Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Anatomická měření blokády pudendálního nervu u dětí

9. ledna 2026 aktualizováno: Münevver Kayhan, Istanbul University - Cerrahpasa

Studie vzdálenosti vstupního bodu jehly od řitního otvoru a hloubky potřebné k dosažení pudendálního nervu při aplikaci blokády pudendálního nervu u dětí

Tato prospektivní observační studie si klade za cíl prozkoumat vztah mezi anatomickými parametry – konkrétně vzdáleností od konečníku k místu vpichu jehly a hloubkou potřebnou k dosažení pudendálního nervu – během neurostimulačně vedené blokády pudendálního nervu a věkem, výškou a hmotností pacientů u dětí podstupujících penilní chirurgii.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pudendální nerv vychází z kořenů sakrálního nervu S2-S4 a zajišťuje senzorickou a motorickou inervaci penisu a perinea. Efektivní pooperační analgezie je u dětských penilních operací nezbytná. Pudendální nervový blok může poskytnout delší a účinnější analgezii ve srovnání s kaudálními nebo penilními bloky.

Vzhledem k anatomické variabilitě související s věkem a velikostí u dětí jsou však údaje o optimální vzdálenosti a hloubce vpichu jehly pro dosažení pudendálního nervu omezené. V této studii bude neurostimulace použita k potvrzení lokalizace pudendálního nervu a anatomická měření budou analyzována ve vztahu k demografickým parametrům.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

50

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Pinar Kendigelen, Professor Doctor
  • Telefonní číslo: 02124143000
  • E-mail: pinarken@gmail.com

Studijní místa

  • Turecko (Türkiye)
    • Istanbul
      • Bakırköy, Istanbul, Turecko (Türkiye), 34153
        • Istanbul University-Cerrahpasa, Cerrahpasa Medicine of Faculty
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Tato studie zahrnuje děti ve věku 1–18 let, které podstupují chirurgii penisu. Bude provedena neurostimulačně vedená blokáda pudendálního nervu a budou zaznamenány anatomická měření, včetně horizontální vzdálenosti od konečníku k bodu vpichu jehly a hloubky od kůže k pudendálnímu nervu. Měření budou provedena samostatně pro pravou a levou stranu. Také bude zaznamenán věk, výška a hmotnost pacienta a bude analyzován jejich vztah s anatomickými měřeními. Studie bude provedena na Istanbulské univerzitě-Cerrahpaşa, na Katedře dětské chirurgie.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Děti ve věku 1–18 let
  • Naplánovaný zákrok na penisu (např. hypospadie, fimóza)
  • Plánovaná pudendální nervová blokáda pod kontrolou neurostimulace
  • Pacient a rodiče/zákonní zástupci souhlasí s účastí v celkové anestezii

Kritéria pro vyloučení:

  • Pacienti s neúplnými měřicími daty
  • Případy, kdy nelze provést úspěšnou nervovou blokádu nebo nervová stimulace není detekovatelná při proudu ≥1,5 mA
  • Pacienti nebo rodiče/zákonní zástupci, kteří odmítají pudendální nervovou blokádu
  • Pacienti s deformitami pánve nebo neuromuskulárními poruchami

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Kohorta dětské penilní chirurgie
Děti ve věku 1–18 let podstupující penilní chirurgii s neurostimulačně vedenou blokádou pudendálního nervu; zaznamenávají se anatomické měření vzdálenosti vpichu jehly od konečníku a hloubky nervu.
Postup: Neurostimulační blokáda pudendálního nervu
Bilaterální blokáda pudendálního nervu se provádí v celkové anestezii s neurostimulační navigací. Anatomická měření, včetně vzdálenosti od řitního otvoru k místu vpichu jehly a hloubky nervu, jsou zaznamenána pro každého pacienta. Bupivakain 0,25% se používá v dávce 0,25 ml/kg na stranu, s maximální celkovou dávkou 2 mg/kg.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Horizontální vzdálenost od konečníku k místu vpichu jehly a hloubka od povrchu kůže k pudendálnímu nervu
Časové okno: Během zákroku blokády pudendálního nervu
Horizontální vzdálenost od konečníku k místu vpichu ječku je měřena v centimetrech pro každého pacienta pomocí neurostimulačně vedené blokády pudendálního nervu. Měření jsou zaznamenávána odděleně pro pravou a levou stranu. Hloubka od povrchu kůže k pudendálnímu nervu je měřena v centimetrech pomocí neurostimulačního vedení. Měření jsou zaznamenávána odděleně pro pravou a levou stranu. Vztah této vzdálenosti a asociace hloubky nervu s věkem, výškou a hmotností pacienta bude analyzován.
Během zákroku blokády pudendálního nervu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Istanbul University - Cerrahpasa

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: münevver kayhan, Lecturer Doctor, Istanbul University-Cerrahpasa, Cerrahpasa Medicine of Faculty
  • Studijní židle: Ayse Cigdem Tutuncu, Professor Doctor, Istanbul University-Cerrahpasa, Cerrahpasa Medicine of Faculty
  • Studijní židle: Pinar Kendigelen, Istanbul University-Cerrahpasa, Cerrahpasa Medicine of Faculty

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

20. ledna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

20. května 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

10. června 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. ledna 2026

První zveřejněno (Odhadovaný)

16. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

16. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • ctf- pudental mesafe- 04

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Management pooperační bolesti

Klinické studie na Neurostimulační blokáda pudendálního nervu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Jordan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit