Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Gyermekeknél alkalmazott pudendális idegblokád anatómiai mérései

2026. január 9. frissítette: Münevver Kayhan, Istanbul University - Cerrahpasa

Vizsgálat az anustól való tűbehelyezési pont távolságáról és a mélységről, amely elérhető a pudendus ideget a pudendus idegblokkoló alkalmazás során gyermekeknél

Ez a prospektív megfigyelési tanulmány célja, hogy feltárja az anatómiai paraméterek – konkrétan az anustól a tű behelyezési pontjáig mért távolság és a pudendális ideg eléréséhez szükséges mélység – közötti kapcsolatot a neurostimulációval vezetett pudendális ideg blokk során, valamint a gyermekek életkorát, magasságát és testsúlyát, akik pénisz műtéten esnek át.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A pudendális ideg a Sacral2-Sacral4 szakrális ideggyökökből ered, és érző és motoros idegellátást biztosít a pénisz és a perineális régiók számára. A hatékony posztoperatív analgézia elengedhetetlen a gyermekkori pénisz műtéteknél. A pudendális ideg blokk hosszabb ideig tartó és hatékonyabb fájdalomcsillapítást nyújthat a kaudális vagy pénisz blokkokhoz képest.

Azonban a gyermekeknél az életkorhoz és mérethez kapcsolódó anatómiai változatosság miatt korlátozottak az adatok a pudendális ideg eléréséhez szükséges optimális tűbehelyezési távolságról és mélységről. Ebben a tanulmányban a neurostimulációt fogják használni a pudendális ideg lokalizációjának megerősítésére, és az anatómiai méréseket demográfiai paraméterekkel összefüggésben elemezzük.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

50

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

  • Név: Pinar Kendigelen, Professor Doctor
  • Telefonszám: 02124143000
  • E-mail: pinarken@gmail.com

Tanulmányi helyek

  • Törökország (Türkiye)
    • Istanbul
      • Bakırköy, Istanbul, Törökország (Türkiye), 34153
        • Istanbul University-Cerrahpasa, Cerrahpasa Medicine of Faculty
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Ez a vizsgálat 1-18 éves gyermekeket von be, akik pénisz műtéten esnek át. Neurostimulációval vezérelt pudendalis idegblokád kerül végrehajtásra, és anatómiai méréseket, köztük az anusztól a tű behelyezési pontjáig terjedő vízszintes távolságot és a bőrtől a pudendalis idegig terjedő mélységet, rögzítenek. A méréseket külön-külön végezzük a jobb és a bal oldalon. A beteg életkorát, magasságát és súlyát is rögzítik, és ezeknek az anatómiai mérésekkel való kapcsolatát elemzik. A vizsgálatot az Isztambuli Egyetem-Cerrahpasa Gyermeksebészeti Tanszékén végzik.

Leírás

Bevonási kritériumok:

  • 1-18 éves gyermekek
  • Péniszműtétre (pl. hypospadias, phimosis) ütemezett betegek
  • Neurostimuláció-vezérelt pudendalis idegblokkot tervezett betegek
  • A beteg és szülők/jogi képviselők hajlandósága a részvételre általános érzéstelenítés mellett

Kizárási kritériumok:

  • Hiányos mérési adatokkal rendelkező betegek
  • Olyan esetek, ahol az idegblokk sikeresen nem hajtható végre, vagy az idegstimuláció nem érzékelhető ≥1,5 mA áramerősségnél
  • Pudendalis idegblokkot megtagadó betegek vagy szülők/jogi képviselők
  • Medence-deformitással vagy neuromuszkuláris rendellenességgel rendelkező betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Gyermekkori Peniszsebészeti Kohorsz
1-18 éves gyermekek, akik péniszműtéten esnek át neurostimulációval vezérelt pudendális idegblokkád alkalmazásával; rögzítik az anusztól való tűbehelyezési távolság és az ideg mélységének anatómiai méréseit.
Eljárás: Neurostimuláció-vezérelt pudendalis idegblokk
A kétoldali pudendális idegblokkot általános érzéstelenítés mellett végzik, neurostimulációs vezérléssel. Az anatómiai méréseket, beleértve az anusztól a tű behelyezési pontjáig mért távolságot és az ideg mélységét, minden betegnél rögzítik. Oldalanként 0,25 ml/kg 0,25%-os bupivakaint alkalmaznak, legfeljebb 2 mg/kg összes adaggal.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vízszintes távolság a végbélnyílástól a tű behelyezési pontjáig és Mélység a bőrfelszíntől a pudendális idegig
Időkeret: A pudendális ideg blokkoló eljárás során
A horizontális távolság a végbélnyílástól a tű behelyezési pontjáig centiméterben mérve minden betegnél neurostimulációval vezérelt pudendális idegblokk esetén. A méréseket külön-külön rögzítik a jobb és a bal oldalon. A bőrfelszíntől a pudendális idegig terjedő mélység centiméterben mérve neurostimulációs útmutatással. A méréseket külön-külön rögzítik a jobb és a bal oldalon. Ennek a távolságnak a kapcsolatát, valamint az idegmélység összefüggését a beteg életkorával, magasságával és testsúlyával elemezzük.
A pudendális ideg blokkoló eljárás során

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Istanbul University - Cerrahpasa

Nyomozók

  • Kutatásvezető: münevver kayhan, Lecturer Doctor, Istanbul University-Cerrahpasa, Cerrahpasa Medicine of Faculty
  • Tanulmányi szék: Ayse Cigdem Tutuncu, Professor Doctor, Istanbul University-Cerrahpasa, Cerrahpasa Medicine of Faculty
  • Tanulmányi szék: Pinar Kendigelen, Istanbul University-Cerrahpasa, Cerrahpasa Medicine of Faculty

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2026. január 20.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. május 20.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. június 10.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. január 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. január 9.

Első közzététel (Becsült)

2026. január 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2026. január 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. január 9.

Utolsó ellenőrzés

2026. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ctf- pudental mesafe- 04

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel