Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Anatomiska mätningar av pudendalnervblockad hos barn

9 januari 2026 uppdaterad av: Münevver Kayhan, Istanbul University - Cerrahpasa

Undersökning av avståndet från anus till nålens instickspunkt och djupet för att nå n. pudendus vid blockad av n. pudendus hos barn

Denna prospektiva observationsstudie syftar till att undersöka förhållandet mellan anatomiska parametrar – specifikt avståndet från anus till nålinsättningspunkten och det djup som krävs för att nå nervus pudendus – under neurostimulationsstyrd blockad av nervus pudendus och patienternas ålder, längd och vikt hos barn som genomgår peniloperation.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Pudendalnerven härstammar från sakralnervrötter S2-S4 och ger sensorisk och motorisk innervering till penil- och perinealregionerna. Effektiv postoperativ analgetik är avgörande vid pediatriska peniloperationer. Pudendalnervblockad kan ge längre och effektivare analgetik jämfört med kaudal eller penilblockad.

Men på grund av ålders- och storleksrelaterad anatomisk variation hos barn är data om optimal nålinsertionsavstånd och djup för att nå pudendalnerven begränsad. I denna studie kommer neurostimulering att användas för att bekräfta pudendalnervlokalisering, och anatomiska mätningar kommer att analyseras i relation till demografiska parametrar.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

50

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

  • Namn: Pinar Kendigelen, Professor Doctor
  • Telefonnummer: 02124143000
  • E-post: pinarken@gmail.com

Studieorter

  • Turkiet (Türkiye)
    • Istanbul
      • Bakırköy, Istanbul, Turkiet (Türkiye), 34153
        • Istanbul University-Cerrahpasa, Cerrahpasa Medicine of Faculty
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Denna studie inkluderar barn i åldern 1–18 år som genomgår peniskirurgi. Neurostimulationsstyrd pudendalnervsblockad kommer att utföras, och anatomiska mätningar, inklusive det horisontella avståndet från anus till nålinsättningspunkten och djupet från huden till pudendalnerven, kommer att registreras. Mätningarna kommer att tas separat för höger och vänster sida. Patientens ålder, längd och vikt kommer också att registreras, och deras samband med de anatomiska mätningarna kommer att analyseras. Studien kommer att genomföras vid Istanbul University-Cerrahpasa, Institutionen för pediatrisk kirurgi.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Barn i åldern 1–18 år
  • Planerad för peniskirurgi (t.ex. hypospadi, fimosis)
  • Planerad att få neurostimuleringsstyrd pudendusblockad
  • Patienten och föräldrar/vårdnadshavare villiga att delta under generell anestesi

Exklusionskriterier:

  • Patienter med ofullständiga mätdata
  • Fall där lyckad nervblockad inte kan utföras eller nervstimulering inte kan detekteras vid strömstyrkor ≥1,5 mA
  • Patienter eller föräldrar/vårdnadshavare som vägrar pudendusblockad
  • Patienter med bäckenmissbildningar eller neuromuskulära sjukdomar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Pediatrisk Peniskirurgi Kohort
Barn i åldern 1-18 år som genomgår penisoperation med neurostimulationsstyrd pudendusnervsblockad; anatomiska mätningar av nålinsättningsavstånd från anus och nervdjup registreras.
Procedur: Neurostimulation-Guided Pudendal Nerve Block
Bilateral pudendalnervsblockad utförs under allmän anestesi med neurostimuleringsvägledning. Anatomiska mätningar, inklusive avstånd från anus till nålinsättningspunkt och nervdjup, registreras för varje patient. Bupivakain 0,25% används i 0,25 ml/kg per sida, med en maximal totaldos på 2 mg/kg.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Horisontellt avstånd från anus till nålinfogningspunkt och djup från hudytan till nervus pudendus
Tidsram: Under proceduren för pudendalnervblockad
Det horisontella avståndet från anus till nålinsättningspunkten mäts i centimeter för varje patient med neurostimuleringsstyrd pudendalnervsblockad. Mätningarna registreras separat för höger och vänster sida. Djupet från hudytan till pudendalnerven mäts i centimeter med neurostimuleringsvägledning. Mätningarna registreras separat för höger och vänster sida. Sambandet mellan detta avstånd och associationen mellan nervdjup och patientens ålder, längd och vikt kommer att analyseras.
Under proceduren för pudendalnervblockad

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Istanbul University - Cerrahpasa

Utredare

  • Huvudutredare: münevver kayhan, Lecturer Doctor, Istanbul University-Cerrahpasa, Cerrahpasa Medicine of Faculty
  • Studiestol: Ayse Cigdem Tutuncu, Professor Doctor, Istanbul University-Cerrahpasa, Cerrahpasa Medicine of Faculty
  • Studiestol: Pinar Kendigelen, Istanbul University-Cerrahpasa, Cerrahpasa Medicine of Faculty

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

20 januari 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

20 maj 2026

Avslutad studie (Beräknad)

10 juni 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 januari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 januari 2026

Första postat (Beräknad)

16 januari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

16 januari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 januari 2026

Senast verifierad

1 januari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • ctf- pudental mesafe- 04

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera