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Anatomische Messungen der Pudendusnervenblockade bei Kindern

9. Januar 2026 aktualisiert von: Münevver Kayhan, Istanbul University - Cerrahpasa

Untersuchung des Abstands der Nadelaustrittstelle vom Anus und der Tiefe zur Erreichung des Nervus pudendus bei der Anwendung des Pudendusnervblocks bei Kindern

Diese prospektive Beobachtungsstudie zielt darauf ab, den Zusammenhang zwischen anatomischen Parametern – insbesondere dem Abstand vom Anus zur Nadeleinstichstelle und der erforderlichen Tiefe, um den Nervus pudendus zu erreichen – während der neurostimulationsgeführten Pudendusnervblockade und dem Alter, der Größe und dem Gewicht der Patienten bei Kindern, die sich einer Penisoperation unterziehen, zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der Nervus pudendus entspringt den Sakralnervenwurzeln S2-S4 und versorgt die Penis- und Perinealregionen sensorisch und motorisch. Eine wirksame postoperative Analgesie ist bei pädiatrischen Penisoperationen unerlässlich. Die Pudendusblockade kann im Vergleich zur kaudalen oder Penisblockade eine länger anhaltende und wirksamere Analgesie bieten.

Allerdings sind aufgrund der alters- und größenbedingten anatomischen Variabilität bei Kindern Daten bezüglich der optimalen Nadeleinstichdistanz und -tiefe zur Erreichung des Nervus pudendus begrenzt. In dieser Studie wird die Neurostimulation zur Bestätigung der Pudendusnervenlokalisation eingesetzt, und anatomische Messungen werden in Bezug auf demografische Parameter analysiert.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

50

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Pinar Kendigelen, Professor Doctor
  • Telefonnummer: 02124143000
  • E-Mail: pinarken@gmail.com

Studienorte

  • Türkei (türkiye)
    • Istanbul
      • Bakırköy, Istanbul, Türkei (türkiye), 34153
        • Istanbul University-Cerrahpasa, Cerrahpasa Medicine of Faculty
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Diese Studie umfasst Kinder im Alter von 1-18 Jahren, die sich einer Penisoperation unterziehen. Eine neurostimulationsgeführte Pudendusnervenblockade wird durchgeführt, und anatomische Messungen, einschließlich des horizontalen Abstands vom Anus zur Nadeleinstichstelle und der Tiefe von der Haut zum Pudendusnerven, werden aufgezeichnet. Die Messungen werden separat für die rechte und linke Seite durchgeführt. Das Alter, die Größe und das Gewicht der Patienten werden ebenfalls erfasst, und ihr Zusammenhang mit den anatomischen Messungen wird analysiert. Die Studie wird an der Istanbul University-Cerrahpasa, Abteilung für Kinderchirurgie, durchgeführt.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kinder im Alter von 1-18 Jahren
  • Geplant für Penisoperationen (z.B. Hypospadie, Phimose)
  • Geplante neurostimulationsgesteuerte Pudendusnervenblockade
  • Patient und Eltern/gesetzliche Vormunde bereit zur Teilnahme unter Vollnarkose

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit unvollständigen Messdaten
  • Fälle, in denen eine erfolgreiche Nervenblockade nicht durchgeführt werden kann oder Nervenstimulation bei Strömen ≥1,5 mA nicht nachweisbar ist
  • Patienten oder Eltern/gesetzliche Vormunde, die eine Pudendusnervenblockade ablehnen
  • Patienten mit Beckendeformitäten oder neuromuskulären Erkrankungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Pädiatrische Penischirurgie-Kohorte
Kinder im Alter von 1-18 Jahren, die sich einer Penisoperation mit neurostimulationsgeführtem Pudendusnervenblock unterziehen; anatomische Messungen der Nadeleinführungsdistanz vom Anus und der Nerventiefe werden aufgezeichnet.
Verfahren: Neurostimulationsgesteuerte Pudendusnervenblockade
Der bilaterale Pudendusnervenblock wird unter Vollnarkose mit Neurostimulationsführung durchgeführt. Anatomische Messungen, einschließlich der Entfernung vom Anus zur Nadeleinstichstelle und der Nerventiefe, werden für jeden Patienten aufgezeichnet. Bupivacain 0,25% wird mit 0,25 ml/kg pro Seite verwendet, mit einer maximalen Gesamtdosis von 2 mg/kg.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Horizontaler Abstand vom Anus zur Nadeleinstichstelle und Tiefe von der Hautoberfläche zum Pudendusnerv
Zeitfenster: Während des Pudendusnervenblock-Verfahrens
Der horizontale Abstand vom After bis zur Nadeleinstichstelle wird für jeden Patienten in Zentimetern unter neurostimulationsgesteuerter Pudendusnervenblockade gemessen. Die Messungen werden separat für die rechte und linke Seite aufgezeichnet. Die Tiefe von der Hautoberfläche zum Pudendusnerven wird in Zentimetern unter Neurostimulationsführung gemessen. Die Messungen werden separat für die rechte und linke Seite aufgezeichnet. Die Beziehung dieser Distanz und der Zusammenhang der Nerventiefe mit dem Alter, der Größe und dem Gewicht des Patienten werden analysiert.
Während des Pudendusnervenblock-Verfahrens

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Istanbul University - Cerrahpasa

Ermittler

  • Hauptermittler: münevver kayhan, Lecturer Doctor, Istanbul University-Cerrahpasa, Cerrahpasa Medicine of Faculty
  • Studienstuhl: Ayse Cigdem Tutuncu, Professor Doctor, Istanbul University-Cerrahpasa, Cerrahpasa Medicine of Faculty
  • Studienstuhl: Pinar Kendigelen, Istanbul University-Cerrahpasa, Cerrahpasa Medicine of Faculty

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

20. Januar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

20. Mai 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

10. Juni 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Januar 2026

Zuerst gepostet (Geschätzt)

16. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

16. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • ctf- pudental mesafe- 04

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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