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Mesures anatomiques du bloc du nerf pudendal chez l'enfant

9 janvier 2026 mis à jour par: Münevver Kayhan, Istanbul University - Cerrahpasa

Investigation de la distance du point d'entrée de l'aiguille par rapport à l'anus et de la profondeur pour atteindre le nerf pudendal dans l'application du bloc du nerf pudendal chez les enfants

Cette étude observationnelle prospective vise à étudier la relation entre les paramètres anatomiques—notamment la distance de l'anus au point d'insertion de l'aiguille et la profondeur nécessaire pour atteindre le nerf pudendal—lors d'un bloc du nerf pudendal guidé par neurostimulation, et l'âge, la taille et le poids des enfants subissant une chirurgie pénienne.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le nerf pudendal prend naissance dans les racines nerveuses sacrées S2-S4 et assure l'innervation sensorielle et motrice des régions pénienne et périnéale. Une analgésie postopératoire efficace est essentielle dans les chirurgies péniennes pédiatriques. Le bloc du nerf pudendal peut offrir une analgésie plus durable et plus efficace comparé aux blocs caudaux ou pénien.

Cependant, en raison de la variabilité anatomique liée à l'âge et à la taille chez les enfants, les données concernant la distance et la profondeur optimales d'insertion de l'aiguille pour atteindre le nerf pudendal sont limitées. Dans cette étude, la neurostimulation sera utilisée pour confirmer la localisation du nerf pudendal, et les mesures anatomiques seront analysées en relation avec les paramètres démographiques.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

50

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Pinar Kendigelen, Professor Doctor
  • Numéro de téléphone: 02124143000
  • E-mail: pinarken@gmail.com

Lieux d'étude

  • Turquie (Türkiye)
    • Istanbul
      • Bakırköy, Istanbul, Turquie (Türkiye), 34153
        • Istanbul University-Cerrahpasa, Cerrahpasa Medicine of Faculty
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Cette étude inclut des enfants âgés de 1 à 18 ans subissant une chirurgie pénienne. Un bloc du nerf pudendal guidé par neurostimulation sera réalisé, et des mesures anatomiques, y compris la distance horizontale de l'anus au point d'insertion de l'aiguille et la profondeur de la peau au nerf pudendal, seront enregistrées. Les mesures seront prises séparément pour les côtés droit et gauche. L'âge, la taille et le poids du patient seront également enregistrés, et leur relation avec les mesures anatomiques sera analysée. L'étude sera menée à l'Université d'Istanbul-Cerrahpasa, Département de Chirurgie Pédiatrique.

La description

Critères d'inclusion :

  • Enfants âgés de 1 à 18 ans
  • Programmés pour une chirurgie pénienne (par exemple, hypospadias, phimosis)
  • Prévus pour recevoir un bloc du nerf pudendal guidé par neurostimulation
  • Patient et parents/tuteurs légaux disposés à participer sous anesthésie générale

Critères d'exclusion :

  • Patients avec des données de mesure incomplètes
  • Cas où le bloc nerveux ne peut être réalisé avec succès ou où la stimulation nerveuse n'est pas détectable à des courants ≥ 1,5 mA
  • Patients ou parents/tuteurs légaux qui refusent le bloc du nerf pudendal
  • Patients présentant des déformations pelviennes ou des troubles neuromusculaires

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Cohorte de chirurgie pénienne pédiatrique
Enfants âgés de 1 à 18 ans subissant une chirurgie pénienne avec bloc du nerf pudendal guidé par neurostimulation ; les mesures anatomiques de la distance d'insertion de l'aiguille par rapport à l'anus et de la profondeur du nerf sont enregistrées.
Procédure: Bloc nerveux pudendal guidé par neurostimulation
Le blocage bilatéral du nerf pudendal est réalisé sous anesthésie générale avec guidage par neurostimulation. Les mesures anatomiques, y compris la distance de l'anus au point d'insertion de l'aiguille et la profondeur du nerf, sont enregistrées pour chaque patient. La bupivacaïne à 0,25 % est utilisée à raison de 0,25 ml/kg par côté, avec une dose totale maximale de 2 mg/kg.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Distance horizontale de l'anus au point d'insertion de l'aiguille et profondeur de la surface cutanée au nerf pudendal
Délai: Lors de la procédure de bloc du nerf pudendal
La distance horizontale de l'anus au point d'insertion de l'aiguille est mesurée en centimètres pour chaque patient en utilisant un bloc du nerf pudendal guidé par neurostimulation.
Les mesures sont enregistrées séparément pour les côtés droit et gauche.
La profondeur de la surface de la peau jusqu'au nerf pudendal est mesurée en centimètres en utilisant le guidage par neurostimulation.
Les mesures sont enregistrées séparément pour les côtés droit et gauche.
La relation de cette distance et l'association de la profondeur du nerf avec l'âge, la taille et le poids du patient seront analysées.
Lors de la procédure de bloc du nerf pudendal

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Istanbul University - Cerrahpasa

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: münevver kayhan, Lecturer Doctor, Istanbul University-Cerrahpasa, Cerrahpasa Medicine of Faculty
  • Chaise d'étude: Ayse Cigdem Tutuncu, Professor Doctor, Istanbul University-Cerrahpasa, Cerrahpasa Medicine of Faculty
  • Chaise d'étude: Pinar Kendigelen, Istanbul University-Cerrahpasa, Cerrahpasa Medicine of Faculty

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

20 janvier 2026

Achèvement primaire (Estimé)

20 mai 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

10 juin 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 janvier 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 janvier 2026

Première publication (Estimé)

16 janvier 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

16 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 janvier 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • ctf- pudental mesafe- 04

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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