救急部門から退院した成人の介護者を支援するためのデジタルケア調整・モニタリングプログラムの価値を評価するためのリアルワールドエビデンス (RW-HOMECARE)
2026年1月9日 更新者：Fondation Hôpital Saint-Joseph
救急部門から退院した成人患者の介護者を支援するためのデジタルケア調整・モニタリングプログラムの価値を評価するための実世界エビデンス。
RW-HOMECARE研究は、救急または短期滞在ユニットから退院した患者の非専門的介護者にMonkaデジタルソリューションを提案することの影響を評価するために設計された、前向き、縦断的、実世界のパイロット試験です。 主な目的は、ベースライン、30日、および90日においてZBI-12スケールを使用して介護負担の変化を測定することです。 副次的な目的には、介護者の身体的および精神的生活の質（SF-12）、患者の虚弱（臨床虚弱スケール）、および90日以内の救急受診、予定外入院、転倒、施設入所、死亡などの有害事象の発生率の評価が含まれます。 この研究では、標準化されたアンケートを通じてMonkaデジタルソリューションの使用性、受容性、満足度、アルゴリズム生成の脆弱性スコアと確立された尺度との相関、および非採用の理由も調査します。
適格なペア（患者と介護者）は、救急または短期滞在ユニットからの退院時に募集されます。 インフォームドコンセント後、介護者は3か月間Monkaデジタルソリューションを無料で利用でき、ユーザーガイドも提供されます。 追跡評価は、30日目と90日目（±14日）に電話で実施されます。 コーディネート看護師によるすべての介入は、量的および質的に追跡・分析されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Camilla GERLIER, Doctor
- 電話番号：01·44·12·80·23
- メール：cgerlier@ghpsj.fr
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Célia MAMMA
- 電話番号：01·44·12·32·54
- メール：cmamma@ghpsj.fr
研究場所
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Paris、フランス、75014
- 募集
- Hôpital Paris Saint-Joseph
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コンタクト：
- Camille GERLIER
- 電話番号：01·44·12·80·23
- メール：cgerlier@ghpsj.fr
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
選定基準：
患者の場合
- 18歳以上で、救急科または救急ベッドで治療を受けている方
- 社会保険に加入している方
- 日常生活活動の一つまたは複数において、非専門家の成人親族による支援を受けている方
- 今後72時間以内に自宅に戻る医療的判断がある方
- 自由意思に基づく十分な説明を受けた上での明示的な同意を与えた方
介護者の場合
- 18歳以上の個人
- 社会活動・家族法典第L.113-1-3条で定義される非専門介護者であり、介護対象者と同居または別居している方（20）
- 買い物、医療予約、ケア調整、事務手続き、精神的支援など、日常生活活動の一つまたは複数において患者を支援している方
- インターネット接続可能な携帯電話、コンピューター、またはタブレットへのアクセスがある方
- 自由意思に基づく十分な説明を受けた上での明示的な同意を与えた方
除外基準：
患者の場合
- フランス語を話さない方
- 医療施設に居住している、または今後3か月以内に入所予定の方
- 在宅入院（HAD）または在宅緩和ケアを受けている方
- 法的保護下にある方、自由を奪われている方、または法的後見（監護または保佐）下にある方
介護者の場合
- フランス語を話さない方
- MONKAソリューションの理解および使用を妨げる認知または精神障害がある方
- 法的保護下にある方、自由を奪われている方、または法的後見（監護または保佐）下にある方
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：患者と介護者のペアが実生活の状況下でMyMonkaソリューションを体験する
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MyMonkaソリューションのテスト; フォローアップ期間中の生活の質と負担測定に関するアンケートへの回答
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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この研究に参加している家族介護者を対象に、12項目のZarit介護負担感質問票（ZBI-12、付録1）のスコアの変化を、0日目、30日目、90日目に測定する。
時間枠：0日目、30日目、90日目
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0日目、30日目、90日目
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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介護者の身体的および精神的生活の質の変化を、ベースライン時、30日目、90日目におけるSF-12質問票スコアの差として表したもの。
時間枠：30日目と90日目
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30日目と90日目
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登録時と90日目に測定したClinical Frailty Scaleスコアの差として表される患者のフレイルの変化。
時間枠：0日目と90日目
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0日目と90日目
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帰宅後3ヶ月以内に以下の有害事象が発生した人の割合：新規救急外来受診、予定外入院とその期間、転倒、在宅入院、施設入所、および死亡。
時間枠：90日目
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90日目
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介護者向けMonkaデジタルソリューションの使用、受容性、使いやすさ、および影響を、介入追跡、アルゴリズムに基づく脆弱性評価、および90日間にわたる標準化された質問票を通じて評価します。
時間枠：0日目と90日目
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0日目と90日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年12月12日
一次修了 (推定)
2027年3月12日
研究の完了 (推定)
2027年3月12日
試験登録日
最初に提出
2025年12月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年1月9日
最初の投稿 (推定)
2026年1月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2026年1月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月9日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。