированной социодемографической анкеты.
Чувство положения туловища оценивалось с помощью двойного инклинометра для оценки проприоцепции туловища. Контроль туловища оценивался с помощью Шкалы нарушений туловища, а функциональная независимость — с помощью моторной подшкалы Педиатрической шкалы функциональной независимости (WeeFIM). Кроме того, мышечный тонус оценивался с обеих сторон с помощью Модифицированной шкалы Эшуорта.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Sivas, Турция (Туркие), 58140
- Sivas Cumhuriyet University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Иметь диагноз одностороннего или двустороннего спастического церебрального паралича,
- Возраст от 6 до 12 лет,
- Способность сидеть самостоятельно,
- Когнитивный уровень, достаточный для понимания и выполнения вербальных инструкций,
- Не подвергались хирургическому вмешательству или инъекциям ботулотоксина А в течение последних 6 месяцев,
- Наличие письменного информированного согласия от родителей или законных опекунов.
Критерии исключения:
- Получали лечение ботулотоксином или интратекальным баклофеном в течение последних 6 месяцев,
- Наличие в анамнезе операций на тазе, позвоночнике или верхних конечностях,
- Наличие тяжелых нарушений зрения или слуха,
- Наличие когнитивных нарушений, препятствующих эффективному общению,
- Неспособность сидеть самостоятельно,
- Отсутствие согласия родителей.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Спастический церебральный паралич
|
В этом исследовании не предусмотрено никакого вмешательства.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Чувство положения туловища
Временное ограничение: Сбор данных проводился с января 2022 года по март 2023 года.
|
Проприоцепция туловища оценивается с помощью устройства с двойным инклинометром во время движений сгибания туловища методом угла репозиционирования в условиях открытых и закрытых глаз.
|
Сбор данных проводился с января 2022 года по март 2023 года.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Контроль туловища
Временное ограничение: январь 2022 - март 2023
|
Оценка проводилась с использованием Шкалы нарушений функции туловища (TIS) в положении сидя.
|
январь 2022 - март 2023
|
|
Функциональная независимость
Временное ограничение: Январь 2022 - Март 2023
|
Оценивалось с использованием двигательной субшкалы Педиатрической шкалы функциональной независимости (WeeFIM).
|
Январь 2022 - Март 2023
|
|
Мышечный тонус
Временное ограничение: январь 2022 - март 2023
|
Оценка проводилась билатерально с использованием модифицированной шкалы Эшворта (MAS).
|
январь 2022 - март 2023
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Selvin Balki, Assoc. prof. Dr, Cumhuriyet University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SCU-FTR-SB-04
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .