Medidas Anatómicas do Bloqueio do Nervo Pudendo em Crianças
9 de janeiro de 2026 atualizado por: Münevver Kayhan, Istanbul University - Cerrahpasa
Investigação da Distância do Ponto de Entrada da Agulha em Relação ao Ânus e da Profundidade para Alcançar o Nervo Pudendo na Aplicação do Bloqueio do Nervo Pudendo em Crianças
Este estudo observacional prospetivo visa investigar a relação entre os parâmetros anatómicos - especificamente a distância do ânus ao ponto de inserção da agulha e a profundidade necessária para atingir o nervo pudendo - durante o bloqueio do nervo pudendo guiado por neuroestimulação e a idade, altura e peso dos doentes em crianças submetidas a cirurgia peniana.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O nervo pudendo origina-se das raízes nervosas sacrais S2-S4 e fornece inervação sensorial e motora às regiões peniana e perineal. Uma analgesia pós-operatória eficaz é essencial em cirurgias penianas pediátricas. O bloqueio do nervo pudendo pode fornecer uma analgesia mais duradoura e eficaz em comparação com bloqueios caudais ou penianos.
No entanto, devido à variabilidade anatómica relacionada com a idade e o tamanho nas crianças, os dados relativos à distância e profundidade ideais de inserção da agulha para atingir o nervo pudendo são limitados. Neste estudo, será utilizada neuroestimulação para confirmar a localização do nervo pudendo, e as medidas anatómicas serão analisadas em relação a parâmetros demográficos.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
50
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: münevver kayhan, Lecturer Doctor
- Número de telefone: 02124143000
- E-mail: munevver.kayhan@iuc.edu.tr
Estude backup de contato
- Nome: Pinar Kendigelen, Professor Doctor
- Número de telefone: 02124143000
- E-mail: pinarken@gmail.com
Locais de estudo
-
-
Istanbul
-
Bakırköy, Istanbul, Turquia (Türkiye), 34153
- Istanbul University-Cerrahpasa, Cerrahpasa Medicine of Faculty
-
Contato:
- münevver kayhan, Lecturer Doctor
- Número de telefone: 02124143000
- E-mail: munevver.kayhan@iuc.edu.tr
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Este estudo inclui crianças com idades entre 1 e 18 anos que estão a ser submetidas a cirurgia peniana.
Será realizado um bloqueio do nervo pudendo guiado por neuroestimulação, e as medidas anatómicas, incluindo a distância horizontal do ânus ao ponto de inserção da agulha e a profundidade da pele ao nervo pudendo, serão registadas.
As medidas serão tomadas separadamente para os lados direito e esquerdo.
A idade, altura e peso do paciente também serão registados, e a sua relação com as medidas anatómicas será analisada.
O estudo será realizado na Universidade de Istambul-Cerrahpaşa, Departamento de Cirurgia Pediátrica.
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Crianças com idades entre 1-18 anos
- Agendadas para cirurgia peniana (ex.: hipospádias, fimose)
- Com planeamento para receber bloqueio do nervo pudendo guiado por neuroestimulação
- Paciente e pais/tutores legais dispostos a participar sob anestesia geral
Critérios de Exclusão:
- Pacientes com dados de medição incompletos
- Casos em que o bloqueio nervoso não pode ser realizado com sucesso ou a estimulação nervosa não é detetável com correntes ≥1,5 mA
- Pacientes ou pais/tutores legais que recusem o bloqueio do nervo pudendo
- Pacientes com deformidades pélvicas ou distúrbios neuromusculares
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Cohorte de Cirurgia Peniana Pediátrica
Crianças com idades entre 1-18 anos submetidas a cirurgia peniana com bloqueio do nervo pudendo guiado por neuroestimulação; são registadas medições anatómicas da distância de inserção da agulha a partir do ânus e da profundidade do nervo.
|
O bloqueio bilateral do nervo pudendo é realizado sob anestesia geral com orientação por neuroestimulação.
As medições anatómicas, incluindo a distância do ânus ao ponto de inserção da agulha e a profundidade do nervo, são registadas para cada paciente.
Utiliza-se bupivacaína a 0,25% na dose de 0,25 ml/kg por lado, com uma dose total máxima de 2 mg/kg.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Distância horizontal do ânus ao ponto de inserção da agulha e Profundidade da superfície da pele ao nervo pudendo
Prazo: Durante o procedimento de bloqueio do nervo pudendo
|
A distância horizontal do ânus ao ponto de inserção da agulha é medida em centímetros para cada paciente usando o bloqueio do nervo pudendo guiado por neuroestimulação.
As medições são registradas separadamente para os lados direito e esquerdo. A profundidade da superfície da pele ao nervo pudendo é medida em centímetros usando orientação por neuroestimulação.
As medições são registradas separadamente para os lados direito e esquerdo.
A relação desta distância e a associação da profundidade do nervo com a idade, altura e peso do paciente serão analisadas.
|
Durante o procedimento de bloqueio do nervo pudendo
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: münevver kayhan, Lecturer Doctor, Istanbul University-Cerrahpasa, Cerrahpasa Medicine of Faculty
- Cadeira de estudo: Ayse Cigdem Tutuncu, Professor Doctor, Istanbul University-Cerrahpasa, Cerrahpasa Medicine of Faculty
- Cadeira de estudo: Pinar Kendigelen, Istanbul University-Cerrahpasa, Cerrahpasa Medicine of Faculty
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Walker BJ, Long JB, Sathyamoorthy M, Birstler J, Wolf C, Bosenberg AT, Flack SH, Krane EJ, Sethna NF, Suresh S, Taenzer AH, Polaner DM, Martin L, Anderson C, Sunder R, Adams T, Martin L, Pankovich M, Sawardekar A, Birmingham P, Marcelino R, Ramarmurthi RJ, Szmuk P, Ungar GK, Lozano S, Boretsky K, Jain R, Matuszczak M, Petersen TR, Dillow J, Power R, Nguyen K, Lee BH, Chan L, Pineda J, Hutchins J, Mendoza K, Spisak K, Shah A, DelPizzo K, Dong N, Yalamanchili V, Venable C, Williams CA, Chaudahari R, Ohkawa S, Usljebrka H, Bhalla T, Vanzillotta PP, Apiliogullari S, Franklin AD, Ando A, Pestieau SR, Wright C, Rosenbloom J, Anderson T; Pediatric Regional Anesthesia Network Investigators. Complications in Pediatric Regional Anesthesia: An Analysis of More than 100,000 Blocks from the Pediatric Regional Anesthesia Network. Anesthesiology. 2018 Oct;129(4):721-732. doi: 10.1097/ALN.0000000000002372.
- Kendigelen P, Tutuncu AC, Emre S, Altindas F, Kaya G. Pudendal Versus Caudal Block in Children Undergoing Hypospadias Surgery: A Randomized Controlled Trial. Reg Anesth Pain Med. 2016 Sep-Oct;41(5):610-5. doi: 10.1097/AAP.0000000000000447.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
20 de janeiro de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
20 de maio de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
10 de junho de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de janeiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de janeiro de 2026
Primeira postagem (Estimado)
16 de janeiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
16 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de janeiro de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- ctf- pudental mesafe- 04
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .