- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07348029
소아 음부신경 차단술의 해부학적 측정
2026년 1월 9일 업데이트: Münevver Kayhan, Istanbul University - Cerrahpasa
소아에서 음부신경 차단 시행 시 항문으로부터 바늘 삽입 지점까지의 거리와 음부신경 도달 깊이에 대한 연구
이 전향적 관찰 연구는 음경 수술을 받는 소아에서 신경자극 유도 음부 신경 차단 중 해부학적 변수—특히 항문에서 바늘 삽입 지점까지의 거리와 음부 신경에 도달하는 데 필요한 깊이—와 환자의 연령, 키, 체중 간의 관계를 조사하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
음부신경은 천골신경뿌리 S2-S4에서 기원하여 음경 및 회음부 영역에 감각 및 운동 신경 분포를 제공합니다. 소아 음경 수술에서 효과적인 수술 후 진통은 필수적입니다. 음부신경 차단은 천골 차단 또는 음경 차단에 비해 더 오래 지속되고 더 효과적인 진통을 제공할 수 있습니다.
그러나 소아에서는 연령 및 크기와 관련된 해부학적 변이가 있어 음부신경에 도달하기 위한 최적의 바늘 삽입 거리 및 깊이에 대한 데이터가 제한적입니다. 이 연구에서는 음부신경 위치 확인을 위해 신경자극이 사용되며, 인구통계학적 매개변수와 관련하여 해부학적 측정값이 분석될 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
50
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: münevver kayhan, Lecturer Doctor
- 전화번호: 02124143000
- 이메일: munevver.kayhan@iuc.edu.tr
연구 연락처 백업
- 이름: Pinar Kendigelen, Professor Doctor
- 전화번호: 02124143000
- 이메일: pinarken@gmail.com
연구 장소
-
-
Istanbul
-
Bakırköy, Istanbul, 터키 (Türkiye), 34153
- Istanbul University-Cerrahpasa, Cerrahpasa Medicine of Faculty
-
연락하다:
- münevver kayhan, Lecturer Doctor
- 전화번호: 02124143000
- 이메일: munevver.kayhan@iuc.edu.tr
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
이 연구는 음경 수술을 받는 1~18세 아동을 대상으로 합니다.
신경자극 유도 음부 신경 차단술이 시행되며, 항문에서 바늘 삽입 지점까지의 수평 거리와 피부에서 음부 신경까지의 깊이를 포함한 해부학적 측정이 기록됩니다.
측정은 오른쪽과 왼쪽을 따로 진행합니다.
환자의 연령, 키, 체중도 기록되며, 이들 정보와 해부학적 측정값 간의 상관관계가 분석됩니다.
본 연구는 이스탄불 대학교-체라흐파샤 소아외과에서 진행됩니다.
설명
포함 기준:
- 1~18세 아동
- 음경 수술 예정인 경우 (예: 요도하열, 포경)
- 신경자극 유도 회음부 신경 차단 예정
- 전신 마취 하에 참여에 동의한 환자 및 부모/법정 보호자
제외 기준:
- 불완전한 측정 데이터가 있는 환자
- 성공적인 신경 차단이 불가능하거나 1.5mA 이상의 전류에서 신경 자극이 감지되지 않는 경우
- 회음부 신경 차단을 거부하는 환자 또는 부모/법정 보호자
- 골반 기형 또는 신경근 장애가 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
소아 음경 수술 코호트
신경자극 유도 음부신경 차단을 동반한 음경 수술을 받는 1-18세 아동; 항문으로부터의 바늘 삽입 거리와 신경 깊이의 해부학적 측정이 기록됩니다.
|
양측 음부신경 차단술은 신경자극 유도하에 전신 마취 상태에서 시행됩니다.
각 환자에 대해 항문에서 바늘 삽입 지점까지의 거리 및 신경 깊이를 포함한 해부학적 측정값이 기록됩니다.
양측 각각 0.25 ml/kg의 0.25% 부피바카인이 사용되며, 최대 총 용량은 2 mg/kg입니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
항문에서 바늘 삽입 지점까지의 수평 거리 및 피부 표면에서 음부신경까지의 깊이
기간: 치골신경 차단 시술 중에
|
신경자극 유도 하회음신경 차단법을 사용하여 각 환자의 항문에서 바늘 삽입 지점까지의 수평 거리를 센티미터 단위로 측정합니다.
측정값은 우측과 좌측을 각각 별도로 기록합니다.신경자극 유도를 사용하여 피부 표면에서 하회음신경까지의 깊이를 센티미터 단위로 측정합니다.
측정값은 우측과 좌측을 각각 별도로 기록합니다.
이 거리의 관계와 신경 깊이와 환자의 연령, 신장, 체중 간의 연관성을 분석합니다.
|
치골신경 차단 시술 중에
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: münevver kayhan, Lecturer Doctor, Istanbul University-Cerrahpasa, Cerrahpasa Medicine of Faculty
- 연구 의자: Ayse Cigdem Tutuncu, Professor Doctor, Istanbul University-Cerrahpasa, Cerrahpasa Medicine of Faculty
- 연구 의자: Pinar Kendigelen, Istanbul University-Cerrahpasa, Cerrahpasa Medicine of Faculty
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Walker BJ, Long JB, Sathyamoorthy M, Birstler J, Wolf C, Bosenberg AT, Flack SH, Krane EJ, Sethna NF, Suresh S, Taenzer AH, Polaner DM, Martin L, Anderson C, Sunder R, Adams T, Martin L, Pankovich M, Sawardekar A, Birmingham P, Marcelino R, Ramarmurthi RJ, Szmuk P, Ungar GK, Lozano S, Boretsky K, Jain R, Matuszczak M, Petersen TR, Dillow J, Power R, Nguyen K, Lee BH, Chan L, Pineda J, Hutchins J, Mendoza K, Spisak K, Shah A, DelPizzo K, Dong N, Yalamanchili V, Venable C, Williams CA, Chaudahari R, Ohkawa S, Usljebrka H, Bhalla T, Vanzillotta PP, Apiliogullari S, Franklin AD, Ando A, Pestieau SR, Wright C, Rosenbloom J, Anderson T; Pediatric Regional Anesthesia Network Investigators. Complications in Pediatric Regional Anesthesia: An Analysis of More than 100,000 Blocks from the Pediatric Regional Anesthesia Network. Anesthesiology. 2018 Oct;129(4):721-732. doi: 10.1097/ALN.0000000000002372.
- Kendigelen P, Tutuncu AC, Emre S, Altindas F, Kaya G. Pudendal Versus Caudal Block in Children Undergoing Hypospadias Surgery: A Randomized Controlled Trial. Reg Anesth Pain Med. 2016 Sep-Oct;41(5):610-5. doi: 10.1097/AAP.0000000000000447.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 1월 20일
기본 완료 (추정된)
2026년 5월 20일
연구 완료 (추정된)
2026년 6월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 1월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 1월 9일
처음 게시됨 (추정된)
2026년 1월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2026년 1월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 9일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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