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小児における陰部神経ブロックの解剖学的測定

2026年1月9日 更新者：Münevver Kayhan、Istanbul University - Cerrahpasa

小児における陰部神経ブロック応用における肛門からの針刺入点の距離と陰部神経到達深度の調査

この前向き観察研究は、陰茎手術を受ける小児において、神経刺激誘導下陰部神経ブロック中の解剖学的パラメータ―具体的には肛門から針刺入点までの距離および陰部神経に到達するために必要な深さ―と患者の年齢、身長、体重との関係を調査することを目的としています。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

介入・治療

詳細な説明

陰部神経は仙骨神経根Sacral2-Sacral4から起始し、陰茎および会陰部の感覚および運動神経支配を提供します。小児の陰茎手術において、効果的な術後鎮痛は不可欠です。陰部神経ブロックは、仙骨ブロックや陰茎ブロックと比較して、より持続的かつ効果的な鎮痛を提供する可能性があります。

しかしながら、小児における年齢およびサイズに関連した解剖学的変異性のため、陰部神経に到達するための最適な針挿入距離および深さに関するデータは限られています。本研究では、陰部神経の局在を確認するために神経刺激法を使用し、人口統計学的パラメータに関連して解剖学的測定値を分析します。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

50

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

  • 名前：Pinar Kendigelen, Professor Doctor
  • 電話番号：02124143000
  • メール：pinarken@gmail.com

研究場所

  • トルコ（Türkiye）
    • Istanbul
      • Bakırköy、Istanbul、トルコ（Türkiye）、34153
        • Istanbul University-Cerrahpasa, Cerrahpasa Medicine of Faculty
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

本研究は、陰茎手術を受ける1歳から18歳までの小児を対象としています。 神経刺激誘導下の陰部神経ブロックが実施され、肛門から針刺入点までの水平距離および皮膚から陰部神経までの深さを含む解剖学的測定値が記録されます。 測定は左右別々に行われます。 患者の年齢、身長、体重も記録され、それらと解剖学的測定値との関係が分析されます。 本研究は、イスタンブール大学-ジェラーパシャ校、小児外科学科で実施されます。

説明

選択基準：

  • 1歳から18歳までの小児
  • 陰茎手術（例：尿道下裂、包茎）の予定がある
  • 神経刺激ガイド下陰部神経ブロックの実施を計画している
  • 全身麻酔下での参加に患者および親／法定保護者が同意している

除外基準：

  • 測定データが不完全な患者
  • 神経ブロックが成功しない場合、または1.5 mA以上の電流で神経刺激が検出できない場合
  • 陰部神経ブロックを拒否する患者または親／法定保護者
  • 骨盤変形または神経筋疾患を有する患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
小児陰茎手術コホート
陰茎手術を受ける1～18歳の小児で、神経刺激誘導下の陰部神経ブロックを実施する; 肛門からの針挿入距離と神経深度の解剖学的測定値が記録される。
手順：ニューロ刺激ガイド下陰部神経ブロック
両側陰部神経ブロックは、神経刺激誘導下で全身麻酔を用いて行われます。 肛門から針挿入点までの距離や神経の深さなどの解剖学的測定値は、各患者について記録されます。 ブピバカイン0.25%を片側あたり0.25ml/kg（最大総投与量2mg/kg）で使用します。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
肛門から針刺入点までの水平距離と皮膚表面から陰部神経までの深さ
時間枠：会陰神経ブロック手技中
神経刺激誘導下陰部神経ブロックを用いて、各患者の肛門から針刺入点までの水平距離をセンチメートルで測定します。測定は右側と左側で別々に記録されます。皮膚表面から陰部神経までの深さを、神経刺激誘導を用いてセンチメートルで測定します。測定は右側と左側で別々に記録されます。この距離の関係性、および神経深度と患者の年齢、身長、体重との関連性を分析します。
会陰神経ブロック手技中

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Istanbul University - Cerrahpasa

捜査官

  • 主任研究者：münevver kayhan, Lecturer Doctor、Istanbul University-Cerrahpasa, Cerrahpasa Medicine of Faculty
  • スタディチェア：Ayse Cigdem Tutuncu, Professor Doctor、Istanbul University-Cerrahpasa, Cerrahpasa Medicine of Faculty
  • スタディチェア：Pinar Kendigelen、Istanbul University-Cerrahpasa, Cerrahpasa Medicine of Faculty

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年1月20日

一次修了 (推定)

2026年5月20日

研究の完了 (推定)

2026年6月10日

試験登録日

最初に提出

2026年1月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年1月9日

最初の投稿 (推定)

2026年1月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2026年1月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年1月9日

最終確認日

2026年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • ctf- pudental mesafe- 04

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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