Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Anatomiczne pomiary blokady nerwu sromowego u dzieci

9 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Münevver Kayhan, Istanbul University - Cerrahpasa

Badanie odległości punktu wejścia igły od odbytu i głębokości potrzebnej do osiągnięcia nerwu sromowego w zastosowaniu blokady nerwu sromowego u dzieci

To prospektywne badanie obserwacyjne ma na celu zbadanie związku między parametrami anatomicznymi – w szczególności odległością od odbytu do punktu wprowadzenia igły oraz głębokością wymaganą do dotarcia do nerwu sromowego – podczas blokady nerwu sromowego pod kontrolą neurostymulacji a wiekiem, wzrostem i masą ciała dzieci poddawanych operacji prącia.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Nerw sromowy pochodzi z korzeni nerwów krzyżowych S2-S4 i zapewnia unerwienie czuciowe i ruchowe obszarom prącia i krocza. Skuteczna analgezja pooperacyjna jest niezbędna w pediatrycznych operacjach prącia. Blokada nerwu sromowego może zapewnić dłużej trwającą i bardziej skuteczną analgezję w porównaniu z blokadą ogonową lub prąciową.

Jednak ze względu na zmienność anatomiczną związaną z wiekiem i rozmiarem u dzieci, dane dotyczące optymalnej odległości i głębokości wkłucia igły, aby dotrzeć do nerwu sromowego, są ograniczone. W tym badaniu do potwierdzenia lokalizacji nerwu sromowego zostanie użyta neurostymulacja, a pomiary anatomiczne zostaną przeanalizowane w odniesieniu do parametrów demograficznych.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

50

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Pinar Kendigelen, Professor Doctor
  • Numer telefonu: 02124143000
  • E-mail: pinarken@gmail.com

Lokalizacje studiów

  • Turcja (Türkiye)
    • Istanbul
      • Bakırköy, Istanbul, Turcja (Türkiye), 34153
        • Istanbul University-Cerrahpasa, Cerrahpasa Medicine of Faculty
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

To badanie obejmuje dzieci w wieku 1-18 lat poddawane operacji prącia. Wykonany zostanie blok nerwu sromowego pod kontrolą neurostymulacji, a pomiary anatomiczne, w tym pozioma odległość od odbytu do punktu wkłucia igły oraz głębokość od skóry do nerwu sromowego, zostaną zarejestrowane. Pomiary będą wykonywane oddzielnie dla prawej i lewej strony. Wiek, wzrost i masa ciała pacjenta również zostaną zarejestrowane, a ich związek z pomiarami anatomicznymi zostanie przeanalizowany. Badanie będzie przeprowadzone na Uniwersytecie w Stambule-Cerrahpasa, w Katedrze Chirurgii Dziecięcej.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Dzieci w wieku 1-18 lat
  • Zaplanowane do operacji prącia (np. spodziectwo, stulejka)
  • Planowane poddanie blokadzie nerwu sromowego pod kontrolą neurostymulacji
  • Pacjent i rodzice/opiekunowie prawni gotowi uczestniczyć w znieczuleniu ogólnym

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjenci z niekompletnymi danymi pomiarowymi
  • Przypadki, w których nie można wykonać skutecznej blokady nerwu lub stymulacja nerwu nie jest wykrywalna przy prądach ≥1,5 mA
  • Pacjenci lub rodzice/opiekunowie prawni odmawiający blokady nerwu sromowego
  • Pacjenci z deformacjami miednicy lub zaburzeniami nerwowo-mięśniowymi

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Kohorta Chirurgii Penisa Pediatrycznej
Dzieci w wieku 1-18 lat poddawane zabiegowi chirurgicznemu prącia z blokadą nerwu sromowego pod kontrolą neurostymulacji; rejestrowane są pomiary anatomiczne odległości wprowadzenia igły od odbytu oraz głębokości nerwu.
Procedura: Neurostymulacyjne blokad nerwu sromowego
Dwustronny blok nerwu sromowego jest wykonywany w znieczuleniu ogólnym z użyciem neuromonitoringu. Dla każdego pacjenta rejestrowane są pomiary anatomiczne, w tym odległość od odbytu do punktu wprowadzenia igły oraz głębokość nerwu. Stosuje się bupiwakainę 0,25% w dawce 0,25 ml/kg po każdej stronie, z maksymalną całkowitą dawką 2 mg/kg.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pozioma odległość od odbytu do punktu wprowadzenia igły oraz głębokość od powierzchni skóry do nerwu sromowego
Ramy czasowe: Podczas procedury blokady nerwu sromowego
Pozioma odległość od odbytu do punktu wkłucia igły jest mierzona w centymetrach dla każdego pacjenta przy użyciu blokady nerwu sromowego pod kontrolą neurostymulacji. Pomiary są rejestrowane oddzielnie dla prawej i lewej strony. Głębokość od powierzchni skóry do nerwu sromowego jest mierzona w centymetrach przy użyciu wskazówek neurostymulacji. Pomiary są rejestrowane oddzielnie dla prawej i lewej strony. Zostanie przeanalizowany związek tej odległości oraz powiązanie głębokości nerwu z wiekiem, wzrostem i wagą pacjenta.
Podczas procedury blokady nerwu sromowego

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Istanbul University - Cerrahpasa

Śledczy

  • Główny śledczy: münevver kayhan, Lecturer Doctor, Istanbul University-Cerrahpasa, Cerrahpasa Medicine of Faculty
  • Krzesło do nauki: Ayse Cigdem Tutuncu, Professor Doctor, Istanbul University-Cerrahpasa, Cerrahpasa Medicine of Faculty
  • Krzesło do nauki: Pinar Kendigelen, Istanbul University-Cerrahpasa, Cerrahpasa Medicine of Faculty

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

20 stycznia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

20 maja 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

10 czerwca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Szacowany)

16 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

16 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ctf- pudental mesafe- 04

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Leczenie bólu pooperacyjnego

Badania kliniczne na Neurostymulacyjne blokad nerwu sromowego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj