Preuve du Monde Réel pour Évaluer la Valeur d'un Programme Numérique de Coordination et de Surveillance des Soins pour Soutenir les Aidants d'Adultes Sortis des Urgences. (RW-HOMECARE)
Preuve du Monde Réel pour Évaluer la Valeur d'un Programme Numérique de Coordination et de Surveillance des Soins pour Soutenir les Aidants d'Adultes Sortis du Service des Urgences.
L'étude RW-HOMECARE est un essai pilote prospectif, longitudinal et en vie réelle conçu pour évaluer l'impact de la proposition de la solution numérique Monka aux aidants non professionnels de patients sortis des unités d'urgence ou de séjour court. L'objectif principal est de mesurer les changements dans la charge de l'aidant en utilisant l'échelle ZBI-12 au départ, à 30 jours et à 90 jours. Les objectifs secondaires incluent l'évaluation de la qualité de vie physique et mentale des aidants (SF-12), de la fragilité du patient (Échelle clinique de fragilité), et de l'incidence des événements indésirables tels que les visites aux urgences, les hospitalisations non planifiées, les chutes, l'institutionnalisation et le décès dans les 90 jours. L'étude examine également l'utilisabilité, l'acceptabilité et la satisfaction concernant la solution numérique Monka à travers des questionnaires standardisés, la corrélation entre les scores de vulnérabilité générés par l'algorithme et les mesures établies, ainsi que les raisons de non-adoption.
Les dyades éligibles (patient et aidant) sont recrutées à la sortie des unités d'urgence ou de séjour court. Après consentement éclairé, les aidants reçoivent un accès gratuit à la solution numérique Monka pendant 3 mois, ainsi qu'un guide utilisateur. Les évaluations de suivi sont effectuées par téléphone au jour 30 et au jour 90 (±14 jours). Toutes les interventions de l'infirmière coordinatrice sont suivies et analysées quantitativement et qualitativement.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Camilla GERLIER, Doctor
- Numéro de téléphone: 01·44·12·80·23
- E-mail: cgerlier@ghpsj.fr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Célia MAMMA
- Numéro de téléphone: 01·44·12·32·54
- E-mail: cmamma@ghpsj.fr
Lieux d'étude
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Paris, France, 75014
- Recrutement
- Hôpital Paris Saint-Joseph
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Contact:
- Camille GERLIER
- Numéro de téléphone: 01·44·12·80·23
- E-mail: cgerlier@ghpsj.fr
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
POUR LE PATIENT
- Personne âgée de 18 ans ou plus, prise en charge aux Urgences ou en Lits d'Urgence
- Affiliée à la Sécurité Sociale
- Ayant un proche non professionnel majeur l'aidant pour une ou plusieurs activités de la vie quotidienne
- Ayant une décision médicale de retour à domicile dans les 72 heures à venir
- Ayant donné son consentement libre, éclairé et exprès POUR L'AIDANT
- Personnes âgées de 18 ans ou plus
- Qui sont des aidants non professionnels au sens de l'article L. 113-1-3 du Code de l'action sociale et des familles, vivant avec ou séparément de la personne aidée (20)
- Apportant une aide au patient pour une ou plusieurs activités de la vie quotidienne, c'est-à-dire les courses, les rendez-vous médicaux, la coordination des soins, les démarches administratives et le soutien moral
- Accès à un téléphone portable, un ordinateur ou une tablette avec connexion internet
- Ayant donné leur consentement libre, éclairé et exprès
Critères d'exclusion :
POUR LE PATIENT
- Personnes ne parlant pas français
- Personnes vivant en institution médicalisée ou programmées pour une institutionnalisation dans les 3 mois à venir
- Personnes bénéficiant d'une hospitalisation à domicile (HAD) ou de soins palliatifs à domicile
- Personnes sous protection juridique, privées de liberté ou sous tutelle ou curatelle POUR L'AIDANT
- Personnes ne parlant pas français
- Personnes présentant des troubles cognitifs ou psychiatriques les empêchant de comprendre et d'utiliser la solution MONKA
- Personnes sous protection juridique, privées de liberté ou sous tutelle ou curatelle
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Dyade patient et aidant expérimentant la solution MyMonka dans des conditions réelles
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Test de la solution MyMonka ; Réponse aux questionnaires pendant la période de suivi sur la qualité de vie et la mesure de la charge
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Évolution du score au questionnaire d'entretien de fardeau de Zarit en 12 items (ZBI-12, Annexe 1), mesuré aux jours 0, 30 et 90, parmi les aidants familiaux participant à l'étude.
Délai: Jours 0, 30 et 90
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Jours 0, 30 et 90
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Évolution de la qualité de vie physique et mentale des aidants, exprimée par la différence entre les scores du questionnaire SF-12 au départ, au jour 30 et au jour 90.
Délai: Jours 30 et 90
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Jours 30 et 90
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Évolution de la fragilité du patient exprimée comme la différence entre le score de l'Échelle de Fragilité Clinique obtenu à l'inclusion et au jour 90.
Délai: Jours 0 et 90
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Jours 0 et 90
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Pourcentage de personnes affectées par les événements indésirables suivants dans les trois mois suivant leur retour à domicile : nouvelles visites aux urgences, hospitalisations non programmées et leur durée, chutes, hospitalisations à domicile, institutionnalisation et décès.
Délai: Jours 90
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Jours 90
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Évaluation de l'utilisation, de l'acceptabilité, de la convivialité et de l'impact de la solution numérique Monka pour les aidants via le suivi des interventions, l'évaluation de la vulnérabilité basée sur des algorithmes et des questionnaires standardisés sur une période de 90 jours.
Délai: Jours 0 et 90
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Jours 0 et 90
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 782_RW-HOMECARE
- ID RCB : 2025-A02182-47 (Autre identifiant: ANSM)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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