Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Anatomical Measurements of Pudendal Nerve Block in Children

perjantai 9. tammikuuta 2026 päivittänyt: Münevver Kayhan, Istanbul University - Cerrahpasa

Tutkimus neulan sisääntulokohdan etäisyydestä peräaukosta ja syvyydestä, jolla saavutetaan häpyhermo lasten häpyhermoblokissa

Tämä prospektiivinen havainnointitutkimus pyrkii selvittämään anatomisten parametrien – erityisesti peräaukon ja neulan pistokohdan välisen etäisyyden sekä säärimmän hermon saavuttamiseen tarvittavan syvyyden – välistä suhdetta neurostimulaatio-ohjatun säärimmän hermon lohkon aikana potilaiden ikään, pituuteen ja painoon lapsilla, jotka ovat penisleikkauksessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Pudendaalinen hermo lähtee sakraalisten hermojuurten S2-S4 tasolta ja tarjoaa aistimellista ja motorista hermottumista peniksen ja perineumin alueille. Tehokas leikkauksen jälkeinen kivunlievitys on välttämätöntä lasten peniksen leikkauksissa. Pudendaalinen hermoblokki voi tarjota pidempikestoista ja tehokkaampaa kivunlievitystä verrattuna kaudaali- tai peniksblokkeihin.

Kuitenkin lasten ikään ja kokoon liittyvän anatomisen vaihtelun vuoksi tieto optimaalisesta neulan asennusetäisyydestä ja syvyydestä pudendaalisen hermon saavuttamiseksi on rajallista. Tässä tutkimuksessa neurostimulaatiota käytetään pudendaalisen hermon paikannuksen vahvistamiseen, ja anatomisia mittauksia analysoidaan suhteessa demografisiin parametreihin.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

50

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Pinar Kendigelen, Professor Doctor
  • Puhelinnumero: 02124143000
  • Sähköposti: pinarken@gmail.com

Opiskelupaikat

  • Turkki (Türkiye)
    • Istanbul
      • Bakırköy, Istanbul, Turkki (Türkiye), 34153
        • Istanbul University-Cerrahpasa, Cerrahpasa Medicine of Faculty
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tähän tutkimukseen osallistuvat 1–18-vuotiaat lapset, joille suoritetaan peniskirurgiaa. Neurostimulaatio-ohjattu pudendaalinen hermoblokki toteutetaan, ja anatomiset mittaukset, kuten peräaukon ja neulan pistokohteen välinen vaakasuuntainen etäisyys sekä ihon ja pudendaalisen hermon välinen syvyys, tallennetaan. Mittaukset suoritetaan erikseen oikealle ja vasemmalle puolelle. Potilaan ikä, pituus ja paino myös tallennetaan, ja niiden suhdetta anatomisiin mittauksiin analysoidaan. Tutkimus toteutetaan Istanbulin yliopiston Cerrahpasan lastenkirurgian osastolla.

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • 1–18-vuotiaat lapset
  • Aikataulutettu peniileikkaukseen (esim. hypospadia, fimoosi)
  • Suunniteltu saamaan neurostimulaatio-ohjattu pudendaalinen hermoblokki
  • Potilas ja vanhemmat/lailliset huoltajat halukkaat osallistumaan yleisanestesian alaisena

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on puutteellisia mittausdata
  • Tapaukset, joissa hermoblokkia ei voida suorittaa onnistuneesti tai hermostimulaatiota ei voida havaita virroilla ≥1,5 mA
  • Potilaat tai vanhemmat/lailliset huoltajat, jotka kieltäytyvät pudendaalisesta hermoblokista
  • Potilaat, joilla on lantion muodonmuutoksia tai neuromuskulaarisia sairauksia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Lasten peniksenkirurgian kohortti
1–18-vuotiaat lapset, joille suoritetaan peniileihin kohdistuva leikkaus neurostimulaatio-ohjatulla pudendushermoblokadilla; neulan asettamisen etäisyys peräaukolta ja hermonsyvyys mitataan anatomiallisesti.
Menettely: Neurostimulaatio-ohjattu pudendushermoblokki
Kaksipuolinen häpyhermoblokkaus suoritetaan yleisanestesian alaisena neurostimulaatio-ohjauksella. Anatomiset mittaukset, mukaan lukien etäisyys peräaukosta neulan pistokohtaan ja hermonsyvyys, kirjataan jokaiselle potilaalle. Bupivakaiinia 0,25 % käytetään annoksella 0,25 ml/kg kummallekin puolelle, enimmäiskokonaisannos on 2 mg/kg.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Horisontaalinen etäisyys peräaukosta neulan pistokohtaan ja syvyys ihon pinnasta pudendaalhermoon
Aikaikkuna: Pudendaalisen hermon salpausmenettelyn aikana
Horisontaalinen etäisyys peräaukon ja neulan pistokohteen välillä mitataan senttimetreinä jokaiselle potilaalle neurostimulaatio-ohjatulla iskiashermojen tukikohdalla.
Mittaukset tallennetaan erikseen oikealle ja vasemmalle puolelle.
Syvyys ihon pinnasta iskiashermoon mitataan senttimetreinä neurostimulaatio-ohjauksen avulla.
Mittaukset tallennetaan erikseen oikealle ja vasemmalle puolelle.
Tämän etäisyyden suhdetta ja hermonsyvyyden yhteyttä potilaan ikään, pituuteen ja painoon analysoidaan.
Pudendaalisen hermon salpausmenettelyn aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Istanbul University - Cerrahpasa

Tutkijat

  • Päätutkija: münevver kayhan, Lecturer Doctor, Istanbul University-Cerrahpasa, Cerrahpasa Medicine of Faculty
  • Opintojen puheenjohtaja: Ayse Cigdem Tutuncu, Professor Doctor, Istanbul University-Cerrahpasa, Cerrahpasa Medicine of Faculty
  • Opintojen puheenjohtaja: Pinar Kendigelen, Istanbul University-Cerrahpasa, Cerrahpasa Medicine of Faculty

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Tiistai 20. tammikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 20. toukokuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 10. kesäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 9. tammikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 9. tammikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Perjantai 16. tammikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Perjantai 16. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 9. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ctf- pudental mesafe- 04

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa