Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Anatomiske målinger av pudendusnerveblokkering hos barn

9. januar 2026 oppdatert av: Münevver Kayhan, Istanbul University - Cerrahpasa

Undersøkelse av avstanden til nåleinnføringspunktet fra anus og dybden for å nå nervus pudendus ved anvendelse av nervus pudendus-blokkering hos barn

Denne prospektive observasjonsstudien har som mål å undersøke forholdet mellom anatomiske parametre – spesielt avstanden fra anus til nåleinnstikkpunktet og dybden som kreves for å nå nervus pudendus – under nevrostimulering-ledet blokkade av nervus pudendus og pasientenes alder, høyde og vekt hos barn som gjennomgår peniskirurgi.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Den pudendale nerven har sitt opphav i sakralnerverøttene S2-S4 og gir sensorisk og motorisk innervering til penile og perineale regioner.
Effektiv postoperativ analgesi er avgjørende ved pediatriske penile operasjoner.
Pudendalnerveblokk kan gi lengrevarende og mer effektiv analgesi sammenlignet med kaudal eller penile blokk.

Imidlertid, på grunn av alders- og størrelsesrelatert anatomisk variasjon hos barn, er data angående optimal nålinnsettingsavstand og dybde for å nå den pudendale nerven begrenset.
I denne studien vil nevrostimulering bli brukt for å bekrefte lokalisering av den pudendale nerven, og anatomiske målinger vil bli analysert i forhold til demografiske parametere.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

50

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Pinar Kendigelen, Professor Doctor
  • Telefonnummer: 02124143000
  • E-post: pinarken@gmail.com

Studiesteder

  • Tyrkia (Türkiye)
    • Istanbul
      • Bakırköy, Istanbul, Tyrkia (Türkiye), 34153
        • Istanbul University-Cerrahpasa, Cerrahpasa Medicine of Faculty
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Denne studien inkluderer barn i alderen 1–18 år som gjennomgår penisoperasjon. Neurostimulasjonsstyrt pudendalnerveblokkering vil bli utført, og anatomiske målinger, inkludert horisontal avstand fra anus til nåleinnstikkpunktet og dybden fra huden til pudendalnerven, vil bli registrert. Målinger vil bli tatt separat for høyre og venstre side. Pasientens alder, høyde og vekt vil også bli registrert, og deres sammenheng med de anatomiske målingene vil bli analysert. Studien vil bli utført ved Istanbul University-Cerrahpasa, Avdeling for barnekirurgi.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Barn i alderen 1–18 år
  • Planlagt penisoperasjon (f.eks. hypospadi, forhudsforsnævring)
  • Planlagt å motta nevrostimuleringsveiledet nervus pudendus-blokkade
  • Pasient og foreldre/verge villig til å delta under generell anestesi

Eksklusjonskriterier:

  • Pasienter med ufullstendige måledata
  • Tilfeller hvor vellykket nerveblokkade ikke kan utføres eller nervestimulering ikke kan påvises ved strømstyrker ≥1,5 mA
  • Pasienter eller foreldre/verge som avviser nervus pudendus-blokkade
  • Pasienter med bekkenfeil eller nevromuskulære lidelser

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Kohort for pediatrisk peniskirurgi
Barn i alderen 1–18 år som gjennomgår penisoperasjon med nevrostimuleringsstyrt pudendalnerveblokkering; anatomiske målinger av nåleinnstikksavstand fra anus og nervedybde registreres.
Fremgangsmåte: Neurostimulasjonsveiledet pudendusnerveblokk
Bilateral pudendal nerve block utføres under generell anestesi med nevrostimuleringsveiledning. Anatomiske målinger, inkludert avstand fra anus til nåleinnstikkpunktet og nervedybde, registreres for hver pasient. Bupivakain 0,25 % brukes med 0,25 ml/kg per side, med en maksimal totaldose på 2 mg/kg.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Horisontal avstand fra anus til nåleinnstikkspunktet og dybde fra hudoverflaten til nervus pudendus
Tidsramme: Under prosedyre for pudendusnerveblokk
Den horisontale avstanden fra anus til nåleinnstikkpunktet måles i centimeter for hver pasient ved bruk av nevrostimulering-guidet pudendalnerveblokkering. Målingene registreres separat for høyre og venstre side. Dybden fra hudoverflaten til pudendalnerven måles i centimeter ved bruk av nevrostimuleringsveiledning. Målingene registreres separat for høyre og venstre side. Forholdet mellom denne avstanden og sammenhengen mellom nervedybde og pasientens alder, høyde og vekt vil bli analysert.
Under prosedyre for pudendusnerveblokk

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Istanbul University - Cerrahpasa

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: münevver kayhan, Lecturer Doctor, Istanbul University-Cerrahpasa, Cerrahpasa Medicine of Faculty
  • Studiestol: Ayse Cigdem Tutuncu, Professor Doctor, Istanbul University-Cerrahpasa, Cerrahpasa Medicine of Faculty
  • Studiestol: Pinar Kendigelen, Istanbul University-Cerrahpasa, Cerrahpasa Medicine of Faculty

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

20. januar 2026

Primær fullføring (Antatt)

20. mai 2026

Studiet fullført (Antatt)

10. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. januar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. januar 2026

Først lagt ut (Antatt)

16. januar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

16. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. januar 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • ctf- pudental mesafe- 04

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere