Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Anatomische metingen van pudenduszenuwblokkade bij kinderen

9 januari 2026 bijgewerkt door: Münevver Kayhan, Istanbul University - Cerrahpasa

Onderzoek naar de afstand van het naaldinbrengpunt tot de anus en de diepte om de nervus pudendus te bereiken bij de toepassing van een blokkade van de nervus pudendus bij kinderen

Deze prospectieve observationele studie heeft als doel het verband te onderzoeken tussen anatomische parameters - met name de afstand van de anus tot het naaldinbrengpunt en de diepte die nodig is om de nervus pudendus te bereiken - tijdens neurostimulatie-geleide pudenduszenuwblokkade en de leeftijd, lengte en het gewicht van patiënten bij kinderen die een penisoperatie ondergaan.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De nervus pudendus ontspringt uit de sacrale zenuwwortels Sacraal2-Sacraal4 en zorgt voor sensorische en motorische innervatie van de peniele en perineale gebieden. Effectieve postoperatieve analgesie is essentieel bij pediatrische penischirurgie. Een blokkade van de nervus pudendus kan een langdurigere en effectievere analgesie bieden in vergelijking met caudale of peniele blokkades.

Vanwege leeftijds- en groottegerelateerde anatomische variabiliteit bij kinderen zijn er echter beperkte gegevens beschikbaar over de optimale naaldinbrengafstand en -diepte om de nervus pudendus te bereiken. In deze studie wordt neurostimulatie gebruikt om de lokalisatie van de nervus pudendus te bevestigen, en worden anatomische metingen geanalyseerd in relatie tot demografische parameters.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

50

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

  • Naam: Pinar Kendigelen, Professor Doctor
  • Telefoonnummer: 02124143000
  • E-mail: pinarken@gmail.com

Studie Locaties

  • Turkije (Türkiye)
    • Istanbul
      • Bakırköy, Istanbul, Turkije (Türkiye), 34153
        • Istanbul University-Cerrahpasa, Cerrahpasa Medicine of Faculty
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Dit onderzoek omvat kinderen van 1-18 jaar die een penisoperatie ondergaan. Er wordt een neurostimulatie-gestuurde pudenduszenuwblokkade uitgevoerd, en anatomische metingen, waaronder de horizontale afstand van de anus tot het naaldinbrengpunt en de diepte van de huid tot de pudenduszenuw, worden geregistreerd. Metingen worden afzonderlijk genomen voor de rechter- en linkerkant. Leeftijd, lengte en gewicht van de patiënt worden ook geregistreerd, en hun relatie met de anatomische metingen wordt geanalyseerd. Het onderzoek wordt uitgevoerd aan de Istanbul University-Cerrahpasa, Afdeling Kinderchirurgie.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Kinderen in de leeftijd van 1-18 jaar
  • Gepland voor penisoperatie (bijv. hypospadie, phimose)
  • Gepland om neurostimulatie-geleide pudenduszenuwblokkade te ontvangen
  • Patiënt en ouders/wettelijke voogden bereid deel te nemen onder algehele anesthesie

Exclusiecriteria:

  • Patiënten met onvolledige meetgegevens
  • Gevallen waarin succesvolle zenuwblokkade niet kan worden uitgevoerd of zenuwstimulatie niet detecteerbaar is bij stromen ≥1,5 mA
  • Patiënten of ouders/wettelijke voogden die pudenduszenuwblokkade weigeren
  • Patiënten met bekkenmisvormingen of neuromusculaire aandoeningen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Pediatrisch Penischirurgie Cohort
Kinderen van 1-18 jaar die een penisoperatie ondergaan met een pudenduszenuwblokkade onder begeleiding van neurostimulatie; anatomische metingen van de naaldinsertieafstand vanaf de anus en de zenuwdiepte worden geregistreerd.
Procedure: Neurostimulatie-gestuurde Pudenduszenuwblokkade
De bilaterale pudenduszenuwblokkade wordt uitgevoerd onder algehele anesthesie met neurostimulatiebegeleiding. Anatomische metingen, inclusief afstand van anus tot naaldinbrengpunt en zenuwdiepte, worden voor elke patiënt geregistreerd. Bupivacaine 0,25% wordt gebruikt in een dosis van 0,25 ml/kg per zijde, met een maximale totale dosis van 2 mg/kg.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Horizontale afstand van anus tot naaldinsteekpunt en Diepte van huidoppervlak tot nervus pudendus
Tijdsspanne: Tijdens de procedure van de pudenduszenuwblokkade
De horizontale afstand van de anus tot het naaldinbrengpunt wordt voor elke patiënt gemeten in centimeters met behulp van neurostimulatie-gestuurde pudenduszenuwblokkade. Metingen worden afzonderlijk geregistreerd voor de rechter- en linkerkant. De diepte van het huidoppervlak tot de pudenduszenuw wordt gemeten in centimeters met behulp van neurostimulatiebegeleiding. Metingen worden afzonderlijk geregistreerd voor de rechter- en linkerkant. De relatie van deze afstand en de associatie van zenuwdiepte met patiëntleeftijd, lengte en gewicht zal worden geanalyseerd.
Tijdens de procedure van de pudenduszenuwblokkade

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Istanbul University - Cerrahpasa

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: münevver kayhan, Lecturer Doctor, Istanbul University-Cerrahpasa, Cerrahpasa Medicine of Faculty
  • Studie stoel: Ayse Cigdem Tutuncu, Professor Doctor, Istanbul University-Cerrahpasa, Cerrahpasa Medicine of Faculty
  • Studie stoel: Pinar Kendigelen, Istanbul University-Cerrahpasa, Cerrahpasa Medicine of Faculty

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

20 januari 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

20 mei 2026

Studie voltooiing (Geschat)

10 juni 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 januari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 januari 2026

Eerst geplaatst (Geschat)

16 januari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

16 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • ctf- pudental mesafe- 04

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren