- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07348029
Анатомические измерения блокады полового нерва у детей
Исследование расстояния точки входа иглы от ануса и глубины доступа к половому нерву при применении блокады полового нерва у детей
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пудендальный нерв берет начало от крестцовых нервных корешков S2-S4 и обеспечивает сенсорную и моторную иннервацию полового члена и промежности. Эффективная послеоперационная анальгезия крайне важна при детских операциях на половом члене. Блокада пудендального нерва может обеспечить более длительную и эффективную анальгезию по сравнению с каудальной или пенальной блокадой.
Однако из-за анатомической вариабельности у детей, связанной с возрастом и размерами, данные об оптимальной глубине и расстоянии введения иглы для достижения пудендального нерва ограничены. В данном исследовании для подтверждения локализации пудендального нерва будет использоваться нейростимуляция, а анатомические измерения будут проанализированы в связи с демографическими параметрами.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: münevver kayhan, Lecturer Doctor
- Номер телефона: 02124143000
- Электронная почта: munevver.kayhan@iuc.edu.tr
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Pinar Kendigelen, Professor Doctor
- Номер телефона: 02124143000
- Электронная почта: pinarken@gmail.com
Места учебы
-
-
Istanbul
-
Bakırköy, Istanbul, Турция (Туркие), 34153
- Istanbul University-Cerrahpasa, Cerrahpasa Medicine of Faculty
-
Контакт:
- münevver kayhan, Lecturer Doctor
- Номер телефона: 02124143000
- Электронная почта: munevver.kayhan@iuc.edu.tr
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Дети в возрасте 1-18 лет
- Запланированы на операцию на половом члене (например, гипоспадия, фимоз)
- Планируется проведение нейростимуляционного блокады полового нерва
- Пациент и родители/законные опекуны согласны на участие под общей анестезией
Критерии исключения:
- Пациенты с неполными данными измерений
- Случаи, когда успешная блокада нерва не может быть выполнена или нервная стимуляция не обнаруживается при токах ≥1,5 мА
- Пациенты или родители/законные опекуны, отказывающиеся от блокады полового нерва
- Пациенты с деформациями таза или нервно-мышечными расстройствами
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Когорта педиатрической хирургии полового члена
Дети в возрасте от 1 до 18 лет, переносящие операцию на половом члене с блокадой полового нерва под контролем нейростимуляции; регистрируются анатомические измерения расстояния введения иглы от ануса и глубины нерва.
|
Двусторонняя блокада полового нерва выполняется под общей анестезией с нейростимуляционным контролем.
Анатомические измерения, включая расстояние от ануса до точки введения иглы и глубину нерва, регистрируются для каждого пациента.
Бупивакаин 0,25% применяется в дозе 0,25 мл/кг на каждую сторону с максимальной общей дозой 2 мг/кг.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Горизонтальное расстояние от ануса до точки введения иглы и глубина от поверхности кожи до полового нерва
Временное ограничение: Во время процедуры блокады полового нерва
|
Горизонтальное расстояние от ануса до точки введения иглы измеряется в сантиметрах для каждого пациента с использованием нейростимуляционно-направленной блокады полового нерва.
Измерения записываются отдельно для правой и левой сторон. Глубина от поверхности кожи до полового нерва измеряется в сантиметрах с использованием нейростимуляционного наведения.
Измерения записываются отдельно для правой и левой сторон.
Будет проанализирована взаимосвязь этого расстояния и ассоциация глубины нерва с возрастом, ростом и весом пациента.
|
Во время процедуры блокады полового нерва
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: münevver kayhan, Lecturer Doctor, Istanbul University-Cerrahpasa, Cerrahpasa Medicine of Faculty
- Учебный стул: Ayse Cigdem Tutuncu, Professor Doctor, Istanbul University-Cerrahpasa, Cerrahpasa Medicine of Faculty
- Учебный стул: Pinar Kendigelen, Istanbul University-Cerrahpasa, Cerrahpasa Medicine of Faculty
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Walker BJ, Long JB, Sathyamoorthy M, Birstler J, Wolf C, Bosenberg AT, Flack SH, Krane EJ, Sethna NF, Suresh S, Taenzer AH, Polaner DM, Martin L, Anderson C, Sunder R, Adams T, Martin L, Pankovich M, Sawardekar A, Birmingham P, Marcelino R, Ramarmurthi RJ, Szmuk P, Ungar GK, Lozano S, Boretsky K, Jain R, Matuszczak M, Petersen TR, Dillow J, Power R, Nguyen K, Lee BH, Chan L, Pineda J, Hutchins J, Mendoza K, Spisak K, Shah A, DelPizzo K, Dong N, Yalamanchili V, Venable C, Williams CA, Chaudahari R, Ohkawa S, Usljebrka H, Bhalla T, Vanzillotta PP, Apiliogullari S, Franklin AD, Ando A, Pestieau SR, Wright C, Rosenbloom J, Anderson T; Pediatric Regional Anesthesia Network Investigators. Complications in Pediatric Regional Anesthesia: An Analysis of More than 100,000 Blocks from the Pediatric Regional Anesthesia Network. Anesthesiology. 2018 Oct;129(4):721-732. doi: 10.1097/ALN.0000000000002372.
- Kendigelen P, Tutuncu AC, Emre S, Altindas F, Kaya G. Pudendal Versus Caudal Block in Children Undergoing Hypospadias Surgery: A Randomized Controlled Trial. Reg Anesth Pain Med. 2016 Sep-Oct;41(5):610-5. doi: 10.1097/AAP.0000000000000447.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- ctf- pudental mesafe- 04
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .