Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Anatomiske målinger af pudendalnerveblokade hos børn

9. januar 2026 opdateret af: Münevver Kayhan, Istanbul University - Cerrahpasa

Undersøgelse af afstanden fra nåleindgangspunktet til anus og dybden for at nå nervus pudendus ved anvendelse af nervus pudendus-blokade hos børn

Denne prospektive observationsstudie har til formål at undersøge forholdet mellem anatomiske parametre – specifikt afstanden fra anus til nåleindstikspunktet og den dybde, der kræves for at nå den pudendale nerve – under neurostimulationsstyret blokade af den pudendale nerve og patienternes alder, højde og vægt hos børn, der gennemgår peniskirurgi.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Pudendalnerven har sin oprindelse i sakrale nerverødderne Sakral2-Sakral4 og giver sensorisk og motorisk innervering til penile og perineale regioner. Effektiv postoperativ analgetik er essentiel i pædiatriske penile operationer. Pudendal nerveblok kan give længerevarende og mere effektiv analgetik sammenlignet med kaudal eller penile blokke.

Imidlertid, på grund af alders- og størrelsesrelateret anatomisk variabilitet hos børn, er data vedrørende optimal nålinsertionsafstand og dybde for at nå pudendalnerven begrænset. I denne undersøgelse vil neurostimulering blive brugt til at bekræfte pudendal nervelokalisering, og anatomiske målinger vil blive analyseret i forhold til demografiske parametre.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Pinar Kendigelen, Professor Doctor
  • Telefonnummer: 02124143000
  • E-mail: pinarken@gmail.com

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
    • Istanbul
      • Bakırköy, Istanbul, Tyrkiet (Türkiye), 34153
        • Istanbul University-Cerrahpasa, Cerrahpasa Medicine of Faculty
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Denne undersøgelse inkluderer børn i alderen 1-18 år, som skal gennemgå peniskirurgi. Der vil blive udført neurostimulationsstyret pudendusnerveblokering, og anatomiske målinger, herunder den horisontale afstand fra anus til nåleindsætningspunktet og dybden fra huden til pudendusnerven, vil blive registreret. Målinger vil blive foretaget separat for højre og venstre side. Patientens alder, højde og vægt vil også blive registreret, og deres forhold til de anatomiske målinger vil blive analyseret. Undersøgelsen vil blive gennemført på Istanbul University-Cerrahpasa, Afdeling for Børnekirurgi.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Børn i alderen 1-18 år
  • Planlagt til penisoperation (f.eks. hypospadi, fimose)
  • Planlagt at modtage neurostimulationsvejledt pudendusnerveblokade
  • Patient og forældre/retlige værger villige til at deltage under fuld narkose

Eksklusionskriterier:

  • Patienter med ufuldstændige måledata
  • Tilfælde hvor succesfuld nerveblokade ikke kan udføres eller nervestimulering ikke kan påvises ved strømstyrker ≥1,5 mA
  • Patienter eller forældre/retlige værger som afviser pudendusnerveblokade
  • Patienter med bækkenfejl eller neuromuskulære lidelser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Børnekohorte for Peniskirurgi
Børn i alderen 1-18 år, der gennemgår peniskirurgi med neurostimulationsvejledt pudendalnerveblok; anatomiske målinger af nålens indstiksafstand fra anus og nervens dybde registreres.
Procedure: Neurostimulationsstyret pudendusnerveblokade
Bilateral pudendal nerveblok udføres under fuld narkose med neurostimulationsvejledning. Anatomiske målinger, herunder afstand fra anus til nåleindstikspunkt og nervedybde, registreres for hver patient. Bupivacain 0,25 % anvendes med 0,25 ml/kg pr. side med en maksimal totaldosis på 2 mg/kg.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vandret afstand fra anus til nåleindsætningspunkt og dybde fra hudoverflade til pudendalnerve
Tidsramme: Under proceduren for pudendusnerveblokade
Den vandrette afstand fra anus til nålens indstikspunkt måles i centimeter for hver patient ved hjælp af neurostimulationsguidet n. pudendus-blokade. Målingerne registreres separat for højre og venstre side. Dybden fra hudoverfladen til n. pudendus måles i centimeter ved hjælp af neurostimulationsvejledning. Målingerne registreres separat for højre og venstre side. Sammenhængen mellem denne afstand og sammenhængen mellem nervedybde og patientens alder, højde og vægt vil blive analyseret.
Under proceduren for pudendusnerveblokade

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Istanbul University - Cerrahpasa

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: münevver kayhan, Lecturer Doctor, Istanbul University-Cerrahpasa, Cerrahpasa Medicine of Faculty
  • Studiestol: Ayse Cigdem Tutuncu, Professor Doctor, Istanbul University-Cerrahpasa, Cerrahpasa Medicine of Faculty
  • Studiestol: Pinar Kendigelen, Istanbul University-Cerrahpasa, Cerrahpasa Medicine of Faculty

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

20. januar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

20. maj 2026

Studieafslutning (Anslået)

10. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. januar 2026

Først opslået (Anslået)

16. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

16. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • ctf- pudental mesafe- 04

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperativ smertebehandling

Kliniske forsøg med Neurostimulationsstyret pudendusnerveblokade

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Panama

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner