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Misurazioni Anatomiche del Blocco del Nervo Pudendo nei Bambini

9 gennaio 2026 aggiornato da: Münevver Kayhan, Istanbul University - Cerrahpasa

Indagine sulla Distanza del Punto di Inserimento dell'Ago dall'Ano e della Profondità per Raggiungere il Nervo Pudendo nell'Applicazione del Blocco del Nervo Pudendo nei Bambini

Questo studio prospettico osservazionale mira a indagare la relazione tra i parametri anatomici - specificamente la distanza dall'ano al punto di inserimento dell'ago e la profondità necessaria per raggiungere il nervo pudendo - durante il blocco del nervo pudendo guidato da neurostimolazione e l'età, l'altezza e il peso dei pazienti pediatrici sottoposti a chirurgia peniena.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il nervo pudendo origina dalle radici nervose sacrali Sacrale2-Sacrale4 e fornisce innervazione sensoriale e motoria alle regioni peniene e perineali. Un'analgesia postoperatoria efficace è essenziale negli interventi chirurgici penieni pediatrici. Il blocco del nervo pudendo può fornire un'analgesia più duratura ed efficace rispetto ai blocchi caudali o penieni.

Tuttavia, a causa della variabilità anatomica legata all'età e alle dimensioni nei bambini, i dati riguardanti la distanza e la profondità ottimali di inserimento dell'ago per raggiungere il nervo pudendo sono limitati. In questo studio, la neurostimolazione verrà utilizzata per confermare la localizzazione del nervo pudendo e le misurazioni anatomiche verranno analizzate in relazione ai parametri demografici.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Pinar Kendigelen, Professor Doctor
  • Numero di telefono: 02124143000
  • Email: pinarken@gmail.com

Luoghi di studio

  • Turchia (Türkiye)
    • Istanbul
      • Bakırköy, Istanbul, Turchia (Türkiye), 34153
        • Istanbul University-Cerrahpasa, Cerrahpasa Medicine of Faculty
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Questo studio include bambini di età compresa tra 1 e 18 anni che si sottopongono a intervento chirurgico penieno. Verrà eseguito un blocco del nervo pudendo guidato da neurostimolazione e verranno registrate le misurazioni anatomiche, inclusa la distanza orizzontale dall'ano al punto di inserimento dell'ago e la profondità dalla pelle al nervo pudendo. Le misurazioni verranno effettuate separatamente per i lati destro e sinistro. Verranno registrati anche l'età, l'altezza e il peso del paziente e verrà analizzata la loro relazione con le misurazioni anatomiche. Lo studio sarà condotto presso l'Università di Istanbul-Cerrahpasa, Dipartimento di Chirurgia Pediatrica.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Bambini di età compresa tra 1 e 18 anni
  • Programmati per intervento chirurgico penieno (ad esempio, ipospadia, fimosi)
  • Prevista somministrazione di blocco del nervo pudendo guidato da neurostimolazione
  • Paziente e genitori/tutori legali disposti a partecipare in anestesia generale

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con dati di misurazione incompleti
  • Casi in cui non è possibile eseguire con successo il blocco nervoso o la stimolazione nervosa non è rilevabile a correnti ≥1,5 mA
  • Pazienti o genitori/tutori legali che rifiutano il blocco del nervo pudendo
  • Pazienti con deformità pelviche o disturbi neuromuscolari

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Cohort di Chirurgia Penile Pediatrica
Bambini di età compresa tra 1 e 18 anni sottoposti a intervento chirurgico penieno con blocco del nervo pudendo guidato da neurostimolazione; vengono registrate le misurazioni anatomiche della distanza di inserimento dell'ago dall'ano e della profondità del nervo.
Procedura: Blocco del Nervo Pudendo Guidato da Neurostimolazione
Il blocco bilaterale del nervo pudendo viene eseguito in anestesia generale con guida neurostimolatrice.
Le misurazioni anatomiche, inclusa la distanza dall'ano al punto di inserimento dell'ago e la profondità del nervo, vengono registrate per ogni paziente.
Viene utilizzata bupivacaina allo 0,25% alla dose di 0,25 ml/kg per lato, con una dose totale massima di 2 mg/kg.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Distanza orizzontale dall'ano al punto di inserimento dell'ago e profondità dalla superficie cutanea al nervo pudendo
Lasso di tempo: Durante la procedura di blocco del nervo pudendo
La distanza orizzontale dall'ano al punto di inserimento dell'ago viene misurata in centimetri per ogni paziente utilizzando il blocco del nervo pudendo guidato da neurostimolazione.
Le misurazioni vengono registrate separatamente per il lato destro e sinistro.
La profondità dalla superficie cutanea al nervo pudendo viene misurata in centimetri utilizzando la guida della neurostimolazione.
Le misurazioni vengono registrate separatamente per il lato destro e sinistro.
Verrà analizzata la relazione di questa distanza e l'associazione della profondità del nervo con l'età, l'altezza e il peso del paziente.
Durante la procedura di blocco del nervo pudendo

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Istanbul University - Cerrahpasa

Investigatori

  • Investigatore principale: münevver kayhan, Lecturer Doctor, Istanbul University-Cerrahpasa, Cerrahpasa Medicine of Faculty
  • Cattedra di studio: Ayse Cigdem Tutuncu, Professor Doctor, Istanbul University-Cerrahpasa, Cerrahpasa Medicine of Faculty
  • Cattedra di studio: Pinar Kendigelen, Istanbul University-Cerrahpasa, Cerrahpasa Medicine of Faculty

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

20 gennaio 2026

Completamento primario (Stimato)

20 maggio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

10 giugno 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 gennaio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 gennaio 2026

Primo Inserito (Stimato)

16 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

16 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ctf- pudental mesafe- 04

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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